重組蛋白是生物醫(yī)藥、細(xì)胞免疫治療及診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)過程不可或缺的關(guān)鍵生物試劑,是生物醫(yī)藥發(fā)展的基石,作為生物醫(yī)藥發(fā)展的基石,不管熱門領(lǐng)域是細(xì)胞與基因治療(CGT)、抗體偶聯(lián)藥物(ADC),或出現(xiàn)其他熱門領(lǐng)域,均對重組蛋白具有較強(qiáng)的需求剛性,新技術(shù)的快速崛
重組蛋白是生物醫(yī)藥、細(xì)胞免疫治療及診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)過程不可或缺的關(guān)鍵生物試劑,是生物醫(yī)藥發(fā)展的基石,作為生物醫(yī)藥發(fā)展的基石,不管熱門領(lǐng)域是細(xì)胞與基因治療(CGT)、抗體偶聯(lián)藥物(ADC),或出現(xiàn)其他熱門領(lǐng)域,均對重組蛋白具有較強(qiáng)的需求剛性,新技術(shù)的快速崛起促使生物醫(yī)藥行業(yè)對重組蛋白的需求持續(xù)擴(kuò)大,帶動市場持續(xù)擴(kuò)容。
重組蛋白藥物是利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的具有特定生物學(xué)活性的蛋白質(zhì)藥物。它們通過優(yōu)化和修飾目標(biāo)蛋白的編碼基因,利用載體將目標(biāo)基因?qū)脒m當(dāng)?shù)乃拗骷?xì)胞中進(jìn)行表達(dá),再經(jīng)過提取和純化等技術(shù)制備而成。這類藥物具有多種優(yōu)點(diǎn),如效果更明顯、特異性更強(qiáng)、毒性相對較低、副作用比較小,以及生物功能更清晰等。
隨著藥物生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步和藥物需求的增加,中國重組蛋白藥物種類不斷豐富,廣泛應(yīng)用到生物制藥、體外診斷、疫苗研發(fā)、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究等場景和領(lǐng)域,目前國內(nèi)重組蛋白藥物主要有:重組胰島素、重組干擾素、重組凝血因子、重組促紅素、重組粒細(xì)胞刺激因子、酶替代重組蛋白藥物、重組生長激素等。其中重組胰島素在中國重組蛋白藥物市場中占據(jù)著重要地位,重組干擾素、重組促紅素等細(xì)分產(chǎn)品發(fā)展?jié)摿^大。它們在抗病毒、腫瘤與免疫、血液病等行業(yè)有著廣泛的應(yīng)用,已經(jīng)成為當(dāng)代生物醫(yī)藥行業(yè)至關(guān)重要的產(chǎn)品之一。
重組蛋白行業(yè)用戶主要有兩類:一類是以生命科學(xué)基礎(chǔ)研究為導(dǎo)向的科研機(jī)構(gòu)或高校實(shí)驗(yàn)室,另一類則是工業(yè)用戶,包含以研發(fā)為核心的制藥企業(yè)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)以及為醫(yī)院、體檢中心、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、血站、疾控中心等提供體外診斷試劑的生產(chǎn)商。
從研發(fā)角度來說,重組蛋白行業(yè)系技術(shù)密集型行業(yè),產(chǎn)品研發(fā)更迭及前瞻性布局系行業(yè)發(fā)展的驅(qū)動力重組蛋白行業(yè)屬于知識與技術(shù)密集型行業(yè),行業(yè)具備較高的技術(shù)門檻,對于人員專業(yè)知識水平要求高。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國重組蛋白藥物行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示:
國外重組蛋白藥物發(fā)展歷程較長,逐步由快速成長期步入成熟期。中國重組蛋白藥物起步較晚,但潛力巨大。目前重組蛋白質(zhì)藥物行業(yè)的主要企業(yè)則有長春高新、通化東寶、三生制藥及科興制藥等數(shù)十家藥企,競爭壓力不容忽視。
隨著本土企業(yè)在重組蛋白研發(fā)、生產(chǎn)方面實(shí)現(xiàn)科研能力的提升、產(chǎn)品質(zhì)量的提高、業(yè)務(wù)水平的進(jìn)步,國產(chǎn)重組蛋白等生物科研試劑將通過價格、供應(yīng)鏈及服務(wù)的優(yōu)勢提升市場競爭力,逐步打破進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)的行業(yè)局面,形成進(jìn)口替代發(fā)展趨勢。
重組蛋白藥物行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測
重組蛋白藥物雖然在全球生物藥物領(lǐng)域中占比不到50%,但在臨床治療上卻發(fā)揮關(guān)鍵的作用。目前,大量用于治療多種人類疾病的重組蛋白藥物,已獲批準(zhǔn)并上市。數(shù)據(jù)顯示,截至2022年6月21日,全球共有819個藥物上市,已注冊藥物44個,預(yù)注冊55個,處于臨床3期280個,臨床2期697個,臨床1期766個。
隨著科學(xué)研究、生物藥行業(yè)的發(fā)展及精準(zhǔn)醫(yī)療的興起,科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)對于重組蛋白質(zhì)量的要求顯著提升,傾向于選擇更穩(wěn)定、更成熟的高質(zhì)量重組蛋白,降低藥物研發(fā)及生產(chǎn)的失敗率。根據(jù)預(yù)測,國內(nèi)重組蛋白市場規(guī)模從2015年的51億人民幣增長到2020年的145.4億人民幣,期間年復(fù)合增長率為23.3%,預(yù)計2025年市場規(guī)模將達(dá)到337.7億人民幣,2020年至2025年間年復(fù)合增長率接近18.4%。
在激烈的市場競爭中,企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。報告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢,有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險,更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場,牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。
更多行業(yè)詳情請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國重組蛋白藥物行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》。
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2023-2028年中國重組蛋白藥物行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫,在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上,主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟(jì)信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟(jì)...
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