生物制品以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等為原料，通過(guò)傳統(tǒng)的或現(xiàn)代的生物技術(shù)制備而成，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的生物活性制劑。

生物制品的發(fā)展歷史悠久，從最初的疫苗和血清制品到現(xiàn)在的基因工程藥物和細(xì)胞治療產(chǎn)品，經(jīng)歷了從簡(jiǎn)單到復(fù)雜、從低效到高效的演變過(guò)程。隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷發(fā)展和滲透，生物制品的種類和應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展，已成為現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。

生物制品行業(yè)政策環(huán)境

生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展程度，標(biāo)志著一個(gè)國(guó)家現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展水平，各國(guó)政府重視生物醫(yī)藥發(fā)展，大力扶持創(chuàng)新型生物技術(shù)企業(yè)，把生物醫(yī)藥作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)來(lái)培育。

隨著臨床需求的持續(xù)增加和創(chuàng)新技術(shù)的迭代更新，生物制品行業(yè)蓬勃發(fā)展，市場(chǎng)前景廣闊，成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域中增速最快、發(fā)展勢(shì)頭最迅猛的細(xì)分領(lǐng)域。近年來(lái)，中國(guó)重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，陸續(xù)出臺(tái)了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》等重要文件，為我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了重要指導(dǎo)和大力支持。

生物制品行業(yè)進(jìn)出口現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展前景

隨著人口老齡化的加劇和慢性疾病的增多，人們對(duì)生物制品的需求將持續(xù)增長(zhǎng)。尤其是在醫(yī)藥領(lǐng)域，新型抗體藥物、基因治療產(chǎn)品等將不斷涌現(xiàn)，為治療重大疾病提供更多有效手段。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球生物藥市場(chǎng)由2018年的2,611億美元增長(zhǎng)至2022年的3,638億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為8.6%。預(yù)計(jì)未來(lái)全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模將保持持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)，將于2026年增長(zhǎng)至5,809億美元。

從2018年到2022年，中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模從2,622億人民幣增加到4,210億人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到12.6%。預(yù)計(jì)到2026年中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到7,698億人民幣，并于2030年達(dá)到11,491億人民幣。

隨著生物制品技術(shù)的持續(xù)革新與升級(jí)，新一代生物技術(shù)產(chǎn)品正逐步走向成熟，其中尤以抗體類藥物、核酸藥物、細(xì)胞治療及基因治療產(chǎn)品為代表。據(jù)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球范圍內(nèi)已有超過(guò)1000個(gè)新型生物制品正處于活躍的臨床研究階段，這些研究聚焦于多個(gè)關(guān)鍵疾病領(lǐng)域，包括腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、感染性疾病以及心血管疾病等，展現(xiàn)了生物制品在醫(yī)學(xué)前沿領(lǐng)域的廣闊應(yīng)用前景和深遠(yuǎn)影響力。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年版生物制品產(chǎn)品入市調(diào)查研究報(bào)告》顯示：

研發(fā)投入周期長(zhǎng)、成本高是生物制品行業(yè)的特點(diǎn)。因此，需要穩(wěn)定的高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì)和充足的人才儲(chǔ)備來(lái)支持創(chuàng)新研發(fā)活動(dòng)。國(guó)際市場(chǎng)上生物制品行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)高度集中，一些國(guó)際大型制藥公司憑借在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等方面的綜合優(yōu)勢(shì)占據(jù)了市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。另一方面，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上生物制品企業(yè)數(shù)量不斷增加，規(guī)模逐漸擴(kuò)大。然而與國(guó)際大型制藥公司相比，國(guó)內(nèi)企業(yè)在研發(fā)實(shí)力、技術(shù)水平、品牌影響力等方面還存在一定差距。

根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)，2017-2021年我國(guó)生物制品進(jìn)出口總額大幅增長(zhǎng)。其中，前4年均呈平穩(wěn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，出口額顯著低于進(jìn)口額，2020年僅為357.30億元，2021年生物制品出口額大幅提升至1,871.96億元，漲幅超過(guò)400%，并實(shí)現(xiàn)近年來(lái)首次貿(mào)易順差。

隨著基因編輯、生物制藥、生物診斷等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新不斷涌現(xiàn)，生物制品行業(yè)迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。抗體類藥物、核酸藥物、細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品等新一代生物技術(shù)產(chǎn)品逐步成熟，為行業(yè)帶來(lái)了新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。報(bào)告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場(chǎng)需求和趨勢(shì)，有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場(chǎng)，牢牢把握行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年版生物制品產(chǎn)品入市調(diào)查研究報(bào)告》。