中國(guó)藥物篩選市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)2023

• 陳澤芳 2023年4月12日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 518 28
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2020年7月1日，修訂后的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》正式實(shí)施，明確了研究機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件和要求;隨后各地藥監(jiān)局在全國(guó)多地給多家藥品研究機(jī)構(gòu)發(fā)布了藥品生產(chǎn)許可證，MAH制度得到了全面實(shí)施。MAH制度增強(qiáng)了科技研發(fā)因素對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的推動(dòng)與引領(lǐng)作用，激發(fā)了我國(guó)

藥物篩選根據(jù)提供的內(nèi)容可分為藥物篩選服務(wù)和藥物篩選產(chǎn)品，藥物篩選服務(wù)主要是藥物篩選企業(yè)為實(shí)驗(yàn)室、研究單位或企業(yè)提供藥物篩選技術(shù)，藥物篩選產(chǎn)品主要是藥物篩選企業(yè)生產(chǎn)各種分析儀器、快速檢測(cè)設(shè)備和耗材。

藥物篩選是生化水平和細(xì)胞水平的篩選，是現(xiàn)代藥物開發(fā)流程中檢驗(yàn)和獲取具有特定生理活性化合物的一個(gè)重要步驟。藥物篩選指的是采用適當(dāng)?shù)姆椒?，?duì)可能作為藥物使用的物質(zhì)(采樣)進(jìn)行生物活性、藥理作用及藥用價(jià)值的評(píng)估過程。藥物篩選是生化水平和細(xì)胞水平的篩選。藥物篩選分為高通量與虛擬藥物篩選兩種。

全球?qū)λ幬餀z測(cè)的投入不斷加大，藥物篩選服務(wù)需求快速增長(zhǎng)，藥物篩選服務(wù)成為藥物篩選最主要的細(xì)分市場(chǎng)，約占據(jù)藥物篩選總市場(chǎng)規(guī)模的60%。隨著全球醫(yī)療服務(wù)水平的不斷提升以及各地政府對(duì)毒品等違法行為打擊力度的不斷加大，全球?qū)λ幬锖Y選服務(wù)及藥物篩選產(chǎn)品的需求快速增長(zhǎng)，2021年，全球藥物篩選市場(chǎng)規(guī)模超過350億元，增速超過20%，主要企業(yè)有美國(guó)雅培、賽默飛世爾科技、奎斯特診斷，瑞士羅氏等。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國(guó)藥物篩選市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

早期藥物篩選技術(shù)平臺(tái)是創(chuàng)新藥物的“種子孵化器”?；钚曰衔?Active ingredient)專利是創(chuàng)新藥申報(bào)專利中最核心最具價(jià)值的專利，活性化合物專利到期后仿制藥才能上市，me-too 類創(chuàng)新藥也需要詳細(xì)分析“原研創(chuàng)新藥”的核心化合物專利從而有效繞過其被專利保護(hù)的所有化合物結(jié)構(gòu)式。因此可以看出早期藥物篩選技術(shù)是原研創(chuàng)新藥物研發(fā)的“種子孵化器”，奠定整個(gè)創(chuàng)新藥活性化合物骨架。正如我們 DEL 行業(yè)深度報(bào)告《從 DEL 看藥物篩選平臺(tái)的商業(yè)路徑選擇—DNA 編碼化合物庫(kù)藥物篩選技術(shù)行業(yè)深度報(bào)告》中總結(jié)的那樣，目前 HTS、FBDD、SBDD、DEL 等藥物篩選技術(shù)奠定了整個(gè)原研創(chuàng)新藥發(fā)展基礎(chǔ)，未來也將有很大的發(fā)展前景，高溢價(jià)服務(wù)變現(xiàn)和產(chǎn)品變現(xiàn)會(huì)成為這些早期藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)型企業(yè)未來發(fā)展的兩條路徑。

業(yè)界人士認(rèn)為早期藥物篩選 CRO 企業(yè)高溢價(jià)來自于：強(qiáng)大的業(yè)務(wù)可拓展性(藥石科技向下游CMO 拓展，維亞生物向小分子和大分子 CMO 拓展+EFS 盈利模式，成都先導(dǎo)向下游的臨床前 CRO 和創(chuàng)新藥產(chǎn)品變現(xiàn)拓展)+強(qiáng) IP 屬性帶來的更高話語權(quán)造就了這些早期藥物篩選 CRO企業(yè)更大的成長(zhǎng)空間。

人工智能助力藥物篩選

制藥行業(yè)的數(shù)據(jù)數(shù)字化有了很大的增長(zhǎng)。人工智能涉及多個(gè)方法領(lǐng)域，如推理、知識(shí)表示、解決方案搜索，其中包括機(jī)器學(xué)習(xí)(ML)的基本范式。ML的一個(gè)子領(lǐng)域是深度學(xué)習(xí)(DL)，它涉及人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)(ANN)。

發(fā)現(xiàn)和開發(fā)一種化學(xué)藥物的過程可能需要10年以上，平均花費(fèi)28億美元。即便如此，90%的治療性分子未能通過II期臨床試驗(yàn)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。最近鄰近算法、RF、極限學(xué)習(xí)、SVMs和深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)(DNNs)等算法可用于基于合成可行性的虛擬篩選(VS)，也可預(yù)測(cè)體內(nèi)的活性和毒性。一些大型生物制藥公司，如拜耳、羅氏和輝瑞，已經(jīng)與IT公司開展合作開發(fā)人工智能平臺(tái)，用于在腫瘤免疫學(xué)和心血管疾病等領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)治療方法。

藥品研發(fā)需求分析

我國(guó)藥物研發(fā)起步較晚，發(fā)展初期研發(fā)投入及技術(shù)水平不足，具有較大提升空間。隨著國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管法規(guī)的逐步完善，國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)研發(fā)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)顯著提高，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有較大提升空間。隨著藥品的研發(fā)需求日益多樣化、綜合化，企業(yè)需拓展業(yè)務(wù)鏈條，提升綜合服務(wù)能力。

根據(jù)CDE數(shù)據(jù)，2020年，CDE審評(píng)通過IND(新藥臨床試驗(yàn))申請(qǐng)1,435件，較2019年增長(zhǎng)54.97%;審評(píng)通過NDA(新藥上市申請(qǐng))申請(qǐng)208件，較2019年增長(zhǎng)26.83%。隨著大量未滿足的臨床需求涌現(xiàn)以及我國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)政策支持力度的不斷加大，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)處于快速增長(zhǎng)的狀態(tài)。

2020年7月1日，修訂后的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》正式實(shí)施，明確了研究機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件和要求;隨后各地藥監(jiān)局在全國(guó)多地給多家藥品研究機(jī)構(gòu)發(fā)布了藥品生產(chǎn)許可證，MAH制度得到了全面實(shí)施。MAH制度增強(qiáng)了科技研發(fā)因素對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的推動(dòng)與引領(lǐng)作用，激發(fā)了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)熱情，新興起的藥品研發(fā)企業(yè)成為藥品研發(fā)投入的新勢(shì)力。

想了解更多關(guān)于藥物篩選行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院出版的報(bào)告《2022-2027年中國(guó)藥物篩選市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。藥物篩選行業(yè)報(bào)告根據(jù)藥物篩選行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中國(guó)藥物篩選行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國(guó)藥物篩選行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)藥物篩選行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。

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