抗癌藥納入醫(yī)保意味著什么？

• 2018年10月10日 YangJinZhu來源：網(wǎng)易 346 15
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  如何應(yīng)對(duì)2019年新形勢(shì)下中國(guó)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)品行業(yè)的變化與挑戰(zhàn)！

  企業(yè)并購(gòu)包括兼并與收購(gòu)。公司兼并是指經(jīng)由轉(zhuǎn)移公司所有權(quán)的形式，一家或多家公司的全部資產(chǎn)與責(zé)任不需經(jīng)過清算都轉(zhuǎn)移為另一公司所有，而接受全部資產(chǎn)與責(zé)任的另一公司仍然完全以自身名義繼續(xù)運(yùn)...

據(jù)財(cái)聯(lián)社25日?qǐng)?bào)道，江蘇恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶注射液（商品名：艾陽），以及正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊（商品名：福可維）均談判成功，將被納入醫(yī)保目錄。

據(jù)財(cái)聯(lián)社25日?qǐng)?bào)道，江蘇恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶注射液（商品名：艾陽），以及正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊（商品名：?？删S）均談判成功，將被納入醫(yī)保目錄。

這一輪談判由國(guó)家醫(yī)保局于8月17日正式公開，納入了12家藥企的18種抗癌藥品，涉及腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴癌等多個(gè)癌種。

觀察者網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn)，去年7月，中國(guó)首次開展藥品醫(yī)保準(zhǔn)入國(guó)家層級(jí)的談判，將包括15種腫瘤治療藥物在內(nèi)的36種高價(jià)剛需藥納入醫(yī)保。今年5月底國(guó)家醫(yī)保局組建后，推動(dòng)抗癌藥降價(jià)的節(jié)奏更加迅勐。

另外，觀察者網(wǎng)此前揭露過數(shù)十家A股上市藥企研發(fā)不足營(yíng)收5%的窘境，伴隨著研發(fā)費(fèi)用抵扣新政的出臺(tái)，一位醫(yī)藥行業(yè)人士就此向觀察者網(wǎng)表示，中國(guó)藥企勢(shì)必將加大新藥研發(fā)力度，加速趕上海外藥企巨頭。

納入醫(yī)保意味著什么？

醫(yī)保目錄藥品分為甲類和乙類。其區(qū)別是甲類藥100%按比例報(bào)銷，無需患者自付；乙類藥需要患者部分自付，具體報(bào)銷比例根據(jù)各地政策和具體藥品有所不同。

去年納入的均被列為乙類藥，支付標(biāo)準(zhǔn)平均下降四成。15種腫瘤治療藥覆蓋肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等常見癌種，包括曲妥珠單抗（乳腺癌，商品名：赫賽?。⒗孜魡慰梗馨土觯?、硼替佐米（骨髓瘤）等靶向藥。

經(jīng)觀察者網(wǎng)梳理，其中有百泰生物、先聲藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、深圳微芯生物等4家中國(guó)藥企提供的抗癌藥。而貝達(dá)藥業(yè)旗下治療肺癌的鹽酸埃克替尼也已于去年2月納入醫(yī)保。

納入醫(yī)保后，藥價(jià)降幅可觀。

以羅氏制藥的赫賽汀為例，談判后降幅近7成，確定支付標(biāo)準(zhǔn)7600元。而此前每支440mg的曲妥珠單抗售價(jià)逾2.2萬元，病患一個(gè)治療周期至少需要注射14支該藥品。

實(shí)際上，人社部去年4月公布了44個(gè)擬談判藥品名單。最終36種藥品談判成功，成功率高達(dá)81.8%。

當(dāng)時(shí)，《工人日?qǐng)?bào)》援引復(fù)旦大學(xué)教授陳文的話稱：“醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)作為代表參保人的‘團(tuán)購(gòu)者’ ，發(fā)揮專業(yè)管理優(yōu)勢(shì)，與藥品‘提供者’ 通過協(xié)商談判，合理確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>

另據(jù)吉林醫(yī)保局局長(zhǎng)金華介紹，藥品遴選后，談判還設(shè)置了“企業(yè)申報(bào)”、“專家評(píng)估”、“價(jià)格談判”3個(gè)環(huán)節(jié)，各環(huán)節(jié)相互獨(dú)立。

陳文分析稱，一方面“讓企業(yè)主動(dòng)參與其中，這在之前是沒有過的”；另一方面，引入國(guó)際上對(duì)醫(yī)保談判重要的技術(shù)支撐，專家來自不同領(lǐng)域，從藥物經(jīng)濟(jì)性和醫(yī)?；鸪惺苣芰?/strong>兩方面展開評(píng)估測(cè)算，最后綜合兩組評(píng)估結(jié)果，確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

在他看來，高成功率離不開程序設(shè)計(jì)和技術(shù)支撐上的創(chuàng)新與突破。下一步需要論證的則是如何通過機(jī)制和制度支撐 將談判常規(guī)化。

與首次國(guó)家談判的牽頭人是人社部不同，今年5月31日國(guó)家醫(yī)保局掛牌后，3種基本醫(yī)保被統(tǒng)一到一個(gè)部門管理，結(jié)束了中國(guó)醫(yī)保支付與醫(yī)藥定價(jià)的碎片化管理。

（觀察者網(wǎng)注：國(guó)家醫(yī)保局整合了人社部城鎮(zhèn)職工和居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)職責(zé)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責(zé)， 國(guó)家發(fā)改委藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理職責(zé)，以及民政部醫(yī)療救助職責(zé)。）

銀河證券研報(bào)指出，這從根本上解決此前制度下招標(biāo)采購(gòu)由省衛(wèi)計(jì)委開展、支付方不參與定價(jià)的情況，強(qiáng)化支付端議價(jià)能力，有望形成以醫(yī)保部門為主導(dǎo)的醫(yī)保支付體系。

觀察者網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，掛牌后，國(guó)家醫(yī)保局推動(dòng)抗癌藥降價(jià)的節(jié)奏很快。

自7月以來，對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥，國(guó)家醫(yī)保局一方面推動(dòng)省級(jí)專項(xiàng)集中采購(gòu)，并在包括4個(gè)直轄市在內(nèi)的11個(gè)城市推進(jìn)在國(guó)家層面進(jìn)行藥品的集中采購(gòu)試點(diǎn)。

預(yù)計(jì)本輪采購(gòu)將于10月結(jié)束，屆時(shí)會(huì)公布相關(guān)結(jié)果。

另一方面，國(guó)家醫(yī)保局牽頭的新一輪抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入談判預(yù)計(jì)將在9月底結(jié)束。

外資藥企仍占據(jù)大頭

國(guó)產(chǎn)抗癌藥再次被納入醫(yī)保的消息令人振奮，但其余16種進(jìn)口藥品卻由10家外資藥企提供。其中，電影《我不是藥神》的主角諾華就獨(dú)占4席，輝瑞也有3件藥品進(jìn)入談判。

觀察者網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn)，諾華4種藥品的治療領(lǐng)域包括骨髓纖維化、慢性髓性白血病、腎細(xì)胞癌及軟組織肉瘤、非小細(xì)胞肺癌； 輝瑞的則分別用于治療腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌等。

中國(guó)藥企方面，恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶注射液可用于兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者一線治療，以及非何杰金氏淋巴瘤等疾病的治療。

據(jù)其官網(wǎng)介紹，該藥是正大天晴首個(gè)按照國(guó)際研發(fā)流程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行開發(fā)的創(chuàng)新1.1類小分子藥，也是其迄今為止研發(fā)投入最多的抗癌藥，于今年5月9日獲批上市。

中國(guó)證券網(wǎng)評(píng)論稱，從上述品種可以看出，這次談判藥品基本以原研新藥為主，旨在充分滿足國(guó)內(nèi)腫瘤患者對(duì)新藥臨床使用的可及性。

“中國(guó)開始進(jìn)入創(chuàng)新藥大時(shí)代”

在疫苗事件后，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)深陷輿論漩渦，觀察者網(wǎng)也揭露過數(shù)十家A股上市藥企研發(fā)不足營(yíng)收5%的窘境。如今，這種情況將可能被打破。

21日晚，財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局、科技部聯(lián)合發(fā)布研發(fā)費(fèi)用抵扣新政，將企業(yè)研發(fā)費(fèi)用稅前扣除比例提高至75%，并將抵扣范圍擴(kuò)大到所有企業(yè)。

談及研發(fā)費(fèi)用，在醫(yī)藥行業(yè)里，恒瑞醫(yī)藥是繞不開的標(biāo)桿。

觀察者網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn)，2017年，該藥企研發(fā)支出達(dá)17.59億元，位居中信A股醫(yī)藥行業(yè)首位，占其當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的12.71%。

截至今年6月30日，恒瑞醫(yī)藥上半年研發(fā)支出同比上漲27.26%，超過9.95億元，占其同期營(yíng)業(yè)收入的比重進(jìn)一步提升至12.82%。

從專利情況看，該藥企在半年報(bào)中披露：“幾年來，公司先后申請(qǐng)了600余項(xiàng)發(fā)明專利...報(bào)告期內(nèi)共提交國(guó)內(nèi)新申請(qǐng)專利55件，提交國(guó)際PCT新申請(qǐng)32件，獲得國(guó)內(nèi)授權(quán)9件，國(guó)外授權(quán)19件?！?/p>

觀察者網(wǎng)據(jù)此計(jì)算，首先，假設(shè)恒瑞醫(yī)藥2018年研發(fā)總支出為18億元，全部計(jì)入當(dāng)期損益，按照上述新政，企業(yè)應(yīng)納稅所得額可減少13.5億元（即18億元*0.75%，老政策為50%，即9億元）。

若按15%的所得稅稅率計(jì)算，其少繳納所得稅達(dá)2.025億元（老政策為1.35億元），多減稅6750萬元。

其次，若恒瑞醫(yī)藥18億元的研發(fā)費(fèi)用形成無形資產(chǎn)（專利等），攤銷年限為10年，每年1.8億元。

根據(jù)新政，該藥企每年可稅前攤銷3.15億元（即1.8億元*175%，老政策為150%），企業(yè)應(yīng)納稅所得額減少1.35億元（即3.15億元-1.8億元），每年少繳納2025萬元所得稅。

與老政策（每年少繳納1350萬元所得稅）相比，執(zhí)行2018年新政后，恒瑞醫(yī)藥2018-2020年累計(jì)多減稅2025萬元（即675萬元*3）。

因此，在2018年研發(fā)費(fèi)用抵扣新政實(shí)施后，恒瑞醫(yī)藥將多減稅2025-6750萬元。

觀察者網(wǎng)在財(cái)匯大數(shù)據(jù)終端查詢到，去年，中信A股醫(yī)藥行業(yè)中，恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等2家藥企研發(fā)支出超過10億元，另有至少31家上市藥企研發(fā)超1億元。

據(jù)觀察者網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，除表中列出的恒瑞醫(yī)藥、天士力、信立泰、貝達(dá)藥業(yè)、億帆醫(yī)藥外，還有康弘藥業(yè)、深圳微芯生物、成都諾迪康生物等中國(guó)藥企旗下產(chǎn)品已納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。

一位不愿透露姓名的醫(yī)藥行業(yè)人士對(duì)觀察者網(wǎng)表示，隨著新政的出臺(tái)，中國(guó)藥企勢(shì)必將加大新藥研發(fā)力度，加速趕上海外藥企巨頭。

根據(jù)中信建投的測(cè)算，新政為企業(yè)減少了所得稅負(fù)擔(dān)，主流公司受益的凈利潤(rùn)彈性大多在1-3%。

該券商激動(dòng)地表示，“政策推動(dòng)下，中國(guó)開始進(jìn)入創(chuàng)新藥大時(shí)代中，創(chuàng)新藥的發(fā)展將推動(dòng)醫(yī)藥研發(fā)和 生產(chǎn)外包服務(wù)的快速發(fā)展，未來5-10年都是黃金發(fā)展期”。