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國家藥監(jiān)局發(fā)布關于11批次藥品不符合規(guī)定的通告

  • 2018年8月3日 GuoMeng來源:新華網 572 32
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據國家藥監(jiān)局網站消息,近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于11批次藥品不符合規(guī)定的通告,通告稱,經黑龍江省食品藥品檢驗檢測所等2家藥品檢驗機構檢驗,標示為安陽路德藥業(yè)有限責任公司等7家企業(yè)生產的11批次藥品不符合規(guī)定。

國家藥監(jiān)局發(fā)布關于11批次藥品不符合規(guī)定的通告

據國家藥監(jiān)局網站消息,近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于11批次藥品不符合規(guī)定的通告,通告稱,經黑龍江省食品藥品檢驗檢測所等2家藥品檢驗機構檢驗,標示為安陽路德藥業(yè)有限責任公司等7家企業(yè)生產的11批次藥品不符合規(guī)定。

相關情況通告如下:

一、經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為內蒙古幕昕藥業(yè)有限公司、天馬(安徽)國藥科技股份有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、湖南省弘華中藥飲片有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司等6家企業(yè)生產的6批次獨活不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括二氧化硫殘留量、含量測定。

經黑龍江省食品藥品檢驗檢測所檢驗,標示為安陽路德藥業(yè)有限責任公司生產的5批次感冒退熱顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括水分、裝量差異。

二、對上述不符合規(guī)定藥品,相關藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查,自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業(yè)或單位的調查處理并公開處理結果。

在立案調查工作中,企業(yè)對產品真實性有異議的,可以向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。標示生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應對該企業(yè)的生產銷售情況進行調查核實,被抽樣單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應追溯問題產品來源;兩地藥品監(jiān)督管理部門要相互配合、及時通報、一查到底,并將相關工作情況按要求及時上報。


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