九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡 9-45歲為默沙東九價(jià)疫苗適用人群

• 2022年8月31日 LiuMingYue來源：寧夏新聞網(wǎng) 420 21
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默沙東(中國(guó))投資有限公司宣布，其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的新適應(yīng)證已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，此次獲批標(biāo)志著默沙東九價(jià)HPV疫苗的適用人群也已擴(kuò)展至9-45歲適齡女性。

九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡

默沙東(中國(guó))投資有限公司宣布，其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的新適應(yīng)證已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，此次獲批標(biāo)志著默沙東九價(jià)HPV疫苗的適用人群也已擴(kuò)展至9-45歲適齡女性。

中國(guó)當(dāng)前獲批的HPV疫苗產(chǎn)品主要針對(duì)女性適應(yīng)癥，但HPV疫苗除對(duì)HPV感染引起的女性疾病有顯著預(yù)防效果之外，對(duì)某些HPV感染導(dǎo)致的男性癌癥及病變亦可提供保護(hù)。鑒于HPV感染以性傳播為主，推動(dòng)適齡男性群體接種HPV疫苗有助于早日實(shí)現(xiàn)WHO加速消除宮頸癌的全球戰(zhàn)略目標(biāo)。

HPV疫苗市場(chǎng)需求量分析

據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2016-2020年中美兩國(guó)年均新增確診病例數(shù)分別約為114,484人和12,972人，2020年中美兩國(guó)死亡人數(shù)分別為59,060人和5,706人。中美兩國(guó)宮頸癌年均新增確診病例數(shù)和死亡人數(shù)差距較大的主要原因之一為HPV疫苗可及性和接種率存在差異。

2020年全球HPV疫苗接種適齡女性人數(shù)(9-45歲)達(dá)20.56億人，包括3.12億9-14歲的女孩和17.44億14-45歲的女性。

國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)潛力巨大

在中國(guó)，HPV疫苗市場(chǎng)潛力巨大，且預(yù)計(jì)未來幾年將快速增長(zhǎng)。2020年HPV疫苗的市場(chǎng)規(guī)模增至135億元，預(yù)計(jì)到2022年將達(dá)到234億元。隨著HPV九價(jià)疫苗不斷滲透，HPV九價(jià)疫苗市場(chǎng)將在2030年的HPV疫苗市場(chǎng)中擁有最大的市場(chǎng)份額。此外，HPV二價(jià)疫苗市場(chǎng)預(yù)計(jì)將快速增長(zhǎng)，因?yàn)镠PV二價(jià)疫苗通常更加實(shí)惠，可供負(fù)擔(dān)能力有限的更龐大人群接種。

近年來，由于國(guó)民可支配收入和健康意識(shí)的提高，中國(guó)宮頸癌篩查市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)。宮頸癌篩查市場(chǎng)規(guī)模由2016年的12億元增至2020年的20億元，2016年至2020年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.8%。預(yù)計(jì)2022年中國(guó)宮頸癌篩查市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到24億元。

國(guó)產(chǎn)HPV疫苗逐步擴(kuò)大

HPV 疫苗國(guó)產(chǎn)替代時(shí)代已來，關(guān)注先發(fā)優(yōu)勢(shì)企業(yè)目前全球已上市HPV 疫苗共4 種，其中一種為國(guó)產(chǎn)2 價(jià)疫苗，HPV 疫苗處于寡頭壟斷階段。國(guó)產(chǎn)2 價(jià)苗自上市以來對(duì)進(jìn)口疫苗的替代效應(yīng)十分明顯，2020 年市場(chǎng)份額為16%，2021 年上升至65%。

中國(guó)加入WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》以及國(guó)內(nèi)健康中國(guó)行動(dòng)創(chuàng)新模式首批十五個(gè)試點(diǎn)城市陸續(xù)出臺(tái)HPV 疫苗接種相關(guān)政策方案，有望進(jìn)一步推動(dòng)HPV疫苗的研發(fā)和市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大。我國(guó)內(nèi)地HPV 疫苗批簽發(fā)量近年呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2017-2020 年年復(fù)合增速接近120%，但總體滲透率依然較低，僅為1.59%左右。

2021-2025 年，在中性假設(shè)下，我國(guó)10-44 歲女性年齡段的HPV 疫苗累計(jì)新增市場(chǎng)空間達(dá)536 億元，保守假設(shè)下為390 億元，樂觀假設(shè)下為680 億元。2020 年我國(guó)HPV 疫苗市場(chǎng)規(guī)模約135 億元，2020-2025 年間年復(fù)合增速中性情況下約32%，保守情況下約24%，樂觀情況下超過38%。

在政策推動(dòng)、居民健康意識(shí)提升、中國(guó)宮頸癌高發(fā)、人口基數(shù)大且接種率低、HPV疫苗研發(fā)不斷加速等因素共同作用下，HPV 疫苗滲透率有望快速提升，帶動(dòng)HPV疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)。

更多消息，點(diǎn)擊查看中研研究院出版的《2022-2027年中國(guó)HPV疫苗行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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