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前4月化學原料和化學制品制造業(yè)投資同比增長15.5% 化學原料藥行業(yè)發(fā)展分析

化學原料藥行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)的重要組成部分,在整個醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈中處于上游位置,為制造化學藥物制劑提供原料?;瘜W原料藥是化學藥物制劑中的有效成分,是由 化學合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備而成的各種作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等。

前4月化學原料和化學制品制造業(yè)投資同比增長15.5%

1—4月份,全國固定資產(chǎn)投資147482億元,同比增長4.7%。其中,民間固定資產(chǎn)投資79570億元,同比增長0.4%。從環(huán)比看,4月份固定資產(chǎn)投資(不含農(nóng)戶)下降0.64%。

分產(chǎn)業(yè)看,第一產(chǎn)業(yè)投資3199億元,同比增長0.3%;第二產(chǎn)業(yè)投資45675億元,增長8.4%;第三產(chǎn)業(yè)投資98609億元,增長3.1%。

第二產(chǎn)業(yè)中,工業(yè)投資同比增長8.3%。其中,采礦業(yè)投資下降2.2%,制造業(yè)投資增長6.4%,電力、熱力、燃氣及水生產(chǎn)和供應業(yè)投資增長24.4%。其中,化學原料和化學制品制造業(yè)投資同比增長15.5%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國化學原料藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預測報告》顯示:

化學原料藥行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)的重要組成部分,在整個醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈中處于上游位置,為制造化學藥物制劑提供原料。化學原料藥是化學藥物制劑中的有效成分,是由 化學合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備而成的各種作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等。

原料藥及中間體行業(yè)處在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的中游,隨著醫(yī)藥行業(yè)整體的擴張,全球原料藥及中間體市場規(guī)模也逐年上升,尤其是近年來專利到期的原研藥品種數(shù)量不斷增多,仿制藥的品種數(shù)量迅速上升。2020年全球原料藥市場規(guī)模約為1,749.6億美元,預計2026年將達到2,458.8億美元,2021-2026年預測年復合增長率為5.84%。

20世紀90年代以前,歐洲和美國是全球最主要的原料藥生產(chǎn)區(qū),市場規(guī)模大,技術(shù)水平先進。20世紀90年代以后,隨著環(huán)保、成本等方面的原因,歐洲和美國逐步降低原料藥產(chǎn)能,其原料藥生產(chǎn)重心開始逐步向國外轉(zhuǎn)移,以中國和印度為代表的新興市場快速崛起。目前全球主要原料藥生產(chǎn)區(qū)域為中國、印度、日本、北美和西歐,其中中國和印度成為主要的原料藥生產(chǎn)和出口國家。

化學原料藥行業(yè)發(fā)展分析

醫(yī)藥中間體是用于化學原料藥合成工藝過程中的原料,醫(yī)藥中間體不需要藥品的生產(chǎn)許可證或藥品批準文號。 無論是化學原料藥還是醫(yī)藥中間體,生產(chǎn)方法均是通過化學反應得到最終產(chǎn)品, 最終產(chǎn)品均是高純度的化學物質(zhì),故化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)通常也生產(chǎn)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品, 兩者都是藥品生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié)。

2022年我國醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入33,633.7億元,同比增長0.5%。各子行業(yè)運行呈現(xiàn)分化態(tài)勢,化學原料藥等子行業(yè)實現(xiàn)了較高速增長,成為醫(yī)藥工業(yè)全年營業(yè)收入能夠保持正增長的重要力量。其中,化學原料藥營業(yè)收入同比增長15.0%,利潤同比增長18.4%。

2022年,中國化學原料藥營業(yè)收入為5319億元。主要驅(qū)動因素是2022年部分大宗原料藥價格好于2021年,解熱鎮(zhèn)痛、激素、抗感染類原料藥出口旺盛原料藥CDMO業(yè)務高速增長。

化學原料藥是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料,直接影響藥品的質(zhì)量和產(chǎn)能。由于傳統(tǒng)大宗原料藥技術(shù)門檻低,國內(nèi)傳統(tǒng)大宗原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在前期呈現(xiàn)出高速增長。據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),我國化學原料藥產(chǎn)業(yè)曾經(jīng)歷了長期快速發(fā)展階段,產(chǎn)量規(guī)模一度上升至超過350萬噸,導致國內(nèi)現(xiàn)階段傳統(tǒng)大宗原料藥產(chǎn)能過剩。

據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù),截至2020年底,我國共有化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)1642家,其中原料藥生產(chǎn)企業(yè)最多的是江蘇省,共有235家,占全國總量的14.3%;其次是湖北、山東、四川、河北和廣東,分別有171家、145家、104家、84家和80家,上述6省共有819家原料藥生產(chǎn)企業(yè),占據(jù)了全國化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)的半壁江山。

在化學制藥產(chǎn)業(yè)鏈中,原料藥處于后端,相對中間體來說,其監(jiān)管更為嚴格,生產(chǎn)工序更為復雜,技術(shù)要求更高,同類產(chǎn)品其原料藥利潤水平更高。隨著技術(shù)經(jīng)驗的積累,具有技術(shù)優(yōu)勢和研發(fā)優(yōu)勢的中間體生產(chǎn)銷售企業(yè)逐步向產(chǎn)業(yè)鏈后端延伸,開始涉足原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其次,原料藥生產(chǎn)企業(yè)由于掌握原料藥生產(chǎn)經(jīng)營主動權(quán),逐漸切入下游制劑領(lǐng)域,增強對于終端市場的掌控,逐步形成“醫(yī)藥中間體+原料藥+制劑”一體化的產(chǎn)業(yè)鏈模式。

我國現(xiàn)有原料藥上市公司近40家,從原料藥上市公司的主營業(yè)務構(gòu)成中摘取原料藥和中間體的營收進行排序,發(fā)現(xiàn)排名前15位(Top15)的藥企基本都保持了10%以上的增長速度,并穩(wěn)居行業(yè)領(lǐng)先地位。Top15藥企中,浙江省占據(jù)6家,其中包括營收最多的企業(yè)新和成。

根據(jù)各公司年報數(shù)據(jù),2020年,新和成的原料藥和中間體銷售達71.52億元,其增速也最快,較其2019年47.08億元的營收增長了51.91%;普洛藥業(yè)營收排名第二,2020年其原料藥和中間體業(yè)務實現(xiàn)營收59.31億元,同比增長了12.03%;浙江醫(yī)藥則增速位居第二,2020年同比增長43.35%。此外,浙江省占了全球Top10原料藥生產(chǎn)商中的4席。目前,浙江臨海已建立化學原料藥基地,也成為全國化學原料藥和醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)規(guī)模最大的集聚區(qū)。可以推斷,浙江在我國乃至全球化學原料藥行業(yè)將長期扮演重要角色。

2022年2月,九部門聯(lián)合發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,提出鞏固原料藥制造優(yōu)勢,加快發(fā)展一批市場潛力大、技術(shù)門檻高的特色原料藥新品種以及核酸、多肽等新產(chǎn)品類型,大力發(fā)展專利藥原料藥合同生產(chǎn)業(yè)務,依托原料藥基礎(chǔ),打造“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢,促進原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價值鏈延伸。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國化學原料藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預測報告》。

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