近年來,中國、印度等發(fā)展中國家的CRO在快速發(fā)展,但是目前中國醫(yī)藥市場占主導(dǎo)地位的是低技術(shù)的仿制藥,因競爭異常激烈致使利潤很低利潤豐厚的創(chuàng)新藥領(lǐng)域主要由跨國公司主導(dǎo)。
醫(yī)藥臨床研究外包企業(yè)(Contract Research Organization, CRO)于20世紀(jì)80年代初起源于美國,是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。
近年來,中國、印度等發(fā)展中國家的CRO在快速發(fā)展,但是目前中國醫(yī)藥市場占主導(dǎo)地位的是低技術(shù)的仿制藥,因競爭異常激烈致使利潤很低利潤豐厚的創(chuàng)新藥領(lǐng)域主要由跨國公司主導(dǎo)。但是中國在人口方面具有優(yōu)勢,高發(fā)病率和治療率水平的提高,都推動了CRO臨床研究業(yè)務(wù)進(jìn)一步快速發(fā)展和增長。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2021-2025年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》分析
隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發(fā)時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質(zhì)性沖擊,國內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時降低研發(fā)風(fēng)險,逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務(wù),著重集中于疾病機(jī)理研究及新藥靶點的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段,而將后續(xù)研發(fā)中晚期及開發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床、委托生產(chǎn)或加工等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè),借助醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)資源在短時間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗的臨床試驗團(tuán)隊,更加有效地控制研發(fā)管理費用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物,醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢等特點實現(xiàn)了快速發(fā)展壯大,成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。
相比全球CRO市場,中國CRO行業(yè)基數(shù)較小,在醫(yī)藥需求持續(xù)增長以及全球化趨勢的影響下,中國CRO市場處于高速增長階段。根據(jù)全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2016年-2020年,中國CRO市場規(guī)模從465億元迅速增長到975億元,年均復(fù)合增長率達(dá)到20.3%,預(yù)計2021年中國CRO行業(yè)將進(jìn)一步擴(kuò)大至1165億元。
從全球市場來看,全球CRO行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大,但增速將有所放緩。大型跨國CRO公司通過并購重組,不斷擴(kuò)大規(guī)模及業(yè)務(wù)范圍,出現(xiàn)了諸如昆泰、科文斯、精鼎等行業(yè)巨頭。地域分布上,歐美地區(qū)所占的市場份額超過9成,優(yōu)勢明顯。但隨著國際大型CRO公司的全球戰(zhàn)略布局和重心轉(zhuǎn)移,以中國、印度為代表的亞太地區(qū),由于人口紅利和政策支持,CRO業(yè)務(wù)量逐年增加,增速遠(yuǎn)超歐美地區(qū)。
我國目前CRO整體行業(yè)剛剛起步,產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮?。對于本土CRO企業(yè)來說,未來如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、推動我國盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價值鏈的上游,更是為了滿足我國醫(yī)藥市場日益增長的需求,是大勢所趨的必然結(jié)果。
相比于歐美國家,中國具有研發(fā)成本優(yōu)勢,吸引國際CRO需求向中國轉(zhuǎn)移。CRO行業(yè)作為知識密集型行業(yè),主要依靠醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員提供服務(wù)。近幾年來,中國CRO行業(yè)發(fā)展中培養(yǎng)的一批優(yōu)秀人才,可以滿足國際藥企向國內(nèi)轉(zhuǎn)移CRO業(yè)務(wù)的人才需求。此外,由于國內(nèi)存在明顯的人力、物力成本優(yōu)勢,在藥物研發(fā)各階段研發(fā)費用僅為發(fā)達(dá)國家的30%-60%12,成本的降低,將吸引更多國際CRO需求,國內(nèi)CRO企業(yè)將迎來更快速的發(fā)展。
在發(fā)達(dá)國家,大型跨國CRO企業(yè)并購行業(yè)內(nèi)其他公司,開展全產(chǎn)業(yè)鏈布局。目前,國內(nèi)CRO公司縱向一體化發(fā)展趨勢明顯,大型CRO企業(yè)通過收購、資本運作等方式努力拓展服務(wù)范圍和市場,產(chǎn)業(yè)集中度不斷提高。目前,中國CRO市場仍然以快速增長和擴(kuò)張為主要特征,各企業(yè)通過擴(kuò)展自身業(yè)務(wù)線、增強(qiáng)自身研發(fā)能力和實力為優(yōu)先選擇。在經(jīng)過中國市場的快速發(fā)展期之后,或?qū)⒂瓉碇袊袌鲋蠧RO產(chǎn)業(yè)的升級,介時將出現(xiàn)行業(yè)內(nèi)收購、資本運作等動作。
想要了解更多CRO行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《2021-2025年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。
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2021-2025年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告
隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發(fā)時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質(zhì)性沖擊,國內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時降低研發(fā)風(fēng)險...
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