我國面臨著老年人口數(shù)量激增、慢性疾病患者及住院人數(shù)的快速增長等多重挑戰(zhàn)，這一趨勢顯著凸顯了對特殊醫(yī)學用途配方食品(特醫(yī)食品)的巨大需求，然而目前市場上至少仍有70%的此類需求尚未得到有效滿足。

近日，市場監(jiān)管總局宣布，適用于苯丙酮尿癥、腎病和糖尿病等疾病的4款特殊醫(yī)學用途配方食品(以下簡稱特醫(yī)食品)近日被納入優(yōu)先審評審批程序。

特殊醫(yī)學用途配方食品(簡稱特醫(yī)食品)，是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。

特醫(yī)食品與普通食品的最大區(qū)別，在于需要根據(jù)不同疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，由食品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師、科研院所等合作進行產(chǎn)品研發(fā)、配方設計、試產(chǎn)試制、穩(wěn)定性試驗等工作，其中特定全營養(yǎng)配方食品還需進行臨床試驗，前期投入巨大。

特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展環(huán)境及市場前景分析2024

我國特醫(yī)食品行業(yè)起步較晚，2016年7月1日，隨著《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》正式實施，特醫(yī)食品擺脫在藥品與食品之間徘徊的尷尬境地，獲得正式身份。

我國對特醫(yī)食品實施產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可管理，確保產(chǎn)品的科學性和安全性。據(jù)統(tǒng)計，注冊制實施以來，不同類型特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)的固定資產(chǎn)投資在2000萬元至2億元不等，注冊周期通常在2年左右，前期研發(fā)投入動輒數(shù)百萬元乃至上千萬元。

經(jīng)歷了注冊管理模式的改變，特醫(yī)食品被賦予了“食品”的身份，其臨床應用價值也從營養(yǎng)補充轉(zhuǎn)向“治療中的一環(huán)”。近年來，特醫(yī)食品法規(guī)標準日漸成熟，行業(yè)不斷發(fā)展。當前我國特醫(yī)食品有3個食品安全國家標準，分別是《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。行業(yè)規(guī)模從2016年的25.9億元增至2021年的100.1億元，已成為大健康領域的產(chǎn)業(yè)“藍?！?。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國特醫(yī)食品行業(yè)市場深度調(diào)研與競爭預測報告》顯示：

根據(jù)現(xiàn)有資料，我國在糖尿病、高血壓、腎臟病以及老年群體等特殊人群的數(shù)量上，占據(jù)了全球相應人群總數(shù)的較高比例，這一現(xiàn)狀催生了對特殊醫(yī)學用途配方食品(特醫(yī)食品)的強烈需求。然而，在供應端，當前獲得官方注冊認證的特醫(yī)食品種類相對有限，特別是那些針對特定疾病設計的全營養(yǎng)配方食品更是鳳毛麟角。

此外，特醫(yī)食品在臨床應用中的不足還受到了其他因素的制約?；鶎俞t(yī)生和營養(yǎng)師群體普遍缺乏關于特醫(yī)食品的專業(yè)知識，這在一定程度上限制了特醫(yī)食品在臨床實踐中的推廣和使用。因此，盡管市場需求旺盛，但特醫(yī)食品的實際應用情況卻遠未達到預期水平。

截至2023年5月5日，共批準48家企業(yè)注冊115個特醫(yī)食品。在上獲批注冊的特醫(yī)食品中，包括境內(nèi)35家企業(yè)85個產(chǎn)品、境外13家企業(yè)30個產(chǎn)品。國外生產(chǎn)企業(yè)主要有雀巢、雅培、紐迪希亞、美贊臣、每日乳業(yè)等。國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)獲批產(chǎn)品數(shù)量居前的企業(yè)為吉林麥孚營養(yǎng)科技有限公司(9個產(chǎn)品)、蘇州恒瑞健康科技有限公司(5個產(chǎn)品);進口生產(chǎn)企業(yè)獲批產(chǎn)品數(shù)量居前的企業(yè)為雀巢(12個產(chǎn)品)、雅培(8個產(chǎn)品)、紐迪希亞(6個產(chǎn)品)。

與發(fā)達國家相比，我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的成熟度與普及率仍存在顯著差距。以美國為例，高達65%的營養(yǎng)不良患者在接受治療中使用了特醫(yī)食品，英國這一比例也達到了27%，而在中國大陸，這一數(shù)字尚不足5%，反映出我國在該領域的發(fā)展空間依然廣闊。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避行業(yè)投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰(zhàn)略性目標市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國特醫(yī)食品行業(yè)市場深度調(diào)研與競爭預測報告》。