沃森生物印度首針23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗接種啟動(dòng) 預(yù)期惠及1.42億60歲以上老年人群

• 劉明月 2023年7月14日 來源：沃森生物 829 51
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沃森生物今日官微消息，7月13日，公司控股子公司玉溪沃森生產(chǎn)的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(產(chǎn)品在印度商品名：VAXIMUNE 23®)在印度孟買啟動(dòng)首針接種。印度合作方首席執(zhí)行官親自接種首針，標(biāo)志著該疫苗正式在印度上市并將在印度陸續(xù)擴(kuò)大接種。

沃森生物印度首針23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗接種啟動(dòng) 預(yù)期惠及1.42億60歲以上老年人群

沃森生物今日官微消息，7月13日，公司控股子公司玉溪沃森生產(chǎn)的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(產(chǎn)品在印度商品名：VAXIMUNE 23?)在印度孟買啟動(dòng)首針接種。印度合作方首席執(zhí)行官親自接種首針，標(biāo)志著該疫苗正式在印度上市并將在印度陸續(xù)擴(kuò)大接種。

據(jù)悉，印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制機(jī)構(gòu)于2022年底批準(zhǔn)該疫苗在印度上市銷售。首批訂單于今年7月初順利交付。隨著產(chǎn)品的上市與推廣，預(yù)期將惠及印度1.42億60歲以上老年人群，提升疫苗接種覆蓋率，助力印度減輕疫苗可預(yù)防疾病(VPD)負(fù)擔(dān)。

同時(shí)，公司正在印度開展13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(PCV13)的隨機(jī)、雙盲、多中心臨床試驗(yàn)，評(píng)價(jià)PCV13在印度兒童中的免疫原性與安全性，目前該臨床已完成全部受試者入組，預(yù)計(jì)2024年底前將在印度上市銷售。

肺炎球菌多糖疫苗

肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提純的23種最廣泛流行、最具侵襲性的肺炎球菌莢膜多糖，它們至少代表了90%從血液中分離的肺炎球菌菌型和85%從一般無菌部位分離的肺炎球菌菌型。

現(xiàn)已證實(shí)接種23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗，對(duì)23種莢膜型的每一種都可產(chǎn)生抗體，在接種后的第3周，抗體的產(chǎn)生達(dá)到高峰。肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能確定，現(xiàn)有資料表明保護(hù)性抗體至少可持續(xù)5年。

接種疫苗后少數(shù)可出現(xiàn)注射部位的疼痛、紅腫等輕微反應(yīng)，小于1%的受種者可出現(xiàn)低熱(<38.3℃)、肌痛和嚴(yán)重的局部反應(yīng)。嚴(yán)重的接種反應(yīng)，如過敏反應(yīng)極為罕見，發(fā)生率約為5/100萬次?；加衅渌逊€(wěn)定的自發(fā)性血小板減少性紫殿的病人接種疫苗后，偶爾會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)。⑵禁忌癥①對(duì)疫苗中的任何成分過敏者;②正在進(jìn)行免疫抑制治療的病人;③具有嚴(yán)重心臟病或肺功能障礙的病人;④妊娠期和哺乳期的婦女。

中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2023-2028年中國疫苗行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測分析報(bào)告》顯示

近年國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)及其各細(xì)分領(lǐng)域的研發(fā)投入力度顯著提升，各級(jí)政府及主管部門對(duì)預(yù)防傳染病的重視，以及持續(xù)加大的相關(guān)投入，使疫苗產(chǎn)品的可及性和可擔(dān)負(fù)性不斷提升，各市場主體活力不斷被激發(fā)，行業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。

目前我國已經(jīng)批準(zhǔn)上市的HPV疫苗包括進(jìn)口的默沙東四價(jià)疫苗“佳達(dá)修”、九價(jià)疫苗“佳達(dá)修9”;葛蘭素史克的二價(jià)疫苗“希瑞適”，以及國產(chǎn)萬泰生物的二價(jià)疫苗“馨可寧”、沃森生物的二價(jià)疫苗“沃澤惠”等。

從疫苗研發(fā)投入來看，我國跟國外也有很大的差距。國內(nèi)的疫苗企業(yè)大多屬于跟隨式創(chuàng)新，相比國外默沙東、賽諾菲巴斯德、輝瑞等，研發(fā)費(fèi)用投入低。相比全球，我國新型疫苗市場呈現(xiàn)出“多、小、散”的局面，不利于重磅新型疫苗的開發(fā)，限制了新型疫苗的發(fā)展，同時(shí)同質(zhì)化產(chǎn)品的激烈競爭還會(huì)導(dǎo)致銷售投入高，削弱企業(yè)的盈利。

生物制藥作為高度依賴全球供應(yīng)鏈的關(guān)鍵領(lǐng)域之一，正在面臨藥品原料短缺和產(chǎn)能不足等問題。全球短期內(nèi)對(duì)疫苗需求的激增，也對(duì)生物藥品的供應(yīng)產(chǎn)生沖擊。目前完全滿足全球接種需要100億劑疫苗，而現(xiàn)在有效產(chǎn)能只有數(shù)億支。而且僅僅是當(dāng)下需求也不能得到滿足。

目前，我國國家免疫規(guī)劃疫苗接種率達(dá)到90%以上，但非免疫規(guī)劃疫苗的接種率與發(fā)達(dá)國家相比仍有較大差距。新冠肺炎疫情讓國人認(rèn)識(shí)到疫苗的重要性，防疫意識(shí)提高。疫苗關(guān)乎每個(gè)家庭的健康幸福，隨著疫苗預(yù)防疾病的相關(guān)知識(shí)普及，我國疫苗覆蓋率顯著提升。

二是國內(nèi)宏觀環(huán)境支持疫苗制造行業(yè)發(fā)展。(1)國家相關(guān)政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展;(2)經(jīng)濟(jì)發(fā)展穩(wěn)中有進(jìn);(3)居民收入水平不斷提高;(4)人口數(shù)量逐年增長;(5)衛(wèi)生費(fèi)用支出增加;(6)國民防疫意識(shí)提升;(7)創(chuàng)新型疫苗有所發(fā)展。

三是疫苗制造行業(yè)面臨的四大問題。(1)疫苗行業(yè)集中度低;(2)疫苗行業(yè)管理不科學(xué);(3)疫苗創(chuàng)新投入布局不合理;(4)疫苗臨床試驗(yàn)涉及的內(nèi)容少。

四是疫苗制造行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展三大對(duì)策。(1)加大科普宣傳(2)突破管理困境(3)進(jìn)行合理產(chǎn)業(yè)布局。

五是疫苗制造行業(yè)未來發(fā)展勢(shì)頭良好。(1)政策重大利好，促進(jìn)疫苗行業(yè)發(fā)展;(2)疫苗開發(fā)持續(xù)創(chuàng)新，促進(jìn)疫苗市場發(fā)展;(3)疫苗接種認(rèn)識(shí)不斷提高，促進(jìn)疫苗消費(fèi)增長。

疫苗市場作為醫(yī)療市場中最重要的市場之一受到了各國的重視以及資本的追捧，同時(shí)隨著新冠疫情的發(fā)生使得疫苗的概念變得更加的普及以及容易接受。

在新型疫苗的研發(fā)以及發(fā)展中國家的市場增長的推動(dòng)下，全球疫苗市場預(yù)計(jì)將于2030年達(dá)到1,292億美元，2021年至2030年的疫苗復(fù)合年增長率為11.8%。中國是全球最大的人用疫苗生產(chǎn)國，根據(jù)中檢院數(shù)據(jù)披露，我國每年批簽發(fā)疫苗5億-10億瓶(支)，全球排名第一。

更多行業(yè)消息,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2023-2028年中國疫苗行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測分析報(bào)告》。

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