全球藥品，特別是抗腫瘤藥物，已進入大分子時代，抗癌藥物研發(fā)管線中的生物藥占比，已由2008年的25%提升到2018年的50%。2020年全球銷售額前15的藥品中，有9個生物藥，銷售額占比達61%。生物藥是全球最暢銷、增速最快的藥品。
生物制藥是利用生物技術(shù)從生物體、生物組織、細胞、體液中分離出有效成分然后制備出的用于預(yù)防、治療和診斷的制品，是生物技術(shù)與醫(yī)藥行業(yè)相結(jié)合形成的跨學科綜合領(lǐng)域，也是當前國際科學前沿最活躍的領(lǐng)域之一。
2022全球生物制藥行業(yè)政策環(huán)境與發(fā)展趨勢
9月15日，納斯達克上市公司F-Star發(fā)布公告稱，在30天的審查期內(nèi)，中國生物制藥全資附屬公司對其的跨境收購未通過美國外國投資委員會(CIFUS)的審查。CFIUS已通知公司對該交易的審查將再延長45天，并可能會進一步延長。F-Star和中國生物制藥將收購要約延長至11月1日，以便有更多時間獲得所需的監(jiān)管批準。
日前，美國拜登政府先后發(fā)布了一項行政命令，啟動推進國家生物技術(shù)(Biotechnology)和生物制造(Biomanufacturing)倡議，并宣布多部門和機構(gòu)將利用超過20億美元的資金推進該行政命令。
白宮聲明指出，美國“過度依賴”外國材料和生物制造，多年來將生物技術(shù)等關(guān)鍵行業(yè)離岸外包的做法威脅到了美國獲取關(guān)鍵材料的能力。上述消息一度導(dǎo)致國內(nèi)CXO(醫(yī)藥研發(fā)與制造服務(wù)外包)公司暴跌。然而此事余波未了，兩家中國上市醫(yī)藥企業(yè)的海外收購也遇到阻礙。
根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國生物制藥行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報告》顯示：
全球藥品，特別是抗腫瘤藥物，已進入大分子時代，抗癌藥物研發(fā)管線中的生物藥占比，已由2008年的25%提升到2018年的50%。2020年全球銷售額前15的藥品中，有9個生物藥，銷售額占比達61%。生物藥是全球最暢銷、增速最快的藥品。
其次，隨著全球創(chuàng)新藥的研究進展，基于生物藥的抗癌療法被視為未來主流，包括抗體藥物和基因細胞療法藥物等。全球PD-1/L1單抗市場已進入白熱化競爭，國內(nèi)外的已上市產(chǎn)品和在研管管線已超4000個品種。目前ADC藥物和雙抗也即將進入大量商業(yè)化階段，全球范圍內(nèi)分別已有14款A(yù)DC藥物和4款雙抗藥物獲批上市。
而基因細胞療法也進入快速成長期，F(xiàn)DA已批準6款CAR-T產(chǎn)品，復(fù)星凱特的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽也在國內(nèi)剛剛上市。此外還有PROTAC這類前沿療法，正在全球范圍加緊研發(fā)中。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年后全球CGT市場規(guī)模的復(fù)合增長率將達到65%以上。
抗腫瘤藥物是創(chuàng)新藥的最大市場，這些基于生物大分子藥的療法，改變了過去化療藥為主的抗癌市場格局?？梢哉f，站在大分子醫(yī)藥的創(chuàng)新前沿，就意味著掌握了全球醫(yī)藥的未來。
國內(nèi)9月以來，已有超10家上市藥企發(fā)布并購重組相關(guān)公告。另外，一些藥企設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金。業(yè)內(nèi)人士表示，目前創(chuàng)新藥研發(fā)同質(zhì)化現(xiàn)象較嚴重。在醫(yī)?？刭M趨嚴、賽道日益擁擠的背景下，生物醫(yī)藥行業(yè)將掀起新一輪并購潮，集中度將提升。
在醫(yī)?？刭M趨嚴、賽道日益擁擠的背景下，生物醫(yī)藥行業(yè)將掀起新一輪并購潮，行業(yè)從分散走向集中是趨勢。醫(yī)藥行業(yè)并購將持續(xù)活躍，預(yù)計會有更多藥企通過并購方式擴充業(yè)務(wù)，醫(yī)美、細胞治療等領(lǐng)域有望成為熱點。
《2022-2027年中國生物制藥行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
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2022-2027年中國生物制藥行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報告
生物制藥，是利用生物技術(shù)生產(chǎn)在生物體內(nèi)存在的天然活性物質(zhì)。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質(zhì)、DNA、病毒、細胞或組織等，給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物D...
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