國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)新冠病毒核酸20合1混采檢測(cè)技術(shù)規(guī)范 核酸檢測(cè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀趨勢(shì)分析

• 2022年1月18日 LiuMingYue來源：財(cái)聯(lián)社 新浪財(cái)經(jīng) 618 35
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近期， 國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)新冠病毒核酸20合1混采檢測(cè)技術(shù)規(guī)范，經(jīng)開展臨床真實(shí)樣本驗(yàn)證，在確保核酸檢測(cè)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，決定穩(wěn)步實(shí)施20合1混采檢測(cè)技術(shù)，并組織制定了《新冠病毒核酸20合1混采檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)。

國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)新冠病毒核酸20合1混采檢測(cè)技術(shù)規(guī)范

近期， 國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)新冠病毒核酸20合1混采檢測(cè)技術(shù)規(guī)范，經(jīng)開展臨床真實(shí)樣本驗(yàn)證，在確保核酸檢測(cè)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，決定穩(wěn)步實(shí)施20合1混采檢測(cè)技術(shù)，并組織制定了《新冠病毒核酸20合1混采檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)。20合1混采檢測(cè)可大幅度提高檢測(cè)效率，更加適用于大規(guī)模人群核酸篩查工作。與10合1混采檢測(cè)技術(shù)相比，主要是在采樣管方面做出調(diào)整?！兑?guī)范》共分為10個(gè)部分，主要包括：樣本采集耗材規(guī)格、采集地點(diǎn)要求、采集流程、標(biāo)本送檢、實(shí)驗(yàn)室接收、標(biāo)本檢測(cè)與質(zhì)量控制、檢驗(yàn)結(jié)果處理、檢測(cè)后樣本處理、技術(shù)人員基本要求、生物安全防護(hù)等。

核酸檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

核酸檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為抗原、抗體、酶與輔酶、高分子塑膠耗材廠商及診斷儀器等;中游為樣本采集與保存試劑廠商、核酸提取試劑廠商及試劑生產(chǎn)商;下游為醫(yī)院終端、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、第三方實(shí)驗(yàn)室等。

核酸檢測(cè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀趨勢(shì)分析

新冠肺炎核酸檢測(cè)是通過實(shí)驗(yàn)室方法進(jìn)行檢測(cè)、篩查，發(fā)現(xiàn)新冠肺炎確診病例、疑似病例和無癥狀感染者，確保“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療”，迅速切斷病毒傳播途徑。

當(dāng)前我國(guó)可開展核酸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)數(shù)量已經(jīng)達(dá)到11581家，比去年3月提高4.6倍。目前每天能夠檢測(cè)的數(shù)量達(dá)到單管單檢2910萬份，比去年3月提高22.1倍，通過混檢的方法，整體檢測(cè)效率和能力還能實(shí)現(xiàn)倍增。

從目前的情況來看，新冠檢測(cè)熱度并未減退，相反有進(jìn)一步提升的趨勢(shì)，核酸檢測(cè)試劑盒需求只增不減。隨著病毒變異傳染性增強(qiáng)，更需要新的核酸檢測(cè)試劑應(yīng)對(duì)檢測(cè)需求。

考慮到病毒變異、海外疫情防控難、國(guó)內(nèi)常態(tài)化疫情防控的持續(xù)需求，預(yù)計(jì)2022年核酸檢測(cè)試劑和檢測(cè)服務(wù)需求量相對(duì)2021年只增不減，核酸檢測(cè)試劑和檢測(cè)服務(wù)參與者業(yè)績(jī)有望延續(xù)高彈性。

新冠肺炎檢測(cè)促進(jìn)了核酸檢測(cè)的理念普及和軟硬件條件的建立，會(huì)極大促進(jìn)建立核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。本次疫情，會(huì)極大促進(jìn)核酸檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展，未來國(guó)內(nèi)具備過萬家核酸檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu)，核酸檢測(cè)的操作和人員壁壘不復(fù)存在。核酸檢測(cè)企業(yè)會(huì)極大受益于核酸基建完善帶來的核酸檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展。

2022年春運(yùn)，如果核酸檢測(cè)成為必要通行證。那么巨大需求之下，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出公立醫(yī)院能夠承載的服務(wù)能力和市場(chǎng)，第三方/獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(ICL)將成為重要補(bǔ)位角色。每一次核酸檢測(cè)，都需要用到核酸檢測(cè)試劑盒。如果1.8億人全部返鄉(xiāng)，將直接帶來5.4億個(gè)核酸檢測(cè)試劑盒的需求。

疫情催化作用下，PCR賽道成為爆發(fā)的新風(fēng)口，但頭部競(jìng)爭(zhēng)激烈。憑借核酸檢測(cè)“出圈”，杭州博日科技股份有限公司(下稱“博日科技”)于近日通過港交所聆訊，有望沖擊2022年港股IPO第一股。

作為國(guó)產(chǎn)PCR的一匹黑馬，博日科技的業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)跨越式增長(zhǎng)，擠進(jìn)中國(guó)PCR設(shè)備市場(chǎng)TOP3。受疫情催化影響，2020年?duì)I收同比增長(zhǎng)757%，凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)623%;今年上半年，其凈利高達(dá)3.5億元，超過2020年全年的凈利總額。

更多該行業(yè)市場(chǎng)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年核酸檢測(cè)產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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