醫(yī)用高頻電刀行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)及深度分析2023

• 黃文玉 2023年2月6日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 222 6
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高頻電刀(高頻手術(shù)器)是一種取代機(jī)械手術(shù)刀進(jìn)行組織切割的電外科器械。它通過(guò)有效電極尖端產(chǎn)生的高頻高壓電流與肌體接觸時(shí)對(duì)組織進(jìn)行加熱，實(shí)現(xiàn)對(duì)肌體組織的分離和凝固，從而起到切割和止血的目的。

醫(yī)用高頻電刀發(fā)展現(xiàn)狀如何?

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告》(2020年第52號(hào))顯示，上?？纺涎筢t(yī)療器械股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“卡姆醫(yī)療”)產(chǎn)品不合格。北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢測(cè)，標(biāo)識(shí)生產(chǎn)企業(yè)為卡姆醫(yī)療生產(chǎn)的高頻電刀產(chǎn)品不合格，不合格項(xiàng)目為高頻漏電流的熱作用不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)和上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所復(fù)驗(yàn)，該產(chǎn)品因高頻漏電流的熱作用項(xiàng)目不符合《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2-2 部分：高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求》。上海市徐匯區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令卡姆醫(yī)療改正違法行為，沒(méi)收不合格產(chǎn)品，并罰款8.4285萬(wàn)元。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)醫(yī)用高頻電刀行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)及深度分析報(bào)告》顯示：

高頻電刀(高頻手術(shù)器)是一種取代機(jī)械手術(shù)刀進(jìn)行組織切割的電外科器械。它通過(guò)有效電極尖端產(chǎn)生的高頻高壓電流與肌體接觸時(shí)對(duì)組織進(jìn)行加熱，實(shí)現(xiàn)對(duì)肌體組織的分離和凝固，從而起到切割和止血的目的。

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步以及醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，醫(yī)用高頻電刀逐漸取代傳統(tǒng)的手術(shù)刀，在醫(yī)院臨床手術(shù)中得到廣泛的應(yīng)用。醫(yī)用高頻電刀通過(guò)高頻電流產(chǎn)生高熱，以達(dá)到燒灼、止血、切割的目的，具有良好的凝固止血功能，同時(shí)還能加快手術(shù)速度。但是，醫(yī)用高頻電刀對(duì)使用的安全性具有嚴(yán)格的要求，必須要對(duì)其性能進(jìn)行檢測(cè)，并嚴(yán)格控制其質(zhì)量。

隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和臨床提出的要求，以高頻手術(shù)器為主的復(fù)合型電外科設(shè)備也有了相應(yīng)的發(fā)展：高頻氬氣刀、高頻超聲手術(shù)系統(tǒng)、高頻電切內(nèi)窺鏡治療系統(tǒng)、高頻旋切去脂機(jī)等設(shè)備，在臨床中都取得了顯著的效果。而隨之派生出來(lái)的各種高頻手術(shù)器專用附件(如：雙極電切剪、雙極電切鏡、電切鏡汽化滾輪電極等)也為臨床手術(shù)開(kāi)拓了更廣泛的使用范圍。

臨床中將醫(yī)用高頻電刀又稱為高頻治療器，主要原理是利用電熱能應(yīng)用于人體，加速人體內(nèi)水分的蒸發(fā)，進(jìn)而使得組織呈現(xiàn)凝固或者蒸發(fā)狀態(tài)。醫(yī)用高頻電刀的組成較為簡(jiǎn)單，常見(jiàn)單元包括：高、低壓電源單元、震蕩單元、功率輸出單元等。

中國(guó)醫(yī)用高頻電刀行業(yè)的發(fā)展是隨著國(guó)外高頻電刀的發(fā)展而發(fā)展起來(lái)的，最初，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療水平低，高頻電刀主要依賴于進(jìn)口，進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)研究水平的提高，高頻電刀產(chǎn)品的研究加深，國(guó)產(chǎn)品牌也逐漸開(kāi)始進(jìn)入市場(chǎng)。

醫(yī)用高頻電刀行業(yè)市場(chǎng)分析

據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)數(shù)量已從2017年的2593家逐漸增長(zhǎng)至2021年的6279家，占比22.2%。截至2021年底，超過(guò)300項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入了國(guó)家級(jí)創(chuàng)新器械審批程序，其中134項(xiàng)獲批上市。眾多國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正在不斷加大對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)械設(shè)備的研發(fā)投入，受此影響，2023年以來(lái)，已有諸多產(chǎn)品相繼獲批上市。

數(shù)據(jù)顯示，2019年，中國(guó)醫(yī)用高頻電刀產(chǎn)量約為5.72萬(wàn)臺(tái)，較2018年上漲了23.54%，行業(yè)增速明顯，產(chǎn)能建設(shè)情況較快。2020年上半年，國(guó)內(nèi)醫(yī)用高頻電刀產(chǎn)量約為3.34萬(wàn)臺(tái)，較2019年同期上漲了5.05%。2019年，國(guó)內(nèi)醫(yī)用高頻電刀行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模約為16.8億元，較2018年上漲了19.15%。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)水平提高，相關(guān)醫(yī)療器械的配備情況良好，醫(yī)用高頻電刀的市場(chǎng)需求較大，行業(yè)發(fā)展較快，保持著約20%以上的速度發(fā)展。但受2020年新冠疫情的影響，國(guó)內(nèi)醫(yī)用高頻電刀產(chǎn)品的進(jìn)口受到了一定的影響，市場(chǎng)發(fā)展增速有所放緩。

以目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高頻電刀使用情況來(lái)看，平均每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用高頻電刀的配備不足20臺(tái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)用高頻電刀的市場(chǎng)空間較大，還遠(yuǎn)未飽和。影響醫(yī)用高頻電刀行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的因素主要是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的需求，發(fā)展現(xiàn)狀，醫(yī)療器械集采政策，國(guó)內(nèi)醫(yī)用高頻電刀的研發(fā)現(xiàn)狀、產(chǎn)銷情況等。

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)水平提高，相關(guān)醫(yī)療器械的配備情況良好，醫(yī)用高頻電刀的市場(chǎng)需求較大，行業(yè)發(fā)展較快，保持著約20%以上的速度發(fā)展。為能夠有效解決醫(yī)用高頻電刀表面的生物組織粘連問(wèn)題，國(guó)內(nèi)外諸多學(xué)者開(kāi)展了電刀表面的脫附性研究，具有明顯疏血、散熱降溫、抗組織粘附等效果的仿生脫附性醫(yī)用高頻電刀已成為該領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)和重要發(fā)展方向。

針對(duì)高頻電刀的脫附性研究，可加強(qiáng)對(duì)仿生微結(jié)構(gòu)模型的電、熱力學(xué)性能研究。高頻電刀主要通過(guò)刀尖放電并形成高溫，用于組織切割及止血。不合理微結(jié)構(gòu)的引入，會(huì)造成電刀溫度分布不均，易造成組織高溫灼燒、創(chuàng)面畸形、表面切割阻力增大等問(wèn)題。因而，研究高頻電刀表面微結(jié)構(gòu)的電、熱力學(xué)性能具有重要的指導(dǎo)意義。

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  2022-2027年中國(guó)醫(yī)用高頻電刀行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)及深度分析報(bào)告

  高頻電刀（高頻手術(shù)器）是一種取代機(jī)械手術(shù)刀進(jìn)行組織切割的電外科器械。它通過(guò)有效電極尖端產(chǎn)生的高頻高壓電流與肌體接觸時(shí)對(duì)組織進(jìn)行加熱，實(shí)現(xiàn)對(duì)肌體組織的分離和凝固，從而起到切割和止血的...

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