根據(jù)中國腫瘤登記年報測算，全國每年新發(fā)癌癥病例數(shù)約406.4萬例。我國發(fā)病率位居前五位的癌種為肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌和乳腺癌。

隨著人口老齡化進程不斷加深，腫瘤發(fā)病率持續(xù)攀升，藥企、科研院所投入大量資源開發(fā)新靶點、新藥物、新療法，且藥物靶標和新藥研發(fā)一一對應(yīng)的關(guān)系越來越精準，直接帶動相關(guān)基因檢測需求的快速增長。精準醫(yī)療是腫瘤治療的發(fā)展方向，腫瘤基因檢測是腫瘤精準醫(yī)療的基石。

腫瘤基因檢測服務(wù)，是對腫瘤患者的腫瘤組織或者血液做相關(guān)的基因檢測，主要是尋找靶向藥或者評判預(yù)后。在很多實體腫瘤或者血液腫瘤中，基因檢測能夠提供有用的輔助信息。

腫瘤基因檢測服務(wù)主要應(yīng)用于腫瘤患者的靶向治療和免疫治療。通過基因檢測，可以了解腫瘤患者的基因型，為臨床用藥提供參考和指導，實現(xiàn)精準治療。此外，腫瘤基因檢測還在腫瘤早篩早診、復發(fā)監(jiān)測等領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的潛力。

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2024年腫瘤基因檢測服務(wù)行業(yè)市場需求及未來發(fā)展空間

根據(jù)國家癌癥中心研究及數(shù)據(jù)顯示，2022年中國老年人群癌癥發(fā)病279萬例，死亡194萬例，分別占全人群癌癥發(fā)病和死亡的55.8%和68.2%。惡性腫瘤已成為影響我國老年人生命和健康最重要的因素之一，疾病造成的負擔和損失居慢性病第二位。

我國積極倡導“癌癥三級預(yù)防”原則，一級預(yù)防為病因預(yù)防，主要針對危險因素進行干預(yù);二級預(yù)防聚焦早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療;三級預(yù)防重心為改善腫瘤患者的生活質(zhì)量，延長生存時間。

腫瘤基因檢測覆蓋從腫瘤早期篩查、輔助診斷、伴隨診斷、療效監(jiān)測、復發(fā)預(yù)測等腫瘤精準治療全流程。目前，臨床剛性檢測需求是通過基因檢測幫助制定治療方案。

近年來，國務(wù)院、發(fā)改委、醫(yī)保局、衛(wèi)健委等多個國家部門和地方政府出臺了一系列政策，旨在促進腫瘤基因檢測行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，提高基因檢測技術(shù)的普及率和應(yīng)用水平。2022年，各地衛(wèi)健委開始核查“醫(yī)保報銷腫瘤藥患者基因檢測數(shù)據(jù)”并相繼出臺《腫瘤診療質(zhì)量提升行動方案》，以實際行動推進腫瘤基因檢測合規(guī)整治，加速行業(yè)規(guī)范化高質(zhì)量發(fā)展。2023年，國內(nèi)多地出臺醫(yī)療機構(gòu)樣本外送檢測管理規(guī)范的通知，明確要求加強樣本管理，嚴查嚴管樣本外送檢測。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國腫瘤基因檢測服務(wù)行業(yè)市場調(diào)查與投資建議分析報告》顯示：

腫瘤基因檢測業(yè)務(wù)模式主要包括中心實驗室業(yè)務(wù)模式和進院業(yè)務(wù)模式。目前，中心實驗室業(yè)務(wù)是腫瘤基因檢測公司的核心業(yè)務(wù)。然而，在政策鼓勵、醫(yī)院和患者青睞下，進院業(yè)務(wù)正在快速增長。

目前，腫瘤基因檢測服務(wù)市場競爭激烈，參與者眾多。目前市場上既有傳統(tǒng)的臨檢機構(gòu)(如金域醫(yī)學、迪安診斷等)，也有新興的二代測序基因檢測公司(如燃石醫(yī)學、世和基因等)以及IVD研發(fā)生產(chǎn)與運營公司(如艾德生物等)。這些企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，提高技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量，以爭奪市場份額。

第三方數(shù)據(jù)顯示，我國腫瘤患病人群基數(shù)龐大，但基因檢測滲透率僅約10%，遠低于歐美。隨著技術(shù)的不斷進步和成本的降低，腫瘤基因檢測服務(wù)的實施將變得更加便捷和經(jīng)濟。這將推動市場規(guī)模的持續(xù)擴大，并帶動更多患者和醫(yī)療機構(gòu)使用該服務(wù)。

《健康中國2030規(guī)劃綱要》提出到2030年，我國總體癌癥5年生存率提高15%。要達到這一目標，需防治結(jié)合，提升癌癥早篩參與度與提升癌癥診療水平雙管齊下，基因檢測規(guī)范化是提高精準診療水平的核心前提，是提升癌癥診療水平不可忽視的一部分。未來，腫瘤基因檢測服務(wù)行業(yè)將繼續(xù)保持高速增長態(tài)勢。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。報告準確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避行業(yè)投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國腫瘤基因檢測服務(wù)行業(yè)市場調(diào)查與投資建議分析報告》。