我國人工心臟行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析：心臟供應(yīng)難以滿足日益增長的患者需求 人工心臟的市場需求量不斷擴(kuò)大

• 黃婷 2024年2月26日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 732 43
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人工心臟是一種使用機(jī)械或生物機(jī)械手段部分或完全替代自然心臟給人體供血的輔助裝置。它能夠幫助患者恢復(fù)心臟功能或者過渡到心臟移植階段，甚至作為永久性治療;是延續(xù)終末期心力衰竭患者生命和改善其生活質(zhì)量的重要措施與有效手段。

?人工心臟是一種使用機(jī)械或生物機(jī)械手段部分或完全替代自然心臟給人體供血的輔助裝置。它能夠幫助患者恢復(fù)心臟功能或者過渡到心臟移植階段，甚至作為永久性治療;是延續(xù)終末期心力衰竭患者生命和改善其生活質(zhì)量的重要措施與有效手段。人工心臟是人工制作的心臟。基本上是由血泵、驅(qū)動裝置、監(jiān)控系統(tǒng)、能源四個部分構(gòu)成。

2021 年 11 月，同心醫(yī)療自主研發(fā)的植入式左心室輔助系統(tǒng)成為我國首個獲批上市的擁有完備自主知識產(chǎn)權(quán)的全磁懸浮式人工心臟。

2019年8月26日，“重慶造”植入式左心室輔助系統(tǒng)EVAHEART I(以下簡稱“永仁心”人工心臟)已獲國家藥監(jiān)局批復(fù)上市。

2023年6月6日，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的植入式左心室輔助系統(tǒng)Corheart? 6正式獲批上市，血泵直徑僅34毫米、厚度僅26毫米、重量約90克，比市場上同類產(chǎn)品直徑縮小40%、重量減輕50%，是目前全球體積最小、重量最輕的全磁懸浮人工心臟。

人工心臟行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

當(dāng)前，中國的多家醫(yī)療器械初創(chuàng)公司都在爭相開發(fā)人工心臟產(chǎn)品，其中已經(jīng)有幾款產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。但目前中國市場上尚無進(jìn)口的人工心臟產(chǎn)品獲批。未來，人工心臟技術(shù)將向無線化、微型化、智能化方面發(fā)展，通過技術(shù)創(chuàng)新不斷擴(kuò)展人工心臟的應(yīng)用范圍，推動更大范圍的心衰患者重享健康生活，是人工心臟技術(shù)發(fā)展的長期目標(biāo)。

目前國內(nèi)人工心臟標(biāo)價為69萬元——98萬元不等。如何破解商業(yè)化難題，各方均有思考。人工心臟行業(yè)仍處于發(fā)展初期，但其市場前景廣闊。據(jù)預(yù)測，未來幾年內(nèi)，人工心臟技術(shù)將不斷發(fā)展成熟，應(yīng)用范圍也將不斷擴(kuò)大。同時，隨著人工心臟技術(shù)的不斷發(fā)展，其制造成本也將不斷降低，使更多患者能夠受益于該技術(shù)。

我國人工心臟起步相對較晚，尚處于發(fā)展早期。從區(qū)域競爭格局來看，截至2023年8月，根據(jù)中國企業(yè)數(shù)據(jù)庫企查貓，中國心室輔助裝置行業(yè)注冊生產(chǎn)企業(yè)共45家，其中，位于上海、北京、廣東、江蘇的企業(yè)大于5家，而上海、北京、廣東、江蘇地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)也較密集，具有一定的集群優(yōu)勢;此外，云南、四川、黑龍江、遼寧等地區(qū)也有部分注冊企業(yè)。

現(xiàn)階段，我國尚無商品化的國產(chǎn)心臟輔助裝置供臨床應(yīng)用，進(jìn)口心臟輔助裝置價格昂貴，大部分患者無法承擔(dān);心臟移植高度依賴捐獻(xiàn)者，我國以及全球其他國家均嚴(yán)重缺乏心臟供體，心臟移植手術(shù)率極低。在此背景下，人工心臟技術(shù)受到醫(yī)學(xué)界的重視。

由于心臟捐獻(xiàn)者總數(shù)較少，心臟供應(yīng)難以滿足日益增長的患者需求，全球心臟移植手術(shù)量增長有限。中國每年心臟移植手術(shù)量約為300余例，美國是全球心臟移植手術(shù)量最多的國家，每年也僅有2000多例，人工心臟的重要性日益顯現(xiàn)。隨著技術(shù)不斷進(jìn)步，人工心臟的應(yīng)用效果不斷改善，患者存活率逐漸上升。但現(xiàn)階段全球人工心臟技術(shù)仍存在較多技術(shù)瓶頸，想要永久替代心臟使用，仍面臨巨大挑戰(zhàn)。

目前，每年有1700萬人因此而喪生，心臟移植是治療心臟病的主要手段。但由于心臟捐獻(xiàn)者總數(shù)較少，心臟供應(yīng)難以滿足日益增長的患者需求，因此人工心臟的市場需求量不斷擴(kuò)大。近年來，在醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展下，我國人工心臟技術(shù)已經(jīng)得到了迅速發(fā)展，并逐漸實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)，未來市場發(fā)展前景大好。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年人工心臟產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》分析：

心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙，不能實現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機(jī)電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。

人類心臟的功能有如一個“泵”，它通過自身的收縮和舒張產(chǎn)生壓力，將血液輸送到人身體的各個部分。一旦這個“泵”出了問題，血液循環(huán)就不能正常進(jìn)行，人的生命就受到威脅。當(dāng)病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。但當(dāng)病情較重，或由于外傷造成心臟功能喪失的時候就必須采取心臟移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數(shù)目極為有限，并且很難及時獲得，另一方面移植后也存在免疫反應(yīng)、排斥等諸多問題，且不易部分替代病損的心臟來補償其部分喪失的生理功能，因而也不是一種非常理想的方法，所以提出了設(shè)計植入式人工心臟的方法。

相比植入式人工心臟，目前應(yīng)用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動脈內(nèi)球囊反搏(IABPs)，前者是通過將體內(nèi)的靜脈血引出體外，經(jīng)過特殊材質(zhì)的人工心肺旁路氧合后注入病人動脈或靜脈系統(tǒng)，起到部分心肺替代作用，維持人體臟器組織的氧合血液供應(yīng);后者則是通過物理作用，提高主動脈內(nèi)舒張壓，增加冠狀動脈供血和改善心肌功能，兩種方法的結(jié)構(gòu)如下所示。可以看出這兩種方法都具有結(jié)構(gòu)裝置復(fù)雜龐大，不僅不利于患者進(jìn)行康復(fù)性鍛煉，而且容易引發(fā)嚴(yán)重的溶血和血栓問題，導(dǎo)致患者不得不采用大量藥物。

想要了解更多人工心臟產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年人工心臟產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》。

報告對中國人工心臟行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點分析了我國人工心臟行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。報告將幫助人工心臟企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解人工心臟行業(yè)最新發(fā)展動向，及早發(fā)現(xiàn)人工心臟行業(yè)市場的空白點，機(jī)會點，增長點和盈利點……準(zhǔn)確把握人工心臟行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避人工心臟行業(yè)投資風(fēng)險，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。形成企業(yè)良好的可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

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  2024-2029年人工心臟產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告

  心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和（或）收縮功能障礙，不能實現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。...

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