中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析2023 中國(guó)原料藥企業(yè)展開激烈競(jìng)爭(zhēng)

• 陳澤芳 2023年7月3日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 785 47
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隨著我國(guó)環(huán)保政策趨嚴(yán)以及勞動(dòng)力成本的上漲，大批依靠生產(chǎn)低價(jià)低質(zhì)的大 宗原料藥企業(yè)逐步退出市場(chǎng)，我國(guó)原料藥供應(yīng)格局得到改善。與此同時(shí)，隨著全 球仿制藥規(guī)模的不斷擴(kuò)大，對(duì)于新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴(kuò)大，極大地 推動(dòng)了特色原料藥的國(guó)際生產(chǎn)轉(zhuǎn)移進(jìn)程，特

新冠肺炎疫情暴發(fā)前，五大原料藥生產(chǎn)區(qū)域相互之間已呈現(xiàn)此消彼長(zhǎng)的局面。中印兩國(guó)受益于自身制藥行業(yè)的快速發(fā)展以及國(guó)際原料藥需求的提升，原料藥行業(yè)增長(zhǎng)十分可觀。且相比于其他三個(gè)生產(chǎn)區(qū)域，中印兩國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)的發(fā)展前景被普遍看好。同時(shí)，由于印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)情況與中國(guó)頗有共通點(diǎn)，印度原料藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成氣候,預(yù)計(jì)未來(lái)在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)，將繼續(xù)和中國(guó)原料藥企業(yè)展開激烈競(jìng)爭(zhēng)。

原料藥(Active Pharmaceutical Ingredient，API)，直譯為活性藥物成分，是生產(chǎn)藥品制劑的原材料。人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議(ICH)《Q7：原料藥的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南》將原料藥定義為“任何作為活性成分且用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的物質(zhì)或混合物質(zhì)。該類物質(zhì)旨在預(yù)防、診斷、處置、緩解或治療疾病中發(fā)揮藥理作用或其它直接效用，或者影響人體的結(jié)構(gòu)和機(jī)能?！痹纤幾鳛樗幤分苿┑幕钚猿煞?，在疾病的診斷、治療、癥狀緩解和預(yù)防中具有一定的藥理活性或其他直接的藥效作用，但只有經(jīng)過(guò)進(jìn)一步加工形成藥品制劑后才能供患者使用。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告》分析：

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》(國(guó)家統(tǒng)計(jì)局令第23 號(hào))，屬于國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)?！丁笆奈濉贬t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中指出，“重點(diǎn)開發(fā)可實(shí)現(xiàn)更高效率、更優(yōu)質(zhì)量、綠色安全的原料藥創(chuàng)新工藝”、“鞏固原料藥制造優(yōu)勢(shì)，加快發(fā)展一批市場(chǎng)潛力大、技術(shù)門檻高的特色原料藥新品種以及核酸、多肽等新產(chǎn)品類型，大力發(fā)展專利藥原料藥合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)，促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價(jià)值鏈延伸?！钡纫?guī)劃。隨著環(huán)保政策和監(jiān)管的日漸趨嚴(yán)，提高化學(xué)原料藥綠色生產(chǎn)水平，推動(dòng)原料藥行業(yè)綠色轉(zhuǎn)型已是大勢(shì)所趨。

從全球原料藥的生產(chǎn)分布來(lái)看，20 世紀(jì) 90 年代以前，歐洲和美國(guó)是全球最 主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)，擁有技術(shù)先進(jìn)的規(guī)模化生產(chǎn)基地。此后，隨著發(fā)達(dá)國(guó)家普 遍面臨的環(huán)保壓力以及勞動(dòng)力價(jià)格等問(wèn)題，歐洲和美國(guó)逐步降低原料藥產(chǎn)能，其 原料藥生產(chǎn)重心開始逐步向國(guó)外轉(zhuǎn)移，中國(guó)和印度等發(fā)展中國(guó)家憑借勞動(dòng)力成本 以及技術(shù)優(yōu)勢(shì)成為快速崛起的原料藥新興市場(chǎng)。

我國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)主要分布在化工產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)的地區(qū)，目前已形成環(huán)渤海灣和長(zhǎng)三角兩大產(chǎn)業(yè)集群，企業(yè)地域聚集性明顯。長(zhǎng)三角產(chǎn)業(yè)集群形成以浙江為中心的國(guó)家級(jí)化學(xué)原料藥基地，是國(guó)內(nèi)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)最早和最大的集聚區(qū);環(huán)渤海灣產(chǎn)業(yè)集群主要受益于北方制藥企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。原料藥企業(yè)地域聚集對(duì)產(chǎn)能分配和利用，降低原料藥單位生產(chǎn)成本，促進(jìn)完成產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化等方面已形成了良好的規(guī)模效應(yīng)。

隨著我國(guó)環(huán)保政策趨嚴(yán)以及勞動(dòng)力成本的上漲，大批依靠生產(chǎn)低價(jià)低質(zhì)的大 宗原料藥企業(yè)逐步退出市場(chǎng)，我國(guó)原料藥供應(yīng)格局得到改善。與此同時(shí)，隨著全 球仿制藥規(guī)模的不斷擴(kuò)大，對(duì)于新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴(kuò)大，極大地 推動(dòng)了特色原料藥的國(guó)際生產(chǎn)轉(zhuǎn)移進(jìn)程，特色原料藥在我國(guó)原料藥出口所占比重 也較快增加。

中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析2023

我國(guó)是全球主要的原料藥供應(yīng)國(guó)，原料藥產(chǎn)能約占全球三分之一，我國(guó)生產(chǎn)的原料藥品種主要為大宗原料藥。目前，我國(guó)大宗原料藥供給端產(chǎn)能充足且較為集中，隨著專利到期藥物數(shù)量的持續(xù)增長(zhǎng)，我國(guó)特色原料藥產(chǎn)能亦將逐步釋放。近年來(lái)，我國(guó)環(huán)保監(jiān)管政策新標(biāo)準(zhǔn)陸續(xù)制定并實(shí)施，供給側(cè)改革持續(xù)深化，我國(guó)原料藥行業(yè)亦逐步轉(zhuǎn)向高質(zhì)量的發(fā)展模式。盡管重污染、工藝落后的產(chǎn)能不斷整改或關(guān)停導(dǎo)致我國(guó)原料藥行業(yè)整體產(chǎn)能近年來(lái)呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，但供給量收縮使行業(yè)整體供需情況由供過(guò)于求逐步變?yōu)楣┬杵胶?，同時(shí)，落后產(chǎn)能的淘汰使我國(guó)原料藥行業(yè)產(chǎn)能質(zhì)量得到優(yōu)化。隨著供給側(cè)改革持續(xù)推進(jìn)，我國(guó)優(yōu)質(zhì)原料藥產(chǎn)能將持續(xù)增長(zhǎng)。

近年來(lái)，隨著上游行業(yè)逐漸進(jìn)入成熟期，上游產(chǎn)品的種類日趨豐富，品質(zhì)日趨提高，供應(yīng)鏈日趨完善。上游行業(yè)廠商生產(chǎn)的同一產(chǎn)品之間品質(zhì)不存在明顯差異，采購(gòu)價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定。同時(shí)，隨著我國(guó)環(huán)保政策及安全管理政策趨嚴(yán)，上游行業(yè)的落后產(chǎn)能出清及產(chǎn)業(yè)升級(jí)優(yōu)化將在一定程度上導(dǎo)致原材料供應(yīng)價(jià)格上升，影響本行業(yè)企業(yè)的成本。隨著全球人口數(shù)量持續(xù)增加，平均壽命持續(xù)增長(zhǎng)，老齡化趨勢(shì)明顯，藥物制劑的需求量也日趨增加，帶動(dòng)本行業(yè)發(fā)展。隨著我國(guó)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策的實(shí)施，生產(chǎn)工藝先進(jìn)、技術(shù)實(shí)力過(guò)硬、產(chǎn)品質(zhì)量領(lǐng)先的原料藥制造商將能獲得更多與下游企業(yè)合作的機(jī)會(huì)。

在全球藥品市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容的現(xiàn)狀之下，全球原料藥行業(yè)也保持穩(wěn)定增長(zhǎng)的良 好發(fā)展趨勢(shì)。尤其在仿制藥原料藥領(lǐng)域，全球各國(guó)為控制醫(yī)療支出，將努力推進(jìn) 仿制藥市場(chǎng)的發(fā)展，帶動(dòng)仿制藥在全球的藥品市場(chǎng)中的份額不斷提升，從而推動(dòng) 全球仿制藥原料藥需求的快速增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2020 年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模約為 1,749.6 億美元，預(yù)計(jì)至 2026 年將達(dá)到 2,458.8 億美元， 2021-2026 年預(yù)測(cè)年復(fù)合增長(zhǎng)率為 5.84%。

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  2023-2028年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告

  原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。就目前世界競(jìng)爭(zhēng)格局...

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