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PD-1抗體藥物獲批上市 這幾個(gè)醫(yī)藥股可以重點(diǎn)關(guān)注

  • 2018年6月21日 YeShiMei來源:快資訊 1235 80
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作為腫瘤免疫治療新藥,PD-1/PD-L1藥物本身并不能直接殺傷癌細(xì)胞,而是通過激活病人自身的免疫系統(tǒng)來抗癌,被認(rèn)為是抗腫瘤治療的“撒手锏”,以治愈率和價(jià)格雙高著稱。因此,PD-1/PD-L1單抗自上市之日起就備受市場追捧,成為國際制藥巨頭的必爭之地。

6月15日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《PD-1抗體藥物獲批上市》通知,批準(zhǔn)百時(shí)美施貴寶公司的納武利尤單抗注射液(商品名Opdivo)進(jìn)口注冊申請,成為國內(nèi)第一例被獲批上市的PD-1/PD-L1藥物。而據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前國內(nèi)共有30余家企業(yè)參與PD-1/PD-L1領(lǐng)域的競爭。由于靶點(diǎn)過于集中,未來上市產(chǎn)品可能將產(chǎn)生比較嚴(yán)重的同質(zhì)化問題。

百時(shí)美施貴寶公司在中國首先開展并完成了該藥物在含鉑雙藥化療治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的臨床試驗(yàn)。國家藥品監(jiān)督管理局按照優(yōu)先審評程序加快完成對本品的技術(shù)審評和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查工作,于2018年6月15日批準(zhǔn)本品進(jìn)口注冊。

作為腫瘤免疫治療新藥,PD-1/PD-L1藥物本身并不能直接殺傷癌細(xì)胞,而是通過激活病人自身的免疫系統(tǒng)來抗癌,被認(rèn)為是抗腫瘤治療的“撒手锏”,以治愈率和價(jià)格雙高著稱。因此,PD-1/PD-L1單抗自上市之日起就備受市場追捧,成為國際制藥巨頭的必爭之地。

科倫藥業(yè):科倫藥業(yè)創(chuàng)立于1996年,現(xiàn)已成為擁有省內(nèi)外32家子(分)公司的現(xiàn)代化藥業(yè)集團(tuán)。由于輸液行業(yè)物流的特殊性,科倫藥業(yè)的生產(chǎn)基地分布于四川、湖南、黑龍江和云南等九個(gè)省區(qū),總計(jì)為近萬名員工提供了就業(yè)崗位。2006年科倫藥業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品大輸液的產(chǎn)銷量超過14億瓶/袋,是中國最大的輸液專業(yè)制造商,中國醫(yī)藥企業(yè)50強(qiáng)。

復(fù)星醫(yī)藥:上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(簡稱復(fù)星醫(yī)藥)成立于1994年,1998年8月在上海證券交易所掛牌上市,是在中國醫(yī)藥行業(yè)處于領(lǐng)先地位的上市公司。2014年2月18日,復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)手TPG以3.69億美元收購美中互利,后者即中國國內(nèi)高端醫(yī)療服務(wù)提供者和睦家的母公司。

麗珠集團(tuán):麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司是集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性企業(yè)集團(tuán),創(chuàng)建于1985年1月,水連香港,地接澳門,距廣州深圳皆2小時(shí)車程,區(qū)位優(yōu)勢明顯;公司注冊資本為3.06億元,系民營控股的上市公司。麗珠集團(tuán)于1993年完成股份制改造,成為全國醫(yī)藥行業(yè)首家A、B股上市的公司。

恒瑞醫(yī)藥:公司是于1997年2月經(jīng)江蘇省人民政府批準(zhǔn),由連云港恒瑞集團(tuán)有限公司等五家發(fā)起人共同發(fā)起設(shè)立,1997年4月28日在江蘇省工商行政管理局注冊登記。是集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的大型醫(yī)藥上市企業(yè),是國內(nèi)最大的抗腫瘤藥物的研究和生產(chǎn)基地,抗腫瘤藥銷售在國內(nèi)排名第一,市場份額達(dá)12%以上,是國家定點(diǎn)麻醉藥品生產(chǎn)廠家。

譽(yù)衡藥業(yè):譽(yù)衡藥業(yè)成立于2000年。目前公司擁有通過國家GMP認(rèn)證的小水針、凍干粉針、頭孢類凍干粉針、膠囊、片劑、栓劑、粉針灌裝、腫瘤藥品八大品系的自動(dòng)化生產(chǎn)線,具有年產(chǎn)片劑、膠囊劑2億片粒、水針劑4800萬支、凍干粉針劑4000萬支的能力。


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