自主研發(fā)能力是生物醫(yī)藥企業(yè)最重要的競(jìng)爭(zhēng)力之一,而且需要長(zhǎng)時(shí)間經(jīng)驗(yàn)積累。相比于化學(xué)藥和傳統(tǒng)中藥,生物藥的研發(fā)更為復(fù)雜,其中涉及到生物化學(xué)、分子生物學(xué)、晶體物理學(xué)、基因工程、蛋白工程、細(xì)胞工程、免疫學(xué)等多個(gè)學(xué)科,生物藥的研發(fā)需要整合來自多個(gè)學(xué)科的專業(yè)知識(shí)
生物制藥是指利用生物技術(shù)手段,通過生物體系、細(xì)胞、組織或相關(guān)生物活性分子來制造藥物的過程。這一領(lǐng)域涉及多種技術(shù),如基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、蛋白質(zhì)工程和發(fā)酵工程等,旨在開發(fā)用于治療和預(yù)防疾病的藥物。
生物制藥的主要優(yōu)點(diǎn)在于其針對(duì)性強(qiáng)、副作用小,且能夠生產(chǎn)傳統(tǒng)化學(xué)方法難以合成的藥物。例如,通過基因工程技術(shù),可以生產(chǎn)出具有特定功能的蛋白質(zhì)或多肽類藥物,用于治療癌癥、糖尿病、心血管疾病等多種疾病。
近年來,生物制藥行業(yè)得到了快速發(fā)展,尤其在癌癥治療、免疫療法等領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和臨床應(yīng)用的深入,生物制藥將有望為更多疾病提供有效的治療手段。
生物制藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壁壘
(1)專利技術(shù)壁壘
自主研發(fā)能力是生物醫(yī)藥企業(yè)最重要的競(jìng)爭(zhēng)力之一,而且需要長(zhǎng)時(shí)間經(jīng)驗(yàn)積累。相比于化學(xué)藥和傳統(tǒng)中藥,生物藥的研發(fā)更為復(fù)雜,其中涉及到生物化學(xué)、分子生物學(xué)、晶體物理學(xué)、基因工程、蛋白工程、細(xì)胞工程、免疫學(xué)等多個(gè)學(xué)科,生物藥的研發(fā)需要整合來自多個(gè)學(xué)科的專業(yè)知識(shí)技能,以完成產(chǎn)品的研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)。
(2)法律法規(guī)壁壘
藥品安全直接關(guān)系到人民的生命健康,國(guó)家在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等方面均制定了嚴(yán)格的法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),通過嚴(yán)格的監(jiān)管以確保公眾用藥安全。由于生物藥對(duì)研發(fā)及生產(chǎn)流程要求極高,所以監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)生物藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售制定了嚴(yán)格的規(guī)范。
(3)人才團(tuán)隊(duì)壁壘
成功的生物制藥企業(yè)需要大量高素質(zhì)研發(fā)技術(shù)和經(jīng)營(yíng)管理人才,基于產(chǎn)品特點(diǎn)和行業(yè)特點(diǎn),選拔人才、培養(yǎng)人才都需要大量成本投入和實(shí)踐歷練。
(4)市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘
藥品治療的對(duì)象一般相對(duì)明確,銷售規(guī)模則取決于藥物的有效性、臨床的安全性、患者的依從性與市場(chǎng)的可及性,生產(chǎn)企業(yè)往往能夠利用品牌優(yōu)勢(shì),通過特定產(chǎn)品形成較高的市場(chǎng)占有率,從而形成新進(jìn)入此行業(yè)的市場(chǎng)壁壘。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》顯示:
近年來,隨著人民生活水平的提高、政府公共衛(wèi)生投入的加大以及人口老齡化程度不斷加劇,我國(guó)藥品消費(fèi)支出持續(xù)增長(zhǎng),并已成為全球最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)。根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù),2008年我國(guó)藥品消費(fèi)支出僅為400億美元,2013年、2018年已快速增長(zhǎng)至950億美元、1370億美元,2013年至2018年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)8%,到2021年我國(guó)藥品消費(fèi)支出達(dá)1690億美元,比2008年的400億美元增加了超過1200億美元。
在消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)、全國(guó)居民人均可支配收入增長(zhǎng)、醫(yī)保體系進(jìn)一步健全、人口老齡化及三孩政策等多重因素影響下,我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)正通過研發(fā)國(guó)際化、資本國(guó)際化、產(chǎn)品國(guó)際化和市場(chǎng)國(guó)際化逐步在全球范圍內(nèi)有效整合與配置資源,不斷拓展發(fā)展空間,加速產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
2022年,美國(guó)FDA藥物評(píng)估與研究中心(CDER)批準(zhǔn)了37款創(chuàng)新藥,其中20個(gè)為首創(chuàng)新藥,13個(gè)被認(rèn)定為突破性療法。另據(jù)Nature統(tǒng)計(jì),2022年,F(xiàn)DA生物制品評(píng)估與研究中心(CBER)批準(zhǔn)了6款創(chuàng)新藥,主要涵蓋了COVID-19、HIV、天花、流感和幽門螺桿菌感染等重點(diǎn)領(lǐng)域。
新藥研發(fā)是全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)因素,對(duì)人類健康和生命安全有著重大意義。21世紀(jì)以來,制藥企業(yè)的藥物研發(fā)投入力度不斷加大。在多種因素的共同推動(dòng)下,全球醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2024年全球醫(yī)藥研發(fā)投入將達(dá)到2,130億美元,2018年至2024年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為3%
《“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》提出全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新水平邁向新階段,創(chuàng)新藥賽道已逐漸形成從同質(zhì)化到差異化,從跟隨創(chuàng)新到源頭創(chuàng)新的大趨勢(shì)。
隨著現(xiàn)代生物技術(shù)突破創(chuàng)新以及醫(yī)藥體制改革不斷深化,我國(guó)生物藥品種類持續(xù)增長(zhǎng),越來越多生物藥品被納入醫(yī)保,將推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。
在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。報(bào)告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場(chǎng)需求和趨勢(shì),有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn),更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場(chǎng),牢牢把握行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。
更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》。
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2024-2029年生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告
生物制藥研究報(bào)告對(duì)行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證,對(duì)研究過程中所獲取的資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析,通過圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料,或以縱向的發(fā)展過程,或橫向類別分析提出論...
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