康希諾公司正在上海臨港建設mRNA產(chǎn)業(yè)化基地,首期規(guī)劃產(chǎn)能為1億劑。公司提前布局了可以激發(fā)粘膜免疫的吸入劑型的開發(fā),同時也在探索二價疫苗的開發(fā),不僅限于腺病毒載體技術平臺,也在基于mRNA技術平臺進行候選疫苗的開發(fā)。
康希諾上海mRNA產(chǎn)業(yè)化基地首期規(guī)劃產(chǎn)能1億劑
康希諾公司正在上海臨港建設mRNA產(chǎn)業(yè)化基地,首期規(guī)劃產(chǎn)能為1億劑。公司提前布局了可以激發(fā)粘膜免疫的吸入劑型的開發(fā),同時也在探索二價疫苗的開發(fā),不僅限于腺病毒載體技術平臺,也在基于mRNA技術平臺進行候選疫苗的開發(fā)。公司已開展接種三針滅活疫苗的人群中序貫加強第四針腺病毒載體新冠疫苗的臨床試驗。
國內(nèi)mRNA行業(yè)怎么樣
mRNA以細胞中基因為模板,依據(jù)堿基互補配對原則轉錄生成后,含有與DNA分子中某些功能片段相對應的堿基序列,即可作為蛋白質生物合成的直接模板。2020年12月11日,F(xiàn)DA授權一款運用mRNA技術研制的新冠疫苗的緊急使用許可,這是歷史上首個mRNA技術路線上市的疫苗。
據(jù)不完全統(tǒng)計,目前國內(nèi)HPV在研項目約16 個,其中,三價、四價、九價的多個產(chǎn)品已進入Ⅲ期臨床階段。沃森生物的二價HPV疫苗還未上市。該疫苗今年3月剛獲得藥品批文。
mRNA 可用于表達各類蛋白,引領現(xiàn)代制藥的第三次浪潮,靶點豐富安全 性高。mRNA 在理論上能夠表達任何蛋白質,因此可以探索治療幾乎所有基于蛋 白質的疾病,用于精準的個體化治療。
mRNA的優(yōu)勢較強的免疫原性和不穩(wěn)定性,是mRNA在前期的研究遠遠不如DNA多的重要原因。直到將被修飾的核苷引入到mRNA的序列中,且研發(fā)出可以包裹和遞送mRNA的載體,才基本解決了遞送過程中的技術難題。
中國疫苗市場需求量是多少
目前,中國國藥疫苗2021年產(chǎn)達30億劑,科興疫苗年產(chǎn)達20億劑。多種技術路線在此次新冠疫苗研發(fā)中得到了有效運用,為世界帶來了多樣化的疫苗選擇。其中,滅活疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗是當前應用最廣、產(chǎn)量最大的三種疫苗;重組蛋白疫苗是開展臨床試驗最多的疫苗,占全球臨床試驗總數(shù)的30%以上。
根據(jù)以往政府采購免疫規(guī)劃疫苗的減半規(guī)律,每劑100元,粗略計算,未來新冠疫苗市場將在2000億元左右。目前,中國新冠疫苗研發(fā)尚未停止??婆d中維的新冠疫苗也已接近中期數(shù)據(jù)揭盲,面臨上市可能。
我國國家免疫規(guī)劃疫苗接種率達到90%以上,但非免疫規(guī)劃疫苗的接種率與發(fā)達國家相比仍有較大差距。新冠肺炎疫情讓國人認識到疫苗的重要性,防疫意識提高。疫苗關乎每個家庭的健康幸福,隨著疫苗預防疾病的相關知識普及,我國疫苗覆蓋率顯著提升。
全球人口數(shù)量超過76億,為達到群體免疫效果,新冠疫苗接種率需要達到60%-80%,取中間值70%來計算,全球有超53億人需要接種新冠疫苗,mRNA疫苗市場空間巨大,預計到2025年全球mRNA藥物市場規(guī)模將達51.2億美元。
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