2023CRO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

• 曾燕 2023年1月21日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1160 75
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CRO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀如何?數(shù)據(jù)顯示，2021年全球CRO市場(chǎng)規(guī)模約為731億美元，2021-2024年CAGR約9.5%。其中2021年全球臨床CRO市場(chǎng)規(guī)模約為467億美元，2021-2024年CAGR約10.0%。

2023CRO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

CRO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀如何?數(shù)據(jù)顯示，2021年全球CRO市場(chǎng)規(guī)模約為731億美元，2021-2024年CAGR約9.5%。其中2021年全球臨床CRO市場(chǎng)規(guī)模約為467億美元，2021-2024年CAGR約10.0%。在國(guó)內(nèi)，2021年中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模約為100億美元，2021-2024年CAGR約30.3%。其中臨床CRO2021年市場(chǎng)規(guī)模約為56億美元，2021-2024年CAGR約34.7%。

隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展以及監(jiān)管法規(guī)的不斷完善，藥物研發(fā)為醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)了資金和時(shí)間上的雙重壓力，因此催生和加速了CRO行業(yè)的興起和發(fā)展。

CRO根據(jù)自身優(yōu)勢(shì)提供某一階段、某一部分的研究服務(wù)。如代理藥品注冊(cè)申請(qǐng)及臨床試驗(yàn)報(bào)批、申報(bào)資料的翻譯及準(zhǔn)備、試驗(yàn)方案的起草和完善、研究者及參試單位的選擇、工藝優(yōu)化、制劑服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)的制定、監(jiān)管服務(wù)、數(shù)據(jù)收集、產(chǎn)品支持等?，F(xiàn)在一站式服務(wù)成為趨勢(shì)。對(duì)制藥企業(yè)而言，能從一個(gè)CRO公司得到多種服務(wù)是非常高效的，且綜合成本也會(huì)降低，因此CRO公司越來(lái)越多地向提供綜合式藥物研發(fā)服務(wù)的方向發(fā)展。

近年來(lái)，受旺盛的臨床需求、新治療方法的出現(xiàn)、專利過(guò)期以及利潤(rùn)追求等多方面因素影響，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的研發(fā)投入快速增長(zhǎng)。我國(guó)藥品研發(fā)投入規(guī)模提升將進(jìn)一步擴(kuò)充CRO行業(yè)的市場(chǎng)需求，促進(jìn)CRO行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

近幾年來(lái)，一些國(guó)際CRO公司已開始紛紛進(jìn)入中國(guó)，并同時(shí)引進(jìn)了一些國(guó)際大規(guī)模多中心臨床試驗(yàn)。這些試驗(yàn)在實(shí)施過(guò)程中嚴(yán)格按照國(guó)際GCP及標(biāo)準(zhǔn)化程序進(jìn)行操作，其具有質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的研究結(jié)果達(dá)到了國(guó)際認(rèn)可的規(guī)范要求，為我國(guó)GCP的建立實(shí)施和促進(jìn)藥品臨床研究水平的提高起到了十分積極的作用。

我國(guó)目前CRO整體行業(yè)剛剛起步，產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮蟆?duì)于本土CRO企業(yè)來(lái)說(shuō)，未來(lái)如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國(guó)制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、推動(dòng)我國(guó)盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價(jià)值鏈的上游，更是為了滿足我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的需求，是大勢(shì)所趨的必然結(jié)果。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

CRO行業(yè)是我國(guó)近二十年來(lái)發(fā)展起來(lái)的新興行業(yè)。醫(yī)藥外包行業(yè)起源于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，但受制于高昂的研發(fā)成本，產(chǎn)業(yè)逐漸向中國(guó)、印度等新興發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移。伴隨國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)技術(shù)水平、質(zhì)量體系不斷與國(guó)際接軌，加之國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)在基礎(chǔ)設(shè)施和人力資源上具備明顯的成本優(yōu)勢(shì)，促使歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的研發(fā)需求開始向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移，為國(guó)內(nèi)CRO產(chǎn)業(yè)帶來(lái)巨大的市場(chǎng)增量。

CRO是服務(wù)于創(chuàng)新藥企的行業(yè)，近年來(lái)隨著行業(yè)整體投融資降溫，CRO也面臨巨大的挑戰(zhàn)，其早期發(fā)現(xiàn)、工藝技術(shù)開發(fā)等各個(gè)環(huán)節(jié)的創(chuàng)新能力同樣需要與時(shí)俱進(jìn)，這也需要CRO企業(yè)在研發(fā)上持續(xù)不斷地支出。未來(lái)我國(guó)CRO行業(yè)壁壘將進(jìn)一步提高，差異化競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇，行業(yè)集中度也將隨之提升。

藥物研發(fā)是一項(xiàng)高投入、高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的精細(xì)化工程，同樣以化藥研發(fā)為例，平均進(jìn)入藥物開發(fā)管道5000~10000個(gè)先導(dǎo)化合物中，只有一個(gè)能最終獲得監(jiān)管部門的新藥批準(zhǔn)，而這其中的研發(fā)成本是20億美元以上，平均需要10~15年。因此，藥企有強(qiáng)烈的縮短新藥研發(fā)周期、提高研發(fā)效率、控制研發(fā)成本降低風(fēng)險(xiǎn)的3大需求，CRO的使命就是幫助藥企完成各個(gè)環(huán)節(jié)的研發(fā)工作。據(jù)統(tǒng)計(jì)，有CRO介入的藥品研發(fā)每個(gè)環(huán)節(jié)的周期能縮短25%~40%，平均縮短周期34.34%。

隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈、新藥研發(fā)時(shí)間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對(duì)原研藥利潤(rùn)的實(shí)質(zhì)性沖擊，國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時(shí)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務(wù)，著重集中于疾病機(jī)理研究及新藥靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段，而將后續(xù)研發(fā)中晚期及開發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床、委托生產(chǎn)或加工等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)，借助醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)資源在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗(yàn)的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，更加有效地控制研發(fā)管理費(fèi)用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會(huì)化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢(shì)、效率優(yōu)勢(shì)等特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展壯大，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

CRO外包服務(wù)在全球可以涵蓋醫(yī)藥研發(fā)的整個(gè)階段。從新藥研發(fā)到新藥上市，大型跨國(guó)CRO企業(yè)都能提供一站式綜合服務(wù)。

我國(guó)目前CRO整體行業(yè)剛剛起步，產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮?。?duì)于本土CRO企業(yè)來(lái)說(shuō)，未來(lái)如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國(guó)制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、推動(dòng)我國(guó)盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價(jià)值鏈的上游，更是為了滿足我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的需求，是大勢(shì)所趨的必然結(jié)果。

在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分趨勢(shì)加劇、一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)落地、分級(jí)診療推進(jìn)及CRO行業(yè)全球化趨勢(shì)進(jìn)一步加強(qiáng)等因素影響下，我國(guó)CRO企業(yè)大量涌現(xiàn)，通過(guò)投入研發(fā)資金、吸引海內(nèi)外高端研發(fā)人才等各種方式增強(qiáng)自身服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力，構(gòu)建了新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的重要組成部分，并成為中國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2012年至2019年，我國(guó)CRO行業(yè)的銷售額由188億元迅速上升至595億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到25.41%。預(yù)計(jì)未來(lái)五年，全球CRO行業(yè)仍將保持快速的增長(zhǎng)勢(shì)頭， 2019年全球CRO銷售額達(dá)450億美元，2025年全球CRO銷售額將達(dá)679億美元，2020-2025年期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.00%。

我國(guó)目前CRO整體行業(yè)剛剛起步，產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮?。?duì)于本土CRO企業(yè)來(lái)說(shuō)，未來(lái)如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國(guó)制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、推動(dòng)我國(guó)盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價(jià)值鏈的上游，更是為了滿足我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的需求，是大勢(shì)所趨的必然結(jié)果。

隨著生活水平提升、人均壽命增加及健康觀念提升，我國(guó)人均醫(yī)藥消費(fèi)需求長(zhǎng)期保持增長(zhǎng)，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)整體的持續(xù)發(fā)展。

未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景和投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2022-2027年CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。由中研普華研究院撰寫，本報(bào)告對(duì)我國(guó)CRO行業(yè)的供需狀況、CRO發(fā)展現(xiàn)狀、CRO子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了CRO行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、CRO行業(yè)的發(fā)展建議、CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。CRO報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

CRO行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析CRO未來(lái)的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘CRO行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度市場(chǎng)變化的生動(dòng)描繪，清晰發(fā)展方向。

在形式上，CRO報(bào)告以豐富的數(shù)據(jù)和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性，避免套話和空話。報(bào)告附加了與行業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)、CRO政策法規(guī)目錄、主要企業(yè)信息及CRO行業(yè)的大事記等，為投資者和業(yè)界人士提供了一幅生動(dòng)的CRO行業(yè)全景圖。

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  2022-2027年CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告

  隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈、新藥研發(fā)時(shí)間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對(duì)原研藥利潤(rùn)的實(shí)質(zhì)性沖擊，國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時(shí)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)...

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