2018-2023年醫(yī)藥專業(yè)期刊產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預測報告
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報警跨省抓捕一名廣州醫(yī)生后,鴻茅藥酒還起訴了一個律師。該律師在自己的公號里撰寫了一篇分析鴻茅藥酒廣告實例的文章——《廣告史劣跡斑斑的鴻茅藥酒獲“CCTV國家品牌計劃”,打了誰的臉?》。
鴻茅藥酒報警跨省抓醫(yī)生后,還起訴了一個律師。?詳情如何?
據(jù)媒體報道,報警跨省抓捕一名廣州醫(yī)生后,鴻茅藥酒還起訴了一個律師。該律師在自己的公號里撰寫了一篇分析鴻茅藥酒廣告實例的文章——《廣告史劣跡斑斑的鴻茅藥酒獲“CCTV國家品牌計劃”,打了誰的臉?》。4月16日晚間,記者從北京煒衡(上海)律師事務所執(zhí)業(yè)律師程遠處獲悉,內(nèi)蒙古鴻茅國藥股份有限公司(下稱鴻茅藥酒公司)以上述文章嚴重誹謗鴻茅藥酒聲譽為由,將其告上法庭,案件已于4月9日開庭,但尚未宣判。而在起訴前,鴻茅藥酒公司在自己官網(wǎng)發(fā)了一份“嚴正聲明”,要求程遠“立即就其違法行為公開向我公司道歉”。
程遠還向記者透露,起訴之前,鴻茅藥酒公司的人曾找過他,希望他刪掉那篇文章,但被他拒絕了,“我覺得我寫得沒什么錯”。
3月5日,程遠律師在自己的微信公號“法律101”發(fā)表了一篇名為《廣告史劣跡斑斑的鴻茅藥酒獲“CCTV國家品牌計劃”,打了誰的臉?》。程遠在文章中寫道,選取一則經(jīng)過食藥監(jiān)部門審批的鴻茅藥酒廣告,以此為例進行分析,以窺探食藥監(jiān)部門的審查尺度。
通過分析,程遠認為,雖然不能斷言鴻茅藥酒的上述廣告違法,但可以肯定的是,食藥監(jiān)部門在廣告審批時采用了極為寬松的標準。此外,他還認為,除了寬松的審查標準,寬松的行政處罰也是鴻茅藥酒違法廣告屢禁不止的原因之一。
他沒有想到,鴻茅藥酒公司很快便注意到了這篇文章。3月8日,內(nèi)蒙古鴻茅國藥股份有限公司發(fā)布了一份名為《對于一些自媒體嚴重誹謗我公司商譽的嚴正聲明》。聲明的矛頭直指程遠及其撰寫的上述文章,稱其采用了侮辱性語言和大量道聽途說的不實數(shù)據(jù),惡意攻擊鴻茅藥酒,“惡意抹黑我公司形象”。
聲明還稱,對于任何嚴重損害了該公司的企業(yè)聲譽的行為,將依法追究其法律責任,絕不姑息。最后,聲明表示,督促文章作者和相關媒體立即就其違法行為公開向鴻茅藥酒公司道歉。
隨后,程遠被鴻茅藥酒公司送上了法庭,成了被告。程遠說,案件于4月9日已經(jīng)開庭,但并未當庭宣判。
4月16日晚,程遠對記者說,對于這場官司的到來他感到意外。他說,這篇文章只是從廣告法的角度進行的一次實例分析,以前也做過其他企業(yè)類似的分析。此外,對于聲明中指責程遠采用大量道聽途說的不實數(shù)據(jù)的說法,程遠表示,相關數(shù)據(jù)援引的是媒體的公開報道,食藥監(jiān)總局的官網(wǎng)上也有相關公示,“所以這些應該都是比較確鑿的東西,在事實方面沒有什么錯誤”。
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藥監(jiān)局:要求鴻茅藥酒對藥品安全性有效性作出解釋
近日,記者就鴻茅藥酒有關監(jiān)管情況,采訪了國家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人。
一、很多人認為鴻茅藥酒是保健食品,并不清楚它是一種藥品,請您介紹一下鴻茅藥酒的注冊審批情況。
鴻茅藥酒為獨家品種,現(xiàn)批件持有人為“內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責任公司”,由原內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳于1992年10月16日批準注冊,原批準文號為“內(nèi)衛(wèi)藥準字(86)I-20-1355號”。2002年,原國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一換發(fā)批準文號,該品種批準文號換發(fā)為“國藥準字Z15020795”。后經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局兩次再注冊,現(xiàn)批準文號有效期至2020年3月18日。
鴻茅藥酒藥品標準收載于中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準《中藥成方制劑》第十四冊,處方含有67味藥味,規(guī)格為每瓶裝250ml和500ml,功能主治為:祛風除濕,補氣通絡,舒筋活血,健脾溫腎。用于風寒濕痹,筋骨疼痛,脾胃虛寒,腎虧腰酸以及婦女氣虛血虧。
二、鴻茅藥酒是如何成為非處方藥的?
我國于1999年發(fā)布《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,并按照該辦法開展非處方藥的目錄遴選與轉換。2004年以前公布的非處方藥,是由原國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家分批從已上市的標準中遴選產(chǎn)生;2004年之后公布的非處方藥,是按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》,由企業(yè)對已上市品種提出轉換申請,經(jīng)對企業(yè)申報資料進行評價后確定轉換為非處方藥。
2003年11月25日,原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》(國食藥監(jiān)安〔2003〕323號),公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。
三、“是藥三分毒”,鴻茅藥酒作為非處方藥,使用中需要注意什么?監(jiān)測到哪些不良反應?
非處方藥本身也是藥品,因而具有藥品的屬性,風險與獲益并存,有些非處方藥在少數(shù)人身上也可能引起嚴重的不良反應。所以,非處方藥也要嚴格按照藥品說明書的規(guī)定使用,不能隨便增加劑量或用藥次數(shù),不能擅自延長用藥療程,更不能擅自改變用藥方法或用藥途徑。如在用藥過程中出現(xiàn)不良反應,應及時停藥,嚴重者應及時去醫(yī)院就診。
2004年至2017年底,國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)中,共檢索到鴻茅藥酒不良反應報告137例,不良反應主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。
四、針對公眾的質(zhì)疑和擔心,國家藥監(jiān)局采取什么措施?
按照《中華人民共和國藥品管理法》及其有關規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局落實屬地監(jiān)管責任,嚴格藥品廣告審批,加大監(jiān)督檢查,督促企業(yè)落實主體責任。一是責成企業(yè)對近五年來各地監(jiān)管部門處罰其虛假廣告的原因及問題對社會作出解釋;對社會關注的藥品安全性和有效性情況作出解釋;加強不良反應監(jiān)測,匯總近五年來不良反應發(fā)生情況,及時向社會公開,同時向國家藥品監(jiān)督管理局提交報告。二是嚴格按照說明書(功能主治)中規(guī)定的文字表述審批藥品廣告,不得超出說明書(功能主治)的文字內(nèi)容,不得誤導消費者。三是內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局要持續(xù)加大對該企業(yè)日常檢查和飛行檢查力度,督促企業(yè)落實藥品安全主體責任。如發(fā)現(xiàn)違反藥品相關法律法規(guī)的問題,將依法嚴肅處理,直至吊銷藥品批準文號。
國家藥品監(jiān)督管理局已組織有關專家,對鴻茅藥酒由非處方藥轉化為處方藥進行論證。
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