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2024年CRO行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀及重點企業(yè)情況

CRO,即合同研究組織,是專門為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)以及中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)提供全方位專業(yè)化服務(wù)的外包機構(gòu)。隨著全球醫(yī)藥研發(fā)活動的日益復(fù)雜和投入的不斷增加,CRO行業(yè)應(yīng)運而生,并迅速發(fā)展壯大。CRO的服務(wù)涵蓋了新藥研發(fā)的全過程,包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨

CRO,即合同研究組織,是專門為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)以及中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)提供全方位專業(yè)化服務(wù)的外包機構(gòu)。隨著全球醫(yī)藥研發(fā)活動的日益復(fù)雜和投入的不斷增加,CRO行業(yè)應(yīng)運而生,并迅速發(fā)展壯大。CRO的服務(wù)涵蓋了新藥研發(fā)的全過程,包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗、新藥注冊申報等。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》分析

CRO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的上下游結(jié)構(gòu)

上游環(huán)節(jié)主要包括具備國家藥物臨床試驗機構(gòu),即GCP資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)以及具備良好實驗室規(guī)范GLP資質(zhì)的藥物評價實驗室。這些機構(gòu)為CRO公司提供臨床試驗和藥物評價所需的專業(yè)服務(wù)和資源。CRO公司可以直接與這些機構(gòu)對接,并在臨床實驗中和全國優(yōu)質(zhì)的醫(yī)生、國家藥物評審中心進行良好的溝通,加速其研發(fā)進程。

下游環(huán)節(jié)則主要包括制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)以及醫(yī)療保健企業(yè)等。這些企業(yè)是CRO公司的主要服務(wù)對象,通過與CRO公司的合作,可以外包新藥研發(fā)過程中的部分或全部工作,降低自身研發(fā)風(fēng)險,提高效率,同時更好地利用CRO公司的專業(yè)資源和技術(shù)能力。

CRO行業(yè)的市場發(fā)展現(xiàn)狀

CRO行業(yè)是一個高速增長的市場,受益于全球醫(yī)藥研發(fā)支出的增加、創(chuàng)新藥物的需求增強、政策環(huán)境的改善等因素。在中國,CRO行業(yè)的發(fā)展主要受益于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型,對外包服務(wù)的需求增加;國內(nèi)CRO企業(yè)不斷提升自身技術(shù)能力和質(zhì)量水平,與國際標準接軌,承接更多國內(nèi)外客戶的訂單;以及國內(nèi)CRO企業(yè)走向縱向一體化,提供涵蓋研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈的一站式服務(wù),提高客戶黏性和競爭力。

近年來,中國的CRO(醫(yī)藥研發(fā)外包)行業(yè)經(jīng)歷了顯著的發(fā)展。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù),2020年中國CRO行業(yè)的市場規(guī)模達到了522億元,同比增長9.43%。預(yù)計到2025年,這一市場規(guī)模將達到1500億元。這一增長是由于中國醫(yī)藥研發(fā)投入的增加以及政策對醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的支持所推動的。例如,2021年,“十四五”規(guī)劃提出了加快創(chuàng)新藥物、疫苗、醫(yī)療器械等快速審評審批機制的措施,促進了臨床急需境外已上市新藥和醫(yī)療器械在境內(nèi)上市的速度。

臨床CRO作為CRO行業(yè)的重要組成部分,其市場規(guī)模也在不斷擴大。隨著醫(yī)藥研發(fā)的復(fù)雜性和風(fēng)險性增加,越來越多的制藥企業(yè)選擇將臨床試驗等研發(fā)環(huán)節(jié)外包給專業(yè)的CRO公司,從而推動了臨床CRO市場的快速發(fā)展。同時,非臨床CRO市場也在穩(wěn)步增長,為整個CRO行業(yè)市場規(guī)模的擴大做出了貢獻。

CRO行業(yè)的增長還受到全球市場的影響。中國CRO行業(yè)雖然還在高速發(fā)展階段,但其集中度低于全球水平。目前,臨床實驗領(lǐng)域是CRO行業(yè)的主要市場,客戶集中度相對較低,且分散度仍在擴大。在全球范圍內(nèi),CRO市場最先進的是美國,占據(jù)了全球市場的大約38%,其次是歐盟、中國和日本。

CRO行業(yè)的重點企業(yè)情況

泰格醫(yī)藥作為中國領(lǐng)先的臨床合同研究機構(gòu),泰格醫(yī)藥能夠接觸并深度參與到全球最前沿、最復(fù)雜的制藥研發(fā)及生產(chǎn)之中,為公司積累深厚的行業(yè)最佳實踐經(jīng)驗和洞見力。

凱萊英是行業(yè)領(lǐng)先的全球創(chuàng)新藥CDMO解決方案提供商。作為國家認定企業(yè)技術(shù)中心,公司創(chuàng)立伊始即以技術(shù)領(lǐng)先作為發(fā)展戰(zhàn)略,致力于搶占國際制藥技術(shù)的制高點。

藥明康德作為全球領(lǐng)先的“一體化、端到端”的新藥研發(fā)服務(wù)平臺,藥明康德的主營業(yè)務(wù)涵蓋CRO、化學(xué)藥物CDMO、細胞和基因治療CTDMO(合同檢測、研發(fā)與生產(chǎn))等領(lǐng)域。

國內(nèi)CRO行業(yè)還有康龍化成、昭衍新藥、海步醫(yī)藥、新領(lǐng)先、陽光諾和等眾多優(yōu)秀企業(yè)。這些企業(yè)憑借自身的專業(yè)能力和技術(shù)實力,在CRO行業(yè)中占據(jù)重要地位,為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供高質(zhì)量的研發(fā)服務(wù)。

隨著CRO行業(yè)的快速發(fā)展,新的優(yōu)秀企業(yè)也在不斷涌現(xiàn)。同時,這些企業(yè)的排名和地位也可能隨著市場變化而有所變動。因此,在選擇CRO合作伙伴時,建議根據(jù)具體需求和項目特點進行綜合考慮和評估。

了解更多本行業(yè)研究分析詳見中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。同時, 中研普華產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。


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