首款mRNA RSV疫苗獲批上市 國產(chǎn)疫苗研發(fā)如火如荼

中信證券研報指出，2024年5月31日，Moderna公告其mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(mRESVIA)獲得FDA批準(zhǔn)上市，成為繼新冠疫苗之后全球第二款商業(yè)化的mRNA疫苗，進一步推動mRNA技術(shù)在非新冠疫苗研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用。新冠相關(guān)疫苗企業(yè)的影響正逐漸出清，RSV疫苗有望成為mRNA疫苗領(lǐng)域下一個重磅單品，目前國產(chǎn)疫苗研發(fā)進展如火如荼，部分管線已進入臨床或IND申請階段。

疫苗的開發(fā)是一個漫長而復(fù)雜的過程，且成本很高。接種疫苗是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟、有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施，對于家庭來說也是減少成員疾病發(fā)生、減少醫(yī)療費用的有效手段。

疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。其中用細(xì)菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。不同疫苗的生產(chǎn)時間各不相同，有的疫苗可能需要22個月才能生產(chǎn)出一個批次。

疫苗行業(yè)現(xiàn)狀分析

我國將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗，新型疫苗主要為二類疫苗，我國疫苗市場經(jīng)過幾十年的發(fā)展，從一類苗市場發(fā)展到了現(xiàn)今的新型疫苗市場。新型疫苗與多聯(lián)多價疫苗占據(jù)絕大部分市場份額。疫苗行業(yè)是品種驅(qū)動的行業(yè)，目前全球銷售額前10大重磅疫苗產(chǎn)品均為新型疫苗與多聯(lián)多價疫苗。其中，HPV疫苗系列、DTaP及其聯(lián)苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛產(chǎn)重磅品種的搖籃。

新型疫苗研發(fā)實力與發(fā)達國家仍有較大差距，從目前在美國上市的疫苗和中國市場上的疫苗比較可見，雖然中國上市的疫苗種類較多，但大多數(shù)都是傳統(tǒng)的減毒，滅活或裂解的疫苗，產(chǎn)品層次較低，仿制或同類產(chǎn)品占絕大部分，同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，技術(shù)上也以傳統(tǒng)工藝為主。從疫苗研發(fā)投入來看，我國跟國外也有很大的差距。國內(nèi)的疫苗企業(yè)大多屬于跟隨式創(chuàng)新，相比國外默沙東、賽諾菲巴斯德、輝瑞等，研發(fā)費用投入低。

1、國產(chǎn)疫苗一季報承壓

截至5月6日，智飛生物、成大生物、沃森生物以及萬泰生物等國內(nèi)頭部疫苗企業(yè)陸續(xù)披露了2024年一季報。

從2024年一季報來看，HPV疫苗廠商的日子不太好過。國產(chǎn)HPV疫苗雙雄——沃森生物、萬泰生物的營收凈利雙雙下滑，進口九價HPV疫苗代理商智飛生物則增收不增利。

沃森生物凈利降幅最甚。2024年一季度，沃森生物實現(xiàn)營收約6億元，同比減少28.02%;實現(xiàn)凈利約1412.75萬元，同比大降91.79%。萬泰生物、智飛生物的凈利跌幅則分別為89.9%、28.26%。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年疫苗產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》分析：

一季度日子不好過的還有國產(chǎn)流感、新冠疫苗廠商。目前，金迪克唯一上市銷售的產(chǎn)品是四價流感病毒裂解疫苗，業(yè)績貢獻全來自該款產(chǎn)品。華蘭疫苗超99%的營收也來自流感疫苗。2024年一季度，金迪克、華蘭疫苗的凈利紛紛下滑。

受需求減少影響業(yè)績的還有新冠疫苗廠商。2024年一季度，康希諾生物實現(xiàn)營收約1.14億元，同比增加13.65%;虧損約1.7億元。雖然一季報未披露具體下滑原因，但在2023年財報中，康希諾對虧損擴大的解釋為，新冠疫苗收入大幅下降、部分新冠疫苗退回后沖減收入以及相關(guān)資產(chǎn)減值等。

2、疫苗市場競爭激烈

疫苗市場競爭激烈，國內(nèi)外企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，爭奪市場份額。國內(nèi)疫苗企業(yè)在部分領(lǐng)域已具備較強實力，但與國際先進企業(yè)相比，仍存在一定差距。

隨著公眾對疫苗安全性的關(guān)注度不斷提高，疫苗產(chǎn)業(yè)將更加注重疫苗的質(zhì)量和安全性。企業(yè)需要加強質(zhì)量管理和監(jiān)控體系的建設(shè)，確保疫苗的安全性和有效性。同時，政府也需要加強監(jiān)管力度，保障疫苗市場的健康發(fā)展。

報告對中國疫苗行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國疫苗行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)。

想要了解更多疫苗行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年疫苗產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》。