在剛剛閉幕的2017中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資大會(huì)上，北?？党啥麻L(zhǎng)及首席執(zhí)行官薛群在生物醫(yī)藥單元的路演上做了介紹。生物醫(yī)藥單元的路演收獲了最多的關(guān)注，無(wú)論是參加路演的企業(yè)數(shù)量還是會(huì)場(chǎng)聽(tīng)眾數(shù)量。這場(chǎng)路演也正是中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展階段的一個(gè)重要見(jiàn)證。

在這些路演公司及團(tuán)隊(duì)身上，大都能找尋到這樣的標(biāo)簽：跨國(guó)公司經(jīng)驗(yàn)、海歸、創(chuàng)業(yè)。

于去年2月赴美上市的百濟(jì)神州(BeiGene，納斯達(dá)克代碼：BGNE)就是其中一例。去年2月在納斯達(dá)克上市百濟(jì)神州募資凈額1.66億美元，隨后11月又后續(xù)公開(kāi)募股募資凈額1.99億美元。上市一年多，如今市值近15億美元。這家公司注冊(cè)成立于2010年，大本營(yíng)定在北京。創(chuàng)始人、董事兼科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)主席王曉東，頭頂中國(guó)科學(xué)院外籍院士、美國(guó)科學(xué)院院士的頭銜，還是北京生命科學(xué)研究所所長(zhǎng)。百濟(jì)神州被稱(chēng)為中國(guó)的“基因泰克”，而基因泰克被譽(yù)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷史的起點(diǎn)。百濟(jì)神州給自己的定位是一家全球性的生物制藥公司，致力于成為創(chuàng)新型分子靶向藥與腫瘤免疫藥研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。百濟(jì)神州方面稱(chēng)，其相信下一代癌癥治療方法將同時(shí)著重單一制劑和聯(lián)合療法的開(kāi)發(fā)，從根本上沖擊癌細(xì)胞賴(lài)以生長(zhǎng)和存活的多種機(jī)制，使癌癥患者的生存質(zhì)量和生存期獲得顯著提高。

今年4月，百濟(jì)神州宣布斥資22億在廣州建設(shè)生物藥基地，占地10萬(wàn)平方米，以生產(chǎn)大分子單克隆抗體類(lèi)抗癌藥為主，致力建設(shè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和美國(guó)專(zhuān)利的腫瘤治療生物藥品生產(chǎn)基地，下一步計(jì)劃試生產(chǎn)。

5月10日，百濟(jì)神州發(fā)布今年第一季財(cái)報(bào)，稱(chēng)“已經(jīng)成為進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)后期階段的生物技術(shù)公司”，近期啟動(dòng)了BTK抑制劑BGB-3111和PD-1抗體BGB-A317的四項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。百濟(jì)神州方面稱(chēng),預(yù)計(jì)2017年將是百濟(jì)神州公布豐富臨床數(shù)據(jù)的一年，期待今年在研藥物能啟動(dòng)更多的關(guān)鍵性臨床研究。

成都先導(dǎo)的成立僅比百濟(jì)神州晚兩年，是一家做原創(chuàng)新藥的生物科技合資企業(yè)，集中于原創(chuàng)小分子新藥發(fā)現(xiàn)技術(shù)。2012年6月，創(chuàng)始人李進(jìn)辭任阿斯利康全球化合物科學(xué)總監(jiān)之職，回國(guó)創(chuàng)業(yè)。這家公司的核心價(jià)值是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的DNA編碼化合物合成與篩選平臺(tái)，能快速進(jìn)行全庫(kù)篩選，得到具有類(lèi)藥性的苗頭化合物。從去年開(kāi)始，這家創(chuàng)業(yè)公司先后與強(qiáng)生(Johnson&Johnson)、默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)等跨國(guó)制藥巨頭達(dá)成合作。此外，還在美國(guó)休斯頓擁有了自己的基地。

邁博斯生物是落戶(hù)于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的一家創(chuàng)業(yè)公司，成立于2013年，聚焦于抗體藥物。創(chuàng)始人錢(qián)雪明稱(chēng)，在創(chuàng)業(yè)之初，他就希望自己的公司是立足于中國(guó)，放眼全球。成立之初，首先建立有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)性的技術(shù)平臺(tái)，希望技術(shù)平臺(tái)能夠開(kāi)發(fā)出有非常好的成藥性和專(zhuān)利保護(hù)前提的抗體藥物。此外，還組建了一支有禮來(lái)、拜耳等公司研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)。2015年，邁博斯獲得禮來(lái)亞洲1500萬(wàn)美元的A輪投資。錢(qián)雪明稱(chēng)，希望公司進(jìn)入新一輪融資，加快產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，完善團(tuán)隊(duì)，建立自己GMP車(chē)間。

上海優(yōu)卡迪成立于2015年，駐扎在上海張江，是一家專(zhuān)注于CAR-T領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)公司，其名字由CAR-T音譯而來(lái)。首席科學(xué)家俞磊稱(chēng)，優(yōu)卡迪的定位是成為中國(guó)CAR-T血液腫瘤免疫治療的領(lǐng)頭羊。據(jù)資料介紹，俞磊此前在國(guó)內(nèi)從事臨床外科工作多年后赴美，在病毒相關(guān)研究及基因治療領(lǐng)域有多年積累。

和鉑醫(yī)藥(Harbour)成立于2016年，落地上海，主要聚焦于腫瘤免疫領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)與開(kāi)發(fā)。CEO王勁松在哈佛醫(yī)學(xué)院完成專(zhuān)科醫(yī)師和臨床研究培訓(xùn)，此后曾在百時(shí)美施貴寶(Bristol-MyersSquibb)和賽諾菲(Sanofi)任職，從事藥物發(fā)現(xiàn)、臨床藥理等研發(fā)和管理工作,曾任賽諾非中國(guó)研發(fā)中心總裁。和鉑醫(yī)藥的核心團(tuán)隊(duì)成員，有來(lái)自諾華(Novartis)、葛蘭素史克(GSK)、百時(shí)美施貴寶，強(qiáng)生等跨國(guó)制藥企業(yè)的經(jīng)歷。

去年12月，和鉑醫(yī)藥完成5000萬(wàn)美元的A輪融資，由尚誠(chéng)資本和君聯(lián)資本投資。同時(shí)，宣布完成了一次國(guó)際并購(gòu)，以現(xiàn)金加股權(quán)方式收購(gòu)荷蘭的HarbourAntibodiesBV公司。被收購(gòu)的這家公司是全球稀缺的全人源單克隆抗體藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)，在收購(gòu)發(fā)生時(shí)已經(jīng)有30多家合作伙伴，包括禮來(lái)(Lilly)、輝瑞等。

“我們的基本框架是建立資深新藥開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，依托全球核心技術(shù)平臺(tái)，專(zhuān)著腫瘤免疫領(lǐng)域。”王勁松稱(chēng)，和鉑醫(yī)藥基于于中國(guó)運(yùn)營(yíng)，以收購(gòu)的技術(shù)平臺(tái)為基礎(chǔ)全力打造全球運(yùn)營(yíng)的領(lǐng)先創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)公司。

除了上述在大會(huì)上路演的企業(yè)，在業(yè)界頗有“網(wǎng)紅”氣質(zhì)的信達(dá)生物、貝達(dá)藥業(yè)、復(fù)宏漢霖、岸邁生物等都做了路演。

如果細(xì)究創(chuàng)業(yè)年份，上述公司大都是在2009年之后。這與中國(guó)的人才計(jì)劃、資本創(chuàng)投環(huán)境的變遷息息相關(guān)。2008年起，“海外高層次人才引進(jìn)計(jì)劃”也就是“千人計(jì)劃”，有計(jì)劃大規(guī)模引進(jìn)高端人才回國(guó)，為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新輸送了如今最重要的人才。這些人正成為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的中流砥柱。此外，隨著創(chuàng)業(yè)板最終開(kāi)張，資本進(jìn)入退出機(jī)制改善，資本更敢于并且愿意在高風(fēng)險(xiǎn)長(zhǎng)周期高回報(bào)的創(chuàng)新藥領(lǐng)域冒險(xiǎn)。尤其是2016年，貝達(dá)藥業(yè)的上市，數(shù)十倍的回報(bào)給蠢蠢欲動(dòng)的資本又打了一陣雞血。

再加上近兩年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的改革，一方面越來(lái)越多的政策鼓勵(lì)支持新藥創(chuàng)制，一方面讓資本投資仿制藥的風(fēng)險(xiǎn)加大，也將資本從仿制藥擠壓至新藥創(chuàng)制領(lǐng)域。

再細(xì)究路演企業(yè)安家落戶(hù)的地方，可以發(fā)現(xiàn)這些企業(yè)大都落戶(hù)于產(chǎn)業(yè)聚集地。與之相印證的是，中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園不斷涌出并迅速成長(zhǎng)。從最早的上海張江，到蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(原名生物納米園)，再到南京藥谷。從廣州大學(xué)城到深圳南山，到珠海金灣區(qū)，從成都到武漢到本溪，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)版圖在不斷擴(kuò)充新生力量。近日，國(guó)家又宣布鼓勵(lì)建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。粗略估計(jì)，在中國(guó)數(shù)十家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園與孵化器中培育的醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)企業(yè)可以千家為單位計(jì)算。

這千家醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)公司，最終能有多少新藥產(chǎn)生，目前并不能確定，甚至有人戲稱(chēng)單抗藥物領(lǐng)域存在泡沫。不過(guò)，泡沫對(duì)于一個(gè)正處于起步階段的產(chǎn)業(yè)而言，并不見(jiàn)得是壞事。

盡管醫(yī)藥創(chuàng)新的星星之火似乎已經(jīng)發(fā)光，但阻礙醫(yī)藥創(chuàng)新的因素依然不少。此前麥肯錫曾發(fā)布報(bào)告，調(diào)研顯示，基礎(chǔ)科學(xué)研究、臨床試驗(yàn)以及支付體系依然是阻礙中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要障礙。麥肯錫的這一結(jié)論在業(yè)界得到認(rèn)同，不少業(yè)界人士不斷呼吁改善。

近日，CFDA發(fā)布了讓業(yè)界振奮的促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新的征求意見(jiàn)稿，但這些意見(jiàn)稿中的條款一旦成政策落實(shí)，依然需要制定更詳細(xì)的細(xì)則，也需要更多的人力資源匹配。