不合格百白破疫苗流入三省 疾控中心回應公眾關心問題

• 2017年11月5日 FanTianQing來源：網(wǎng)易新聞 959 60
• 繁體

• 

  2017-2022年人用狂犬病疫苗（Vero細胞）行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導報告

  “十三五”規(guī)劃對“十二五”規(guī)劃實施情況進行全面評估；貫徹黨的十八大和十八屆五中、六中全會精神，突出改革創(chuàng)新；遠近結(jié)合，更加注重以解決長遠問題的辦法來應對當前挑戰(zhàn)，既以五年為主，銜接...

食品藥品監(jiān)管總局接到中國食品藥品檢定研究院報告，在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。

近日，不合格百白破疫苗流入三省一事引起了眾人的關注。

近日，食品藥品監(jiān)管總局接到中國食品藥品檢定研究院報告，在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。接報后，食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委立即組織專家研判。

11月4日，免疫中心組織專家分析討論，就公眾關心的問題回答如下——

1.效價指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業(yè)和批號?

根據(jù)11月3日國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息：長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。

2.如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?

兒童家長或監(jiān)護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。

3.接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?

該兩批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。國家衛(wèi)生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛(wèi)生計生部門正在組織專家對該情況進行評估，根據(jù)評估結(jié)果將采取相應措施，妥善處理。

4.效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎?

中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。

5.兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎?

接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。相關研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

6.我國百日咳、白喉和破傷風疾病發(fā)生情況如何?

我國在20世紀60-70年代百日咳年發(fā)病率在100/10萬-200/10萬。自上世紀60年代開始接種百白破疫苗，1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫，百白破疫苗普遍使用后,發(fā)病率大幅度下降。2008年以來，全國百日咳報告發(fā)病率控制在0.5/10萬以下。

我國除新生兒破傷風外，其他人群破傷風不屬于法定報告?zhèn)魅静　?/p>

2007年至今，全國無白喉病例報告。

7.百日咳、白喉和破傷風病人臨床表現(xiàn)有哪些?

百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，傳染源為百日咳病人，通過飛沫傳播。臨床癥狀為陣發(fā)性痙攣性咳嗽，咳后吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲，咳嗽癥狀可持續(xù)2-3個月。

白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹，并有灰白色假膜形成，導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。

破傷風是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見于土壤中。皮膚創(chuàng)傷時，破傷風芽孢可被帶入傷口，破傷風桿菌在厭氧環(huán)境下可產(chǎn)生破傷風毒素，引起破傷風特有的肌肉強直、陣發(fā)性痙攣為主的癥狀。在發(fā)生皮膚創(chuàng)傷時，尤其是存在上述感染因素時，應及時到醫(yī)院就診。醫(yī)生會根據(jù)創(chuàng)傷情況，選擇合理的治療方案，必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露后預防。

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡