試劑行業(yè)市場調研 2023中國生化試劑市場深度全景調研分析

• 方蔓桃 2023年6月9日 來源：百度 1183 76
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從生物體中提取的或由化學合成的生物體的基本成分，用于生物成分的分析鑒定及生物制品的制造。隨著生命科學的發(fā)展，生化試劑已發(fā)展成為化學試劑的一大類,有商品10000多種。中國銷售的生化試劑品種有2500種。生化試劑受熱、受潮、受光后易喪失活力，保存期短，因此貯運條

生化試劑行業(yè)市場到底多大?生化試劑是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷、醫(yī)學研究用的試劑。生化試劑根據用途不同對其純度及技術均有一定的要求。例如酶試劑，有粗制酶、結晶酶、多次結晶酶以及不含某些雜酶的酶制劑等多種。生化試劑有三種生產方法：①從生物體中分離、提純;②化學合成;③發(fā)酵。對生化試劑產品的技術要求有：含量、熔點、冰點、旋光度、含水量、光譜特征、折光、密度和生物活性等。

2022年6月10日，江西牽頭肝功生化類試劑集采正式成立工作小組，開始籌劃生化試劑的集采工作。對于很多IVD從業(yè)者來講，很多人認為集采對于生化來講為時過早，也不愿意接受這樣的事實。但事實就是如此，不但來了，而且來的迅速徹底，26個檢查項目，23省，拉開了生化試劑聯(lián)盟帶量采購的帷幕。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國生化試劑市場深度全景調研及投資前景分析報告》顯示：

生化試劑行業(yè)市場深度分析

從生物體中提取的或由化學合成的生物體的基本成分，用于生物成分的分析鑒定及生物制品的制造。隨著生命科學的發(fā)展，生化試劑已發(fā)展成為化學試劑的一大類,有商品10000多種。中國銷售的生化試劑品種有2500種。生化試劑受熱、受潮、受光后易喪失活力，保存期短，因此貯運條件比較苛刻。例如，絕大多數酶試劑怕熱，需在0～6℃下保存，有些作為遺傳工程用的酶試劑則需在-20℃下保存。生化試劑按生物體組織中所含有的或是在代謝過程中所產生的物質可分為氨基酸、多肽、蛋白質、核苷酸、核酸、酶、輔酶、糖類、酯類、激素等;按生物學研究的需要可分為電泳試劑、色譜試劑、免疫試劑、標記試劑、組織化學試劑等。

根據剛剛披露的數據，目前國內生化檢測約占體外診斷市場的15%，預計增速小于等于0，這也是生化試劑行業(yè)首次出現負增長預測，國產率超過60%以上。生化診斷試劑已成為我國體外診斷產業(yè)中發(fā)展最為成熟的細分領域，國產產品占有率超過60%以上。生化行業(yè)在進口品牌替代進程中，一直走在前面。

目前國內生化試劑生產廠家超過200家，生化檢測項目百余項，行業(yè)已經進入紅海模式。800速以下的生化儀市場國產占比在70%以上，1000速及2000速以上的生化儀市場仍由外資占主導地位，國內企業(yè)大約在10家左右。

所以在生化儀器領域，進口品牌儀器在高端產品上一直處于壟斷地位，一種為含配套試劑的進口品牌，如羅氏、貝克曼、西門子、雅培等，有自己的封閉試劑;另外一種是單純的儀器，由其他廠家提供配套試劑的開放系統(tǒng)，如日立、東芝等。

由于生命科學面廣、發(fā)展快，因此該類試劑品種繁多、性質復雜。主要有電泳試劑、色譜試劑、離心分離試劑、免疫試劑、標記試劑、組織化學試劑、透變劑和致癌物質、殺蟲劑、培養(yǎng)基、緩沖劑、電鏡試劑、蛋白質和核酸沉淀劑、縮合劑、超濾膜、臨床診斷試劑、染色劑、抗氧化劑、防霉劑、去垢劑和表面活性劑、生化標準品試劑、生化質控品試劑、分離材料等等。

免疫試劑包括抗體及抗血清、正常血清及補體、抗原、免疫組織化學研究用試劑、細胞培養(yǎng)用試劑、細胞分離試劑、凝膠內擴散法及電泳試劑等?；蚬こ逃迷噭┌ɑ虮磉_與基因重組、人工合成蛋白、激素、核酸合成試劑、核酸制劑、內切酶等。誘變劑和致癌物質主要供測定工作場所與生活環(huán)境中的毒物質的致癌性與化學毒物的致突變性。臨床診斷試劑主要供醫(yī)療系統(tǒng)中的臨床病理診斷、生化診斷、液晶診斷、同位素診斷與一般化學診斷等診斷檢查中所用的一大類化學試劑。工業(yè)用化學品包括試制開發(fā)的工業(yè)用化學品，有四千種以上，還在不斷增加。

在生化試劑市場中，國內企業(yè)已經打破了進口壟斷，約三分之二的份額被國產品牌占據，其余三分之一被一些實力雄厚的跨國公司(如貝克曼、朗道、東亞等)占據。國內生化試劑領域佼佼者主要有中生北控、科華生物、利德曼、邁克生物等企業(yè)。國內企業(yè)除了自主研發(fā)品牌產品以外，一般也是進口試劑的國內區(qū)域代理商。

生化診斷試劑國產化已相對成熟。國產生化行業(yè)主要公司包括邁克生物、九強生物、迪瑞醫(yī)療、利德曼和美康生物等。從營業(yè)收入來看，利德曼和九強生物超過90%的收入都來自于生化試劑的銷售;迪瑞醫(yī)療則以尿化學分析和生化分析儀器為主。近年來，生化診斷行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長，國產生化診斷試劑占有率已達70%，但儀器占有率仍不足10%。

在公布需求量和限價的同時，我們可以計算出市場體量。2023年市場總需求量為22億，其中意向采購量約為20億左右。據醫(yī)保局信息，此次省際聯(lián)盟集采平均降幅68.64%，低密度脂蛋白降幅高達95.64%，聯(lián)盟省可節(jié)約資金20億元。

從銷售模式來看，生化試劑市場主要采取的主要是分銷模式。外資品牌的生化分析儀銷售模式絕大部分采用分銷模式，因為其產品的利潤率非常高，所以拿出其中一少部分資金進行市場宣傳及推廣，且進入中國市場時間場，造成市場把控能力強的現象，且因為對重點用戶的理念灌輸使客戶形成慣性思維，所以外資品牌愈做愈大，分銷渠道的把控能力特別強。

按目前的數據分析，此次中選比例為87%左右，也就是說，有13%體量沒有進入中選資格。而這部分銷量，將是各大廠家爭相競爭的重點，畢竟沒有拿到入場券，不好說話，也沒機會說話。

拋開報量的真實性，按照中選比例來看，邁瑞占比最高，2.27億體量，占總體比例的18.48%，真正做到市場一哥位置。中元系統(tǒng)1.8億左右，占比15%，排名第二;而美康生物總量接近1億，占比8%左右，排名第三。

目前看，前四個廠家數據基本能保持在1億以上，深圳邁瑞、中元匯吉、美康生物、羅氏診斷四個廠家的總量達到6億以上，市場占比也超過50%。而從第五家開始，市場體量也只有5000萬左右，占比小于5%。由此可以看出，生化試劑第一梯隊基本穩(wěn)定，4+N市場格局基本形成。

目前國產生化試劑已經進入到三甲醫(yī)院，科華生物的生化試劑占到試劑總銷量約50%，九強生物更是以精品生化試劑作為核心業(yè)務，同時國內廠商利用配套服務齊全的優(yōu)勢，與國外巨頭展開激烈的市場爭奪，并占據大部分市場份額。

生化試劑行業(yè)未來發(fā)展趨勢預測

可以預見，在市場競爭白熱化的當下，未中選產品部分的競爭應該會相當激烈，對于未中選的廠家來講，尋找合適的合作伙伴產品替代，或者聯(lián)盟的方式進行存量市場保護，都是維持存量的一種方式。但不管用何種形式，對于醫(yī)療機構和渠道商來講，選擇合適的產品，在配送和操作層面減少麻煩，才是真正需要考慮的。

對于中選廠家的分量階段來講，不能受限于紙面規(guī)則，入圍只是獲得入場資格，要活下去，還得靠真實的市場手段，而不是醫(yī)保局給予的排名。所以，如何在中選的情況下，利用中選的有利條件，做到市場最大化。

隨著集采擴圍，實施階段，市場的馬太效應逐漸會顯現出來，強者愈強，虹吸效應也將加劇。在生化試劑成熟領域，想必會進入到全面絞殺階段。隨著中標價格的公布，生化市場逐步透明化，在大家都打明牌的時候，如何選擇差異化競爭優(yōu)勢，獲得更多的客戶機會。

中國政府正在為制藥和生物技術行業(yè)提供大力支持，預計這將推動市場增長。政府增加了對研發(fā)活動的資助，建立了研究機構和中心，并為從事研發(fā)活動的公司提供稅收優(yōu)惠。

分子生物學、生物技術和基因組學的技術進步導致了新試劑和研究工具的開發(fā)，這有望推動市場增長。制藥和生物技術行業(yè)越來越多的研發(fā)活動，加上政府對研究的資助，預計也將推動市場增長。全球生化試劑市場預計2021年至 2028 年將以8.7%的復合年增長率增長，到2028年將達到348.4億美元的市場規(guī)模。這一增長歸因于個性化醫(yī)療需求的增加、慢性病患病率上升以及以及對藥物發(fā)現和開發(fā)的日益增長的需求。

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