原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。
原料藥、化學(xué)原料藥的概念
原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。
化學(xué)合成藥又可分為無機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥。無機(jī)合成藥為無機(jī)化合物(極個(gè)別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料,經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。
天然化學(xué)藥按其來源,也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類??股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得,屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中,有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例最大,是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán),世界各國(guó)對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》顯示:
化學(xué)原料藥是化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)中重要的原材料之一,原料藥銷售主要面向制劑生產(chǎn)企業(yè)。隨著國(guó)際化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移,我國(guó)已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)。除滿足國(guó)內(nèi)制劑生產(chǎn)企業(yè)需求外,多種原料藥在國(guó)際市場(chǎng)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。作為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱之一的化學(xué)原料藥行業(yè),通過幾十年發(fā)展已經(jīng)形成了比較完備的工業(yè)體系,且具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點(diǎn)。
2020 年,全國(guó)藥品流通市場(chǎng)銷售規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)大,但增速放緩。根據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,全國(guó)七大類醫(yī)藥商品銷售總額24149 億元,扣除不可比因素同比增長(zhǎng)2.4%,增速同比放慢6.2 個(gè)百分點(diǎn)。其中,藥品零售市場(chǎng)5119 億元, 扣除不可比因素同比增長(zhǎng)10.1%,增速同比加快0.2 個(gè)百分點(diǎn)。
化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析
化學(xué)原料藥行業(yè)包括API和中間體。上游原材料有兩大來源,一是化工行業(yè),另一個(gè)是農(nóng)業(yè)。下游主要應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)樗幤沸袠I(yè),目前我國(guó)仍以化學(xué)藥為主,市場(chǎng)可達(dá)萬億規(guī)模。其次,原料藥在飼料、保健品、食品等領(lǐng)域也有較多應(yīng)用。
數(shù)據(jù)顯示,2020 年,全國(guó)藥品流通直報(bào)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入18214 億元,扣除不可比因素同比增長(zhǎng)2.8%,增速同比放慢6.8 個(gè)百分點(diǎn),約占全國(guó)藥品流通市場(chǎng)銷售規(guī)模的85.2%;利潤(rùn)總額435 億元,扣除不可比因素同比增長(zhǎng)5.4%,增速同比降低 2.7 個(gè)百分點(diǎn);平均毛利率8.6%,同比上升0.1 個(gè) 百分點(diǎn)。按銷售品類分類,西藥類銷售居主導(dǎo)地位,銷售額占七大類醫(yī)藥商品銷售總額的 71.5%,其次中成藥類占14.1%,中藥材類占2.3%,以上三類占比合計(jì)為87.9%;醫(yī)療器材類占7.4%,化學(xué)試劑類占0.7%,玻璃儀器類占比不足0.1%,其他類占4.0%。
根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示,2019年,我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達(dá)到276.9萬噸,同比增長(zhǎng)20.2%,增速為近年來最大值;2020年,我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為273.4萬噸,同比上升2.7%。2020年雖然有所回升,但是主要是受到疫情的影響。2021年1-9月我國(guó)原料藥產(chǎn)量達(dá)224萬噸。
近年來,人民幣升值、出口退稅率變動(dòng)、糧食及化工原料等原材料價(jià)格上漲以及新勞動(dòng)合同法實(shí)施造成的人員成本提高等因素,推高了企業(yè)生產(chǎn)成本,給以出口為主、競(jìng)爭(zhēng)激烈的化學(xué)原料藥行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來了較大壓力;同時(shí),2008年開始正式實(shí)施的《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》大幅提高了排污標(biāo)準(zhǔn),制藥企業(yè)環(huán)保成本上升,部分企業(yè)被關(guān)?;蛘摹?/p>
化學(xué)原料藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)
在此背景下,原料藥行業(yè)的門檻和集中度得以提高,行業(yè)中優(yōu)勢(shì)企業(yè)得到了進(jìn)一步發(fā)展??傮w而言,基于國(guó)內(nèi)外醫(yī)療保健、畜牧養(yǎng)殖等行業(yè)對(duì)化學(xué)原料藥的需求保持持續(xù)增長(zhǎng),在可預(yù)見的未來,我國(guó)化學(xué)原料藥銷售將保持快速、穩(wěn)定的增長(zhǎng)。
雖然我國(guó)是大型原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)之一,在環(huán)保監(jiān)管和共同審評(píng)等政策的影響下,原料藥企業(yè)正在不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升生產(chǎn)水平,逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。盡管目前生物制藥技術(shù)發(fā)展很快,而且比重也在不斷提高,但化學(xué)制藥仍占制藥比重的90%。一般來看,化學(xué)原料藥的生產(chǎn)分為兩個(gè)階段:化學(xué)合成與藥物成分的分離純化。
中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù),對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù),最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本,把握投資機(jī)遇,提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》。
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2022-2027年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告
化學(xué)原料藥研究報(bào)告對(duì)行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證,對(duì)研究過程中所獲取的資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析,通過圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料,或以縱向的發(fā)展過程,或橫向類別分析提出...
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12022中國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)鏈格局和市場(chǎng)份額
2化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研 預(yù)計(jì)行業(yè)營(yíng)業(yè)收入將達(dá)到4479億元
32022化學(xué)原料藥行業(yè)前景分析報(bào)告
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