山東查明疫苗流向具體情況介紹

• 2018年7月23日 HaoChenChong來源：9號資訊 753 45
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  2018-2023年中國病毒活疫苗市場當(dāng)前現(xiàn)狀分析及未來發(fā)展趨勢預(yù)測報(bào)告

  在一個供大于求的需求經(jīng)濟(jì)時代，企業(yè)成功的關(guān)鍵就在于，是否能夠在需求尚未形成之時就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會傾盡畢生的精力及資源搜尋產(chǎn)業(yè)的當(dāng)前需求、潛在需求以及新的...

7月22日，記者從山東省疾控中心獲悉，長春長生公司生產(chǎn)的流入山東的不合格百白破疫苗流向已全部查明，涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率增高。

7月22日，記者從山東省疾控中心獲悉，長春長生公司生產(chǎn)的流入山東的不合格百白破疫苗流向已全部查明，涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率增高。

山東省委、省政府針對近日公眾對長春長生公司不合格百白破疫苗流入山東事件的關(guān)注，立即責(zé)成省衛(wèi)生計(jì)生委和省疾病預(yù)防控制中心，對不合格疫苗的采購、使用等情況進(jìn)行嚴(yán)肅、認(rèn)真、細(xì)致、一個環(huán)節(jié)不漏地排查。省委、省政府要求，對于接種過不合格百白破疫苗的兒童，要以高度負(fù)責(zé)的態(tài)度一個不落地進(jìn)行補(bǔ)種，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾的生命安全。

長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計(jì)252600支，占全省年使用量的3.96%，流向濟(jì)南、淄博、煙臺、濟(jì)寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支，損耗、封存5241支，涉及兒童215184人，兒童接種信息在預(yù)防接種單位均有詳細(xì)登記。

山東省疾控中心負(fù)責(zé)人向記者介紹，早在2017年11月原國家食品藥品監(jiān)管總局公布長春長生公司效價不合格百白破疫苗后，山東省立即行動，第一時間停止接種，并在三天內(nèi)查明了相關(guān)批次疫苗的流向、庫存、受種兒童及接種情況，封存了該批次未使用疫苗，同時開展風(fēng)險評估工作。

為保證接種過不合格百白破疫苗的兒童免于發(fā)病，山東省使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規(guī)定，開展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種。從那時起，截至目前，全省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中，已有208579人(占總?cè)藬?shù)的96.93%)使用其它企業(yè)生產(chǎn)的合格百白破疫苗，完成后續(xù)相應(yīng)劑次的常規(guī)接種。其他6605名兒童將根據(jù)接種間隔時間要求等相關(guān)情況，陸續(xù)開展接種。

該批次百白破疫苗效價指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果，但對人體安全性沒有影響。

記者了解到，2017年11月3日，原國家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人介紹，雖然監(jiān)測顯示山東省接種該批次疫苗的兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率增高，省衛(wèi)生計(jì)生委仍要求各級疾控機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位密切關(guān)注，及時發(fā)現(xiàn)問題，妥善處置，確保每一名接種過不合格百白破疫苗的兒童獲得補(bǔ)種。根據(jù)國家補(bǔ)種方案和接種原則的要求，近期對多數(shù)兒童進(jìn)行后續(xù)補(bǔ)種，其他兒童在接種間隔時間到期后開展補(bǔ)種。

山東省疾控中心負(fù)責(zé)人還介紹，經(jīng)過核查，2018年7月15日，受到國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)的長春長生公司違規(guī)違法生產(chǎn)的狂犬病疫苗未流入山東省。

山東省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)人表示，全省各級疾控機(jī)構(gòu)將嚴(yán)格按照省委、省政府要求，吸取教訓(xùn)，舉一反三，全面做好后續(xù)各項(xiàng)工作。

另據(jù)大眾網(wǎng)消息，青島市疾控中心，臨沂市疾控中心，濰坊食品藥品監(jiān)管局，德州德城區(qū)、陵城區(qū)、寧津縣疾控中心確認(rèn)，無涉事批次百白破疫苗流入當(dāng)?shù)亍?/p>

對于長春長生公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗，山東省疾控中心公告稱，山東省已經(jīng)全面停用。

2017年11月，國家食藥監(jiān)總局通報(bào)，長春長生公司1批次百白破疫苗被抽檢出效價不合格的質(zhì)量問題。這些疫苗隨后被認(rèn)定為劣藥。涉事超過25萬支百白破疫苗全部銷往山東省。

2018年7月，國家藥監(jiān)局通報(bào)，根據(jù)舉報(bào)的線索，經(jīng)現(xiàn)場檢查，長春長生公司狂犬病疫苗生產(chǎn)過程生產(chǎn)記錄造假，編造產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。該公司被責(zé)令停產(chǎn)，其《藥品GMP證書》被收回。

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