微生物有望成為抗癌利器 癌癥檢測(cè)行業(yè)發(fā)展環(huán)境2023

• 黃文玉 2023年7月12日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 505 27
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癌癥具有細(xì)胞分化和增值異常、生長(zhǎng)失去控制、浸潤(rùn)性和轉(zhuǎn)移性等生物學(xué)特征，其發(fā)生是一個(gè)多因子、多步驟的復(fù)雜過程，分為致癌、促癌、演進(jìn)三個(gè)過程，與吸煙、感染、職業(yè)暴露、環(huán)境污染、不合理膳食、遺傳因素密切相關(guān)。

英國(guó)《新科學(xué)家》雜志網(wǎng)站近日?qǐng)?bào)道，新研究表明，一些棲息于腫瘤上的細(xì)菌和真菌可影響癌癥的進(jìn)展和治療情況，有望成為抗擊癌癥武器庫中的新利器。一些相關(guān)藥物目前正在臨床試驗(yàn)中，這些微生物可深入到化療等現(xiàn)有療法難以觸及的地方，為攻擊腫瘤提供替代方法。

2022年11月10日，《自然》(Nature)雜志在線刊登了美國(guó)加州大學(xué)洛杉磯分校(University of California，Los Angeles) 安東尼·里巴斯(Antoni Ribas)和美國(guó)制藥公司PACT Pharma阿拉蒂·拉奧(Arati V. Rao)和斯蒂芬妮·曼德爾(Stefanie J. Mandl)等人題為“Non-viral precision Tcell receptor replacement for personalized cell therapy”的論文。該研究使用基于CRISPR/Cas9非病毒精確基因組編輯的方法，改造了癌癥患者的免疫細(xì)胞，制造出具有更強(qiáng)癌細(xì)胞殺傷力的NeoTCR工程化T細(xì)胞，并進(jìn)行了NeoTCR轉(zhuǎn)基因細(xì)胞產(chǎn)品的首次人體臨床試驗(yàn)。雖然關(guān)于患者反應(yīng)的臨床獲益有限，但這項(xiàng)研究證明了該治療策略的潛在可行性。

2023年3月5日，國(guó)內(nèi)有學(xué)者提出腫瘤(包括鼻咽癌)本質(zhì)上是多維時(shí)空生態(tài)進(jìn)化合一的生態(tài)病，而并非基因病，為腫瘤防治打開了新視野。

癌癥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境

癌癥患者的血液多呈酸性，在醫(yī)學(xué)上，癌(cancer)是指起源于上皮組織的惡性腫瘤，是惡性腫瘤中最常見的一類。相對(duì)應(yīng)的，起源于間葉組織的惡性腫瘤統(tǒng)稱為肉瘤。有少數(shù)惡性腫瘤不按上述原則命名，如腎母細(xì)胞瘤、惡性畸胎瘤等。一般人們所說的“癌癥”習(xí)慣上泛指所有惡性腫瘤。癌癥具有細(xì)胞分化和增值異常、生長(zhǎng)失去控制、浸潤(rùn)性和轉(zhuǎn)移性等生物學(xué)特征，其發(fā)生是一個(gè)多因子、多步驟的復(fù)雜過程，分為致癌、促癌、演進(jìn)三個(gè)過程，與吸煙、感染、職業(yè)暴露、環(huán)境污染、不合理膳食、遺傳因素密切相關(guān)。

惡性腫瘤的臨床表現(xiàn)因其所在的器官、部位以及發(fā)展程度不同而不同，但惡性腫瘤腫瘤早期多無明顯癥狀，即便有癥狀也常無特異性，等患者出現(xiàn)特異性癥狀時(shí)，腫瘤常已經(jīng)屬于晚期。一般將癌癥的臨床表現(xiàn)分為局部表現(xiàn)和全身性癥狀兩個(gè)方面。根據(jù)腫瘤發(fā)生的不同部位和性質(zhì)，對(duì)患者的臨床表現(xiàn)和體征進(jìn)行綜合分析，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室檢查和影像學(xué)、細(xì)胞病理學(xué)檢查通常能做出明確診斷。除了明確是否有惡性腫瘤，還應(yīng)進(jìn)一步了解其范圍和程度，以便擬定治療方案和評(píng)估預(yù)后。但仍缺乏理想的特異性強(qiáng)的早期診斷方法，尤其對(duì)深部腫瘤的早期診斷更為困難。

2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中中國(guó)新發(fā)癌癥457萬人，占全球23.7%。2022年9月，美國(guó)科學(xué)家進(jìn)行的一項(xiàng)研究顯示，早發(fā)型癌癥的發(fā)病率，從1990年開始在世界范圍內(nèi)急劇上升。

2022年發(fā)布的全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2016年中國(guó)新發(fā)癌癥病例數(shù)為406.4萬，癌癥死亡病例數(shù)為241.4萬。世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布的全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中中國(guó)新發(fā)癌癥457萬人，占全球23.7%。2022年9月23日，首個(gè)針對(duì)中國(guó)兒童和青少年癌癥發(fā)病率和衛(wèi)生服務(wù)可及性現(xiàn)狀的研究在《柳葉刀》期刊發(fā)表，研究發(fā)現(xiàn)：2018-2020年，在兒童中，排名前三位的癌癥依次為白血病(42.33 /百萬)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤(19.59/百萬)和淋巴瘤(11.54/百萬);而在青少年中，惡性上皮癌癥和黑色素瘤位居第一(30.39/百萬)、其次是白血病(30.08/百萬)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤(16.75/百萬)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年癌癥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境與投資趨勢(shì)分析報(bào)告》顯示：

腫瘤早篩是指用快速、簡(jiǎn)便的方法，從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標(biāo)人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長(zhǎng)的癌種，比如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等。

惡性腫瘤已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅中國(guó)人群健康的主要公共衛(wèi)生問題之一，防控形勢(shì)嚴(yán)峻。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究中心發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中中國(guó)新發(fā)癌癥病例為457萬例，占全球23.7%，居全球第一。

腫瘤早篩是指用快速、簡(jiǎn)便的方法，從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標(biāo)人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長(zhǎng)的癌種，比如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等。根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，三分之一的癌癥可以通過早期發(fā)現(xiàn)得到治療。癌癥的早期發(fā)現(xiàn)可以進(jìn)行提前干預(yù)，明顯降低死亡率、延長(zhǎng)生存期，因此癌癥早篩對(duì)癌癥治療的意義重大。傳統(tǒng)癌癥篩查方式主要分為影像學(xué)篩查、內(nèi)鏡篩查及腫瘤標(biāo)志物篩查三種類型。傳統(tǒng)癌癥篩查方式存在放射性損害、滯后性、特異性、靈敏度較低等不足。

國(guó)市場(chǎng)主要癌癥檢測(cè)廠商分析

2022年中國(guó)市場(chǎng)主要廠商中，諾輝健康癌癥檢測(cè)銷量較高，為47.17萬個(gè)，燃石醫(yī)學(xué)緊隨其后，銷量為34.72萬個(gè)，泛生子2022年銷量為30.59萬個(gè)，和瑞基因銷量較低，為11.65萬個(gè)。

據(jù)公司年報(bào)整理，近幾年國(guó)內(nèi)主要癌癥檢測(cè)廠商主營(yíng)業(yè)務(wù)收入呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，其中諾輝健康增長(zhǎng)幅度最大，從2019年的0.582億元增長(zhǎng)至2022年的7.65億元。燃石醫(yī)學(xué)從2019年的3.817億元增長(zhǎng)至2022年的5.63億元。泛生子從2019年的3.234億元增長(zhǎng)至2022年的4.962億元。和瑞基因從2019年的1.21億元增長(zhǎng)至2022年的1.89億元。

從2022年主要廠商營(yíng)收及市場(chǎng)份額來看，諾輝健康2022年?duì)I業(yè)收入為7.65億元，占市場(chǎng)份額的0.53%，燃石醫(yī)學(xué)2022年?duì)I收為5.632億元，占市場(chǎng)份額的0.39%。

Exact Sciences的結(jié)直腸癌早期檢測(cè)產(chǎn)品Cologuard納入美國(guó)醫(yī)保后報(bào)銷費(fèi)用為502美元/次，GuardantHealth正在研發(fā)的結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品LUNAR-2檢測(cè)價(jià)格可能定在500美金。由此可見，目前已上市或正在研發(fā)的特定癌種早期篩查技術(shù)平均價(jià)格約為1500元;泛癌種早期檢測(cè)平均價(jià)格更高些，約6000元。隨著NGS測(cè)序等技術(shù)不斷發(fā)展革新和研發(fā)成本攤薄，以及中下游的競(jìng)爭(zhēng)加劇，未來特定癌種早篩檢測(cè)價(jià)格有望降至1000元內(nèi)，泛癌種早篩檢測(cè)價(jià)格有望降到2000-3000元。

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  2023-2028年癌癥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境與投資趨勢(shì)分析報(bào)告

  腫瘤早篩是指用快速、簡(jiǎn)便的方法，從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標(biāo)人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長(zhǎng)的癌種，比如肺...

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