很快又將有一批藥品納入醫(yī)保目錄了。11月9日,為期三天的2021年國家醫(yī)保目錄準入談判正式啟動。綜合多家證券研報數(shù)據(jù),今年醫(yī)保談判預(yù)計約有20個創(chuàng)新藥參與,包括雙抗、ADC藥物(抗體偶聯(lián)藥物)、CAR-T療法等,涉及貝達藥業(yè)、百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、澤璟制藥等多家上市藥
很快又將有一批藥品納入醫(yī)保目錄了。11月9日,為期三天的2021年國家醫(yī)保目錄準入談判正式啟動。綜合多家證券研報數(shù)據(jù),今年醫(yī)保談判預(yù)計約有20個創(chuàng)新藥參與,包括雙抗、ADC藥物(抗體偶聯(lián)藥物)、CAR-T療法等,涉及貝達藥業(yè)、百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、澤璟制藥等多家上市藥企。針對此次談判,抗腫瘤藥物PD-1單抗是否會大幅降價,定價120萬元的抗癌藥CAR-T療法阿基侖賽能否順利進入目錄,都成為人們關(guān)注的焦點。
11月9日上午9時起,在國家醫(yī)保談判現(xiàn)場,新一輪醫(yī)保目錄準入談判在膠著中開始。目前砍價幅度和入選企業(yè)都還蒙著神秘的面紗,據(jù)媒體報道,這次藥企跟醫(yī)保局都提前簽了保密協(xié)議,不能透露信息。
相較于去年751個品種通過形式審查,今年進入談判名單的藥品大幅減少,僅有271個。根據(jù)國家醫(yī)保局此前公布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》,本次醫(yī)保談判將涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業(yè)的多個重要品種,如PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑等。
抗腫瘤藥物PD-1單抗是否降價是人們關(guān)注的焦點。在2020年醫(yī)保談判中,恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、信達生物信迪利單抗、百濟神州替雷利珠單抗、君實生物特瑞普利單抗分別以85.21%、63.73%、79.6%、70.82%的降幅納入醫(yī)保目錄,整體降幅達60%-85%。
中國藥學會和中國醫(yī)療保險研究會發(fā)布的《醫(yī)保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示,在2016-2020年上市的34款創(chuàng)新藥中,已有26種藥品進入醫(yī)保目錄,占比達76.5%。創(chuàng)新藥從上市到納入醫(yī)保的時間也大大縮短,2017年新藥從上市到進入醫(yī)保要花4-9年不等,2019年縮短至1-8年,2020年進一步壓縮至0.5-5年。
國家醫(yī)保局曾表示,如進展順利,本次目錄調(diào)整工作將于今年底前完成,力爭明年1月開始落地執(zhí)行。
日前,國內(nèi)最早使用CAR-T細胞治療產(chǎn)品的彌漫大B細胞淋巴瘤患者之一老董(化名)順利治愈出院。目前,我國已有兩款CAR-T細胞治療產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市,其中,首個獲批的阿基侖賽注射液已經(jīng)投入臨床使用。與此同時,一張阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單顯示,該產(chǎn)品零售價為120萬元,且并不包含門診和住院治療等費用。
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2021-2026年抗癌藥物行業(yè)風險投資態(tài)勢及投融資策略指引報告》分析
解決“看病難、看病貴”一直是我國醫(yī)療領(lǐng)域改革的重要工作,醫(yī)保藥品目錄也是推動藥品降價的一個重要途徑。自2018年國家醫(yī)療保障局成立以來,已讓433個新藥、好藥進入醫(yī)保目錄,平均降價54%,183個療效不確切、臨床易濫用的藥品被調(diào)出目錄,為老百姓提供更優(yōu)質(zhì)、更公平、更有效的藥品保障。
一位醫(yī)療領(lǐng)域業(yè)內(nèi)人士告訴北京商報記者,治療糖尿病的藥物達格列凈進入醫(yī)保目錄后,價格只需要原來的一半,病人使用得很滿意?!按舜握勁械拇蠖嗍莾r格高的藥物,還有很多是抗癌藥物,更多藥品進入醫(yī)保目錄對于患者來說絕對是好事,真正讓利于民,也能夠保障全民用藥的公平性。”該業(yè)內(nèi)人士表示,“特別是疫情以來,一些縣級基層醫(yī)院經(jīng)營比較困難,藥企降價也有助于這些醫(yī)院降低成本,減少藥占比,加快周轉(zhuǎn)。”
在眾多藥品中,此次談判有一款抗癌藥尤其受到關(guān)注,那就是定價高達120萬元的CAR-T療法阿基侖賽。
這一新型療法進入大眾視野,要追溯到今年8月。國內(nèi)首例CAR-T治療的淋巴瘤患者在上海瑞金醫(yī)院出院?;加袕浡驜細胞淋巴瘤的陳女士采用阿基侖賽注射液治療兩個月后,發(fā)現(xiàn)體內(nèi)暫時沒有癌細胞,癥狀完全得到了緩解。一張流出的阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單顯示,該產(chǎn)品零售價為120萬元/袋。
這款療效明顯但卻價格高昂的抗癌藥,已經(jīng)通過了醫(yī)保初審,能夠參與此次談判。它能否順利進入醫(yī)保目錄并大幅降價呢?“CAR-T太貴,即使降價也很難進入醫(yī)保?!贬t(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對北京商報記者表示。
安信證券分析師馬帥在分析中也指出,考慮到CAR-T療法作為量身定制的個性化藥品,從細胞的采集運輸?shù)秸麄€技術(shù)后臺的培養(yǎng)、儲備、質(zhì)量控制等都有非常高的要求,短期內(nèi)其制備成本難以大幅度壓縮,預(yù)計其大幅降價進入醫(yī)保的可能性較低。
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2021-2026年抗癌藥物行業(yè)風險投資態(tài)勢及投融資策略指引報告
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