在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中藥品品種過(guò)度重復(fù)！扎堆競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象不容忽視！

• 2018年5月28日 YaoEnHua來(lái)源：中國(guó)化工網(wǎng) 479 25
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  2018-2023年中醫(yī)養(yǎng)生行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)報(bào)告

  “十三五”規(guī)劃對(duì)“十二五”規(guī)劃實(shí)施情況進(jìn)行全面評(píng)估；貫徹黨的十八大和十九大精神，以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，突出改革創(chuàng)新；遠(yuǎn)近結(jié)合，更加注重以解決長(zhǎng)遠(yuǎn)問(wèn)題的辦法來(lái)應(yīng)對(duì)...

筆者了解到，在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中，化學(xué)藥品和生物制品品種中存在過(guò)度獲批生產(chǎn)、已有批準(zhǔn)文號(hào)供大于求、利用率較低的現(xiàn)象，市場(chǎng)集中程度呈現(xiàn)緩慢上升的趨勢(shì)。比如常用藥甲硝唑，2014年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了過(guò)度重復(fù)藥品品種目錄，甲硝唑上榜。而在中國(guó)藥學(xué)會(huì)近

筆者了解到，在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中，化學(xué)藥品和生物制品品種中存在過(guò)度獲批生產(chǎn)、已有批準(zhǔn)文號(hào)供大于求、利用率較低的現(xiàn)象，市場(chǎng)集中程度呈現(xiàn)緩慢上升的趨勢(shì)。比如常用藥甲硝唑，2014年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了過(guò)度重復(fù)藥品品種目錄，甲硝唑上榜。而在中國(guó)藥學(xué)會(huì)近幾年對(duì)市場(chǎng)在售藥品情況監(jiān)測(cè)的情況看，甲硝唑依然在過(guò)度重復(fù)藥品品種的行列中。

再比如維生素C，遴選出的298個(gè)過(guò)度重復(fù)藥品品種，維生素C也和甲硝唑一樣，成為過(guò)度重復(fù)藥品品種名單中的“老臉”。對(duì)此，中國(guó)藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)丁麗霞表示，藥品品種“扎堆競(jìng)爭(zhēng)”問(wèn)題不容忽視，建議藥企要主動(dòng)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。食藥監(jiān)總局也提醒社會(huì)投資方和相關(guān)企業(yè)，應(yīng)該慎行投資經(jīng)營(yíng)決策。

當(dāng)前，很多藥品市場(chǎng)需求已飽和或接近飽和，以抗生素和感冒藥等常見(jiàn)病用藥為主，而除了甲硝唑和維生素C，諾氟沙星、阿司匹林、安乃近、頭孢類(lèi)等常見(jiàn)藥品也是過(guò)度重復(fù)的藥品。

筆者獲悉，在此之前，國(guó)家食藥監(jiān)局就有提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，要充分了解市場(chǎng)供需狀況，科學(xué)評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營(yíng)決策。各地食藥監(jiān)部門(mén)也要加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的受理審查、研制現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)已經(jīng)公布的過(guò)度重復(fù)藥品品種，主動(dòng)做好宣傳工作，引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報(bào)。

不過(guò)，從當(dāng)前現(xiàn)狀來(lái)看，藥品品種過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)的情形仍未得到緩解。相關(guān)行業(yè)觀察人士介紹：“從此前公布的醫(yī)院用藥大數(shù)據(jù)來(lái)看，很多品種藥物的前十大品牌拿走了銷(xiāo)售量90%市場(chǎng)份額，所以同一品種根本不需要那么多藥企重復(fù)生產(chǎn)，市場(chǎng)上留下十家企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售都能基本滿(mǎn)足需求?！?/p>

業(yè)內(nèi)人士也分析，過(guò)度重復(fù)藥品目錄還會(huì)不斷公布，藥品申報(bào)程序也會(huì)日趨嚴(yán)格，很多藥企或?qū)⑥D(zhuǎn)向其他領(lǐng)域發(fā)展。這有利于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整;有利于藥企分散穩(wěn)定的發(fā)展;也有利于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整，從而保持相對(duì)合適的利潤(rùn)，避免藥品品種競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣。

那么，該如何解決藥品扎堆競(jìng)爭(zhēng)的難題呢?根據(jù)丁麗霞的介紹，目前藥品生產(chǎn)端可基本滿(mǎn)足常見(jiàn)病用藥的市場(chǎng)供應(yīng)，市場(chǎng)操作方向應(yīng)在兼并重組、轉(zhuǎn)型升級(jí)、提質(zhì)增效方面努力。丁麗霞建議，可以開(kāi)展動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)研究，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)減少乃至停止供大于求、過(guò)度重復(fù)品種的注冊(cè)申請(qǐng)，調(diào)整研發(fā)方向。

也有觀點(diǎn)提出，相關(guān)部門(mén)要根據(jù)藥品注冊(cè)審批情況，繼續(xù)完善藥品注冊(cè)信息發(fā)布制度，有效引導(dǎo)藥物研發(fā)的立項(xiàng)和選題，將有限的資源向具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥和臨床急需仿制藥的審評(píng)審批傾斜，避免大量重復(fù)研發(fā)和資源浪費(fèi)。

“中國(guó)藥品產(chǎn)能?chē)?yán)重過(guò)剩，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)政策可以對(duì)過(guò)度重復(fù)進(jìn)行清理?！北本┒Τ坚t(yī)藥管理咨詢(xún)中心負(fù)責(zé)人史立臣說(shuō)。目前，我國(guó)正開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作，這項(xiàng)工作也可以在促使仿制藥在臨床上替代原研藥，提升我國(guó)的仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平的基礎(chǔ)上，讓藥品過(guò)度重復(fù)現(xiàn)象得到一定程度的緩解。

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