生物制藥是利用生物技術(shù)從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液中分離出有效成分然后制備出的用于預(yù)防、治療和診斷的制品。生物制藥產(chǎn)品包括抗體、疫苗、血液制品、細(xì)胞治療、重組蛋白、診斷試劑等,主要用于腫瘤、艾滋病、心腦血管病、肝炎、自身免疫性疾病和代謝相關(guān)疾病等疾
生物制藥是利用生物技術(shù)從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液中分離出有效成分然后制備出的用于預(yù)防、治療和診斷的制品。生物制藥產(chǎn)品包括抗體、疫苗、血液制品、細(xì)胞治療、重組蛋白、診斷試劑等,主要用于腫瘤、艾滋病、心腦血管病、肝炎、自身免疫性疾病和代謝相關(guān)疾病等疾病的治療。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)生物制藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:
生物制藥行業(yè)龐大,市場(chǎng)參與者眾多,每個(gè)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)者各不相同。如在疫苗領(lǐng)域,按批簽發(fā)量測(cè)算,中生集團(tuán)旗下成都所、上海所等各大所占有優(yōu)勢(shì);其次為沃森生物。在血液制品領(lǐng)域,天壇生物、上海萊士、華蘭生物、北京科興等企業(yè)為優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)者。在診斷試劑領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)大部分產(chǎn)品以外資主導(dǎo),本土品牌如達(dá)安基因、科華生物正在迅速崛起。在單克隆抗體領(lǐng)域,康弘藥業(yè)、信達(dá)生物、復(fù)星醫(yī)藥等企業(yè)為行業(yè)頭部企業(yè)。
全球競(jìng)爭(zhēng)激烈。全球生物制藥公司共計(jì)4362家,其中76%的生物制藥公司集中在歐美地區(qū),該地區(qū)的銷售額占全球生物醫(yī)藥公司銷售額的93%,美國(guó)作為生物制藥產(chǎn)業(yè)的龍頭,其研發(fā)的產(chǎn)品和市場(chǎng)銷售額均占全球70%以上。而在整個(gè)亞太地區(qū),銷售額僅占全球的3%左右,其中日本、新加坡位居亞太區(qū)前列。隨著我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)不斷突破、相關(guān)政策不斷出臺(tái),生物制藥行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭充足。據(jù)預(yù)計(jì),到2023年,我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)將成為僅次于美國(guó)的全球第二大生物醫(yī)藥市場(chǎng)。
目前,生物藥品行業(yè)的發(fā)展顯然正欣欣向榮。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,在此背景下,也將不斷打開國(guó)產(chǎn)設(shè)備耗材企業(yè)成長(zhǎng)天花板。據(jù)悉,生物制藥上游產(chǎn)業(yè)鏈主要包括原料、耗材及儀器/設(shè)備。目前,試劑、耗材我國(guó)已基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化,并還在對(duì)標(biāo)國(guó)際不斷進(jìn)步。如色譜填料/層析介質(zhì)領(lǐng)域的納微科技、博格隆;一次性生物反應(yīng)器、反應(yīng)/儲(chǔ)液/攪拌袋領(lǐng)域的樂純生物、東富龍;培養(yǎng)基領(lǐng)域的奧浦邁等。
從區(qū)域發(fā)展來看,我國(guó)生物制藥行業(yè)已形成長(zhǎng)三角、環(huán)渤海、珠三角三大綜合型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。其中,長(zhǎng)三角地區(qū)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國(guó)際交流水平較高,擁有最多的跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)。環(huán)渤海地區(qū)產(chǎn)業(yè)人力資源儲(chǔ)備充足,擁有豐富的臨床資源和教育資源,產(chǎn)業(yè)鏈互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)較強(qiáng)。珠三角地區(qū)內(nèi)接大陸,外接出口,發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。此外,東北地區(qū),中部地區(qū)的河南、湖南、湖北,西部地區(qū)的四川、重慶也形成生物醫(yī)藥快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。
近幾年來,我國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。2017年,國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)制度在單克隆抗體藥物覆蓋方面顯著擴(kuò)大,將6種療效確切、副作用少、需求迫切但價(jià)格相對(duì)較高的單克隆抗體藥物首次納入醫(yī)保乙類藥物名單。2019年至2020年間,四款國(guó)產(chǎn)PD-1單抗藥物均被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,這顯著提高患者的支付能力并提升單克隆抗體藥物的市場(chǎng)滲透率。2020年,中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模為410億元,5年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)36.98%。
隨著中國(guó)患者不斷增長(zhǎng)、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高,中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)或?qū)⒖焖僭鲩L(zhǎng),預(yù)計(jì)到2025年,中國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1,810億元,5年復(fù)合增長(zhǎng)率為34.58%。
雙特異性抗體等創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)展迅速。尤其是2018年以來,中國(guó)雙特異性抗體領(lǐng)域的投資和合作開發(fā)日趨活躍,推動(dòng)該領(lǐng)域商業(yè)化進(jìn)程加快。同時(shí),在生物技術(shù)的發(fā)展和政策法規(guī)的推動(dòng)下,生物藥企積極布局雙特異性抗體相關(guān)項(xiàng)目,中國(guó)雙特異性抗體藥物的發(fā)展將進(jìn)一步加速。
據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì),全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模在2021年已達(dá)到3412 億美元,預(yù)計(jì)到2030 年這一市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到6651億美元,CAGR(2022E-2030E)為 7.6%。在國(guó)內(nèi),中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模2021 年達(dá)4644 億元,預(yù)計(jì)到 2030 年將增長(zhǎng)為13198億元,CAGR(2022E-2030E)為 11.6%。
國(guó)內(nèi)生物制藥公司在2007年-2019年間投資發(fā)生數(shù)量和投融資金額不斷增加。在此期間,國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)累計(jì)投融資事件達(dá)723筆,總計(jì)投融資金額1416.31億元,交易規(guī)模平均每筆約為1.96億元。
2015年以來,生物制藥等相關(guān)醫(yī)藥研發(fā)、生物技術(shù)研發(fā)等紅利政策陸續(xù)發(fā)布,從而使國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)逐漸出現(xiàn)投融資熱潮,投融資金額大規(guī)模增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)疫情發(fā)生以來,國(guó)內(nèi)生物制藥公司受關(guān)注度越來越高,共計(jì)144家企業(yè)、機(jī)構(gòu)在2020年開始投資生物制藥行業(yè),從而生物制藥行業(yè)市場(chǎng)活躍度大大提升。
我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展落后于西方一些發(fā)達(dá)國(guó)家,但是隨著生物技術(shù)的發(fā)展,我國(guó)與國(guó)外一些發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥水平的差距也越來越小,生物藥已經(jīng)在制藥領(lǐng)域中占有核心地位。以單克隆抗體藥物為代表,包括核酸疫苗、血液制品、重組蛋白藥物、多肽藥物,以及基因治療等為核心的生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈條正在形成。目前,我國(guó)自主研制的核酸疫苗、激素和多肽藥物等已投放市場(chǎng),另有十多種基因工程藥物也在臨床試驗(yàn)階段。
生物制藥屬于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一部分,近年來國(guó)家相關(guān)部門相繼出臺(tái)多項(xiàng)政策,對(duì)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行了鼓勵(lì)創(chuàng)新改革,涉及的方面包括減少新藥注冊(cè)審評(píng)流程、加快創(chuàng)新藥審評(píng)審批、減免進(jìn)口藥物關(guān)稅等,對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有著長(zhǎng)足的促進(jìn)作用,而生物制藥行業(yè)也將受益得到良好發(fā)展。
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2022-2027年中國(guó)生物制藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告
生物制藥,是利用生物技術(shù)生產(chǎn)在生物體內(nèi)存在的天然活性物質(zhì)。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質(zhì)、DNA、病毒、細(xì)胞或組織等,給藥方式是直接進(jìn)行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物D...
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