兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀及市場分析 今年我國已有21個兒童用藥獲批上市

• 吳澳燕 2024年5月30日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1266 82
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近年來，國家藥監(jiān)局積極鼓勵兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新，兒童用藥上市數(shù)量明顯提升，進一步滿足兒童患者臨床急需。2024年1—5月，已有21個兒童用藥獲批上市，涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發(fā)病常見病、兒童危急重癥等領(lǐng)域。其中，以兒童用藥理由納入優(yōu)先審評審批程序得以加快上市的

兒童藥指用于兒童疾病所使用的藥物，包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品;常見種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。

近年來，國家藥監(jiān)局積極鼓勵兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新，兒童用藥上市數(shù)量明顯提升，進一步滿足兒童患者臨床急需。2024年1—5月，已有21個兒童用藥獲批上市，涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發(fā)病常見病、兒童危急重癥等領(lǐng)域。其中，以兒童用藥理由納入優(yōu)先審評審批程序得以加快上市的品種7個，罕見病用藥7個。

2019年至今，共有271個兒童用藥獲批上市。

兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀及市場分析

國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2022年末，我國0—15歲(含不滿16周歲)人口為25615萬人，占總?cè)丝诒壤秊?8.1%。隨著兒童健康問題的不斷增多，兒童用藥品牌開始擴大產(chǎn)品線。除了傳統(tǒng)的感冒藥、退燒藥等基礎(chǔ)藥品外，還推出了針對兒童哮喘、過敏等專科藥品。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國兒童用藥市場規(guī)模僅占醫(yī)藥行業(yè)的5%，而兒童占全國總?cè)丝诘?6.6%，市場成長空間巨大。

兒童疾病主要包括感冒、發(fā)燒、腹瀉、呼吸道感染等常見病，同時慢性疾病如哮喘、過敏性鼻炎等也有逐漸增加的趨勢。據(jù)“中國兒童用藥數(shù)據(jù)庫”數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2023年12月31日，我國已批準(zhǔn)上市的兒童專用藥數(shù)量共1049個(按品規(guī)計)，僅占我國已批準(zhǔn)上市藥品總數(shù)的3.2%;已批準(zhǔn)上市的成人兒童共用藥數(shù)量為4042個(按品規(guī)計)，約占我國已批準(zhǔn)上市藥品總數(shù)的12.4%。

國家鼓勵兒童藥品研發(fā)，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范(試行)》，以鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，滿足臨床用藥需求，鼓勵兒童用藥、罕見病用藥創(chuàng)新研發(fā)進程，加快創(chuàng)新藥品種審評審批速度。

與成人用藥相比，兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)面臨起步晚、難度大、基礎(chǔ)薄弱等問題，需要醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)共同努力解決。國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》，允許醫(yī)療機構(gòu)在遴選兒科藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品)時，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，進一步拓寬兒科藥使用范圍。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國兒童用藥行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展研究報告》顯示：

隨著人們對兒童用藥安全性的關(guān)注度不斷提高，品牌開始注重藥品的臨床驗證和科學(xué)研究。一些知名品牌制定了更加嚴(yán)格的品質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)，并配備專業(yè)的研究團隊。

在我國，兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規(guī)格缺乏、藥物臨床試驗基礎(chǔ)薄弱和不合理用藥等問題仍比較突出。值得一提的是，今年1月，國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部等10個部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推進兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，明確提出“堅持以兒科臨床需求為導(dǎo)向推動藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)，加大對兒童用藥品種及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)的支持力度，補齊兒童藥物適宜劑型、規(guī)格不足等短板。”

除了中央層面加大支持力度之外，地方也陸續(xù)出臺了相關(guān)政策，助推我國兒童用藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。河北省提出，“著力解決河北省兒童藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡不充分問題”，“鼓勵企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、提升兒童用藥質(zhì)量、打造兒童用藥知名品牌，提高生產(chǎn)供應(yīng)保障能力”。

隨著國家對兒童健康的關(guān)注度不斷提升，社會和家庭規(guī)范用藥意識增強，我國兒童用藥市場需求將持續(xù)釋放。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。報告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國兒童用藥行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展研究報告》。

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  2024-2029年中國兒童用藥行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展研究報告

  兒童藥指用于兒童疾病所使用的藥物，包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品；常見種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。中國兒童用藥行...

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