特醫(yī)食品是什么東西 2020我國特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

• 2019年12月18日 GuoMeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 281 10
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你知道特醫(yī)食品嗎?如今這種食品在市場上大受歡迎，被廣泛用于醫(yī)院臨床。特醫(yī)食品在國外就已經(jīng)在臨床上普遍使用，在美國、加拿大、澳大利亞等國家應(yīng)用非常廣泛。據(jù)悉，“四個最嚴(yán)”是食品安全最基本的要求，特醫(yī)食品又是四個最嚴(yán)當(dāng)中所有食品品類里最嚴(yán)的種類，那么特醫(yī)

你知道特醫(yī)食品嗎?如今這種食品在市場上大受歡迎，被廣泛用于醫(yī)院臨床。特醫(yī)食品在國外就已經(jīng)在臨床上普遍使用，在美國、加拿大、澳大利亞等國家應(yīng)用非常廣泛。據(jù)悉，“四個最嚴(yán)”是食品安全最基本的要求，特醫(yī)食品又是四個最嚴(yán)當(dāng)中所有食品品類里最嚴(yán)的種類，那么特醫(yī)食品是什么東西？

特醫(yī)食品是什么東西

特醫(yī)食品是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨食用或與其他食品配合食用。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡稱特醫(yī)食品)，是介于普通食品和藥品之間的一類特殊狀態(tài)下食用的食品，它不具備針對某種疾病的治療效果，但能改善患者的營養(yǎng)狀況，提高患者的整體健康水平，為疾病的治療和恢復(fù)健康提供良好的基礎(chǔ)。而根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，申請?zhí)囟ㄈ珷I養(yǎng)配方食品注冊，除須提供相關(guān)證明材料外，還應(yīng)當(dāng)提交臨床試驗報告。

特醫(yī)食品的適用人群

特醫(yī)食品適用于有進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群。

特醫(yī)食品是否屬于藥品

根據(jù)產(chǎn)品的形態(tài)、成分以及臨床用途，國際上都認(rèn)為將特醫(yī)食品納入食品管理比較恰當(dāng)。事實上，在二十世紀(jì)八九十年代，國外就已經(jīng)在臨床上普遍使用這類產(chǎn)品，在美國、加拿大、澳大利亞等國家應(yīng)用非常廣泛。實踐證明，特醫(yī)食品在改善病人營養(yǎng)狀況、促進(jìn)病人康復(fù)、縮短住院時間、節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用等方面發(fā)揮著重要作用。

特醫(yī)食品在中國的應(yīng)用情況如何?

這類產(chǎn)品的應(yīng)用在我國起步較晚，發(fā)展也比較緩慢，但隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，老齡化社會的來臨，醫(yī)療費(fèi)用和醫(yī)保壓力越來越大，人們對營養(yǎng)知識和營養(yǎng)健康狀況的日益關(guān)注，加上國內(nèi)外的信息交流，越來越多的營養(yǎng)學(xué)家、醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和患者本身重視疾病期間的營養(yǎng)狀況。

在我國如何保證特醫(yī)食品安全?

我國制定了嚴(yán)格的專門針對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，以保障特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的配方的科學(xué)性，安全性和臨床有效性;并要求按照產(chǎn)品標(biāo)注的分類，嚴(yán)格在醫(yī)生和臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用;

同時我國對這類食品實行更加嚴(yán)格的生產(chǎn)監(jiān)管。我國同時制定和發(fā)布了比歐美等國家更嚴(yán)格的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范該類產(chǎn)品在國內(nèi)的生產(chǎn);同時將與臨床專家結(jié)合，加強(qiáng)科學(xué)宣貫，確保正確使用這類產(chǎn)品。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國特醫(yī)食品行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示

國內(nèi)特醫(yī)食品市場消費(fèi)分析

一、國內(nèi)特醫(yī)食品市場消費(fèi)結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀

圖表：國內(nèi)特醫(yī)食品市場消費(fèi)結(jié)構(gòu)

數(shù)據(jù)來源：中研普華

二、國內(nèi)特醫(yī)食品市場消費(fèi)供給現(xiàn)狀

1、生產(chǎn)企業(yè)

從目前國內(nèi)特醫(yī)食品熱度來看，參與企業(yè)眾多，食品、醫(yī)藥企業(yè)眾多，特別是自2015年開始行業(yè)企業(yè)相關(guān)數(shù)量激增，但是同樣的企業(yè)規(guī)模資質(zhì)等存在混亂現(xiàn)象。

2、工業(yè)總產(chǎn)值

從特醫(yī)食品現(xiàn)有生產(chǎn)情況來看，我國特醫(yī)食品生產(chǎn)能力要大于現(xiàn)有市場規(guī)模2016年我國特醫(yī)食品工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到27億，但是實際市場只有8.22億左右，從目前尚未完全普及的角度來看現(xiàn)有生產(chǎn)能力能完全滿足現(xiàn)有市場規(guī)模，但是行業(yè)未來營銷等力度的加大，極有可能改變現(xiàn)有發(fā)展格局。

3、產(chǎn)業(yè)鏈上游

我國醫(yī)藥、化工等領(lǐng)域發(fā)展多年，行業(yè)發(fā)展成熟，產(chǎn)業(yè)鏈上游供給充足。

三、國內(nèi)相應(yīng)疾病發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢

營養(yǎng)療法應(yīng)該與手術(shù)、放療、化療及其他治療并重的另外一種治療方法，應(yīng)該成為患者的基礎(chǔ)治療方法或者一線治療方法，是一種真正的整合治療。加強(qiáng)營養(yǎng)科普宣傳，強(qiáng)化營養(yǎng)專業(yè)教育，落實國家鼓勵政策，研發(fā)更好的產(chǎn)品，是促進(jìn)我國特醫(yī)食品事業(yè)發(fā)展的必由之路。

圖表：腫瘤患者營養(yǎng)不良及體重下降發(fā)生率

數(shù)據(jù)來源：中研普華數(shù)據(jù)庫

我國臨床營養(yǎng)支持的比率十分低下，在1.4億住院患者中約有40%～50%，即5600萬～7000萬患者需要臨床營養(yǎng)診斷與治療，而實際接受臨床營養(yǎng)診斷與治療者卻不足1%;數(shù)以億計的慢性非傳染疾病患者的臨床營養(yǎng)處于無人管理狀態(tài)，而重大疾病如腫瘤患者營養(yǎng)不良發(fā)生概率達(dá)到70%～80%。

“惡病質(zhì)”是一種以脂肪和瘦肉組織丟失為特征的進(jìn)行性營養(yǎng)惡化，主要表現(xiàn)為厭食、進(jìn)行性體重下降、貧血、低蛋白血癥。未來幾年

?國內(nèi)特醫(yī)食品消費(fèi)未來發(fā)展趨勢

隨著我國老齡化進(jìn)程不斷加快，因生活不規(guī)律、飲食不均衡等導(dǎo)致的腫瘤、退行性疾病、代謝性疾病等慢性非傳染性疾病發(fā)病率逐年升高，對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品的需求越來越大。

目前我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)正處于起步階段，而國外特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)對中國市場虎視眈眈，如何應(yīng)對當(dāng)前產(chǎn)業(yè)需求和市場沖擊，是目前當(dāng)務(wù)之急?！短厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》

及其相關(guān)配套性文件出臺，為我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的發(fā)展指明了道路。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品從“藥品”回歸“食品”，監(jiān)管理念從“嚴(yán)堵”向“有效疏?！鞭D(zhuǎn)變，相關(guān)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系日趨完善，將更好的指導(dǎo)和規(guī)范我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)、流通和使用，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)與應(yīng)用，我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)將迎來蓬勃發(fā)展的未來。

第四節(jié) 國內(nèi)特醫(yī)食品藍(lán)海市場-慢性病治療領(lǐng)域

隨著特醫(yī)食品在臨床上的應(yīng)用越來越受到重視，特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)有望成為待開發(fā)的一片“藍(lán)海”。但我國對其設(shè)立了較高的準(zhǔn)入門檻，企業(yè)需要理性投資。此外，還需要醫(yī)保報銷等方面對特醫(yī)食品的應(yīng)用加以認(rèn)可。

隨著中國逐步進(jìn)入老齡社會以及人們對于臨床營養(yǎng)需求的不斷增加，中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(特醫(yī)食品)受到社會廣泛關(guān)注，資本市場將其視為待開發(fā)的藍(lán)海，政府管理部門正在對其構(gòu)建最嚴(yán)格的監(jiān)管制度。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。新《食品安全法》實施后，特醫(yī)食品被作為食品管理。

2016年7月份頒布的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》明確提出，特醫(yī)食品必須在醫(yī)生和臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下單獨食用或與其他食品配合食用。國家食品藥品監(jiān)督管理總局于4月份專門成立了特殊食品注冊管理司。此外，政策還規(guī)定，自年1月1日起，在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)依法取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書。截至目前，我國針對特醫(yī)食品的相關(guān)政策文件已達(dá)十余件。

一系列舉措出臺，對特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有積極意義。但是，如何確保產(chǎn)品在基礎(chǔ)研究、配方設(shè)計、研發(fā)生產(chǎn)、臨床試驗和流通應(yīng)用等方面符合法規(guī)所要求的有效性、安全性和規(guī)范化，成為業(yè)內(nèi)面臨的共同問題。按照新的管理制度設(shè)計，特醫(yī)食品中的特定全營養(yǎng)配方食品需通過規(guī)范的臨床驗證才能予以批準(zhǔn)注冊。

全球大多數(shù)國家沒有對特醫(yī)食品實施注冊管理，更多是實行標(biāo)準(zhǔn)管理，我國特醫(yī)食品注冊管理沒有太多經(jīng)驗可借鑒，需摸著石頭過河。

據(jù)統(tǒng)計，全球每年特醫(yī)食品的消費(fèi)總額為560億元至640億元，市場規(guī)模以每年6%的速度遞增。目前我國特醫(yī)食品市場規(guī)模僅約占全球的1%，總量約為6億元;但發(fā)展勢頭迅猛，年平均增速超過30%。隨著老齡化社會來臨，醫(yī)療費(fèi)用和醫(yī)保壓力增大，以及人們對營養(yǎng)知識和營養(yǎng)狀況日益關(guān)注，越來越多營養(yǎng)學(xué)家、醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和患者重視特醫(yī)食品在臨床上的使用，我國特醫(yī)食品市場迎來新的發(fā)展機(jī)遇。

特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)雖有望成為國民經(jīng)濟(jì)新的增長點，但是行業(yè)準(zhǔn)入門檻也極高。

從產(chǎn)品注冊管理的角度看，我國政府對其設(shè)定了較高的準(zhǔn)入門檻，進(jìn)入該領(lǐng)域的資本方，需要在生產(chǎn)條件、研發(fā)能力等多方面認(rèn)真研究。進(jìn)入這一領(lǐng)域的企業(yè)應(yīng)遵守政策法規(guī)，加強(qiáng)行業(yè)自律，高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)生產(chǎn)場所、合理配置設(shè)備設(shè)施，不打擦邊球、不投機(jī)取巧。

營養(yǎng)療法應(yīng)該與手術(shù)、放療、化療及其他治療并重，成為患者的基礎(chǔ)治療方法。美國在上世紀(jì)80年代就已將營養(yǎng)療法作為治愈慢性疾病的最終解決方案。特醫(yī)食品改善病人營養(yǎng)狀況、促進(jìn)病人康復(fù)、縮短住院時間、節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用等方面作用越來越被認(rèn)可，不少國家已將這類產(chǎn)品納入醫(yī)保報銷范圍。為此，我國應(yīng)盡快推動各方達(dá)成共識并出臺措施，將營養(yǎng)治療視為一線治療。欲了解關(guān)于中國特醫(yī)食品行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年中國特醫(yī)食品行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》，此報告對我國特醫(yī)食品市場的發(fā)展?fàn)顩r、供需狀況、競爭格局、贏利水平、發(fā)展趨勢等進(jìn)行了分析。

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