減重版司美格魯肽在上海開(kāi)出全國(guó)首批處方
全球首個(gè)用于長(zhǎng)期體重管理的GLP-1 RA周制劑用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽注射液這幾天在上海開(kāi)出首批處方,引發(fā)熱議。
據(jù)報(bào)道,全球首個(gè)用于長(zhǎng)期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1)周制劑諾和盈在上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院開(kāi)出全國(guó)首批處方。11月17日,諾和諾德宣布,減重版司美格魯肽正式在國(guó)內(nèi)商業(yè)化上市,該藥能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%的體重降幅。
司美格魯肽是諾和諾德的王牌產(chǎn)品,也是全球GLP-1藥物的代表。
諾和諾德2023年單靠司美格魯肽就賺到了兩百多億美元。但是由于產(chǎn)能限制,諾和諾德不得不在多地限制供應(yīng),業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為司美格魯肽并未展現(xiàn)出其全部的業(yè)績(jī)潛力。為此,諾和諾德已在全球多地?cái)U(kuò)展,今年2月,諾和諾德斥資百億美元收購(gòu)了CDMO(合同開(kāi)發(fā)生產(chǎn)服務(wù))龍頭Catalent(康泰倫特),意在擴(kuò)大糖尿病和減肥藥的產(chǎn)能。
2024年6月,諾和諾德宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了諾和諾德研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈(用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽注射液)在中國(guó)的上市申請(qǐng)。此前其司美格魯肽注射劑的降糖適應(yīng)癥于2021年在國(guó)內(nèi)獲批。
肥胖癥是一種以大腦為中心,由生物、遺傳、社會(huì)、心理和環(huán)境因素相互作用引起的疾病。
肥胖已成為嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題
世衛(wèi)組織3月1日援引英國(guó)《柳葉刀》雜志刊發(fā)的一項(xiàng)研究報(bào)告說(shuō),2022年全球肥胖人口已超過(guò)10億,約占全球人口的八分之一。其中,約1.59億肥胖人口為5歲至19歲的兒童和青少年,8.79億為成年人。該研究還顯示,從1990年到2022年間,全球成年人中的肥胖人口增加了一倍多,5歲至19歲兒童和青少年中的肥胖人口更是增加了約3倍。
《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2020年)》顯示,中國(guó)居民超重肥胖的形勢(shì)嚴(yán)峻,成年居民超重率和肥胖率分別為34.3%和16.4%,成人超重肥胖率合計(jì)超50%。據(jù)2021年《柳葉刀》雜志發(fā)布的數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)到2030年,中國(guó)成年人超重或肥胖的人數(shù)可能達(dá)到7.8995億人。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國(guó)減肥藥市場(chǎng)深度調(diào)查研究報(bào)告》分析:
肥胖作為復(fù)雜的慢性疾病,已成為我國(guó)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題。肥胖與200余種疾病相關(guān),會(huì)危害健康和降低生活質(zhì)量,如心血管疾病、高血壓、血脂異常、2型糖尿病、骨關(guān)節(jié)炎等。
從社會(huì)層面來(lái)看,肥胖造成的公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)正在加重。世衛(wèi)組織資料顯示,2019年,全球約有500萬(wàn)人死于與BMI過(guò)高相關(guān)的非傳染性疾病,包括心血管疾病、糖尿病、癌癥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病等。如果不采取任何措施,到2030年,超重和肥胖在全球產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)成本預(yù)計(jì)將達(dá)到每年3萬(wàn)億美元,到2060年將超過(guò)每年18萬(wàn)億美元。
減肥藥賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈
GLP-1正在改變傳統(tǒng)的肥胖治療。由于國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)減重藥物安全性方面存在局限,肥胖/超重在國(guó)內(nèi)的臨床治療中一直缺乏安全有效的治療手段,尤其在合規(guī)、安全及有效的體重控制藥物方面,存在巨大未被滿足的臨床需求,GLP-1類(lèi)藥物在某種程度上填補(bǔ)了這部分空白,因而需求也隨之上漲。
去年以來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了多個(gè)用于減重適應(yīng)癥的GLP-1類(lèi)藥物。
在大火的GLP-1賽道,一眾藥企緊跟其后,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可謂激烈。今年6月,用于長(zhǎng)期體重管理的諾和盈在中國(guó)獲批。緊接著,7月,禮來(lái)替爾泊肽注射液(商品名:穆峰達(dá))長(zhǎng)期體重管理新適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
招商銀行研報(bào)指出,全球2023年GLP-1藥物在減重方面的銷(xiāo)售額超過(guò)80億美元。GLP-1藥物的快速放量,帶動(dòng)全球減重藥物市場(chǎng)規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng)。“我們預(yù)計(jì)2030年國(guó)內(nèi)GLP-1藥物減重適應(yīng)癥銷(xiāo)售規(guī)模有望超200億元?!?/p>
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