全球兒童藥市場規(guī)模在2025年將達1410億美元 2023年中國兒童用藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

• 陳澤芳 2023年8月9日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 235 7
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截至目前，A股有20家兒童藥概念股。部分藥企提出，2023年將加大兒藥的研發(fā)投入和聚焦主業(yè)。華特達因2022年年報提出，2023年，將高度聚焦兒童用藥和健康領域，深化兒童健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略布局，拓深延展產(chǎn)業(yè)鏈條。預計全球兒童藥市場規(guī)模在2025年將達1410億美元。北美仍是兒科

我國兒童藥市場規(guī)模不斷上升，市場潛力巨大，但國內(nèi)專門生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)卻寥寥無幾;原因主要是兒童用藥研發(fā)難度大、周期長，生產(chǎn)成本較高，使得藥企對兒童用藥的布局少之又少。一直以來，國家對于兒童用藥都是鼓勵的，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)積極研發(fā)仿制藥的兒童專用規(guī)格和劑型;鼓勵立題依據(jù)充分且具有臨床試驗數(shù)據(jù)支持的兒童專用規(guī)格和劑型的申請優(yōu)先審評;在兒童用藥在招標、定價、醫(yī)保等方面采取綜合鼓勵措施，并完善兒童臨床用藥規(guī)范。

近日，國家衛(wèi)健委已牽頭制定國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單，包括30種兒童共用藥。國家醫(yī)保目錄內(nèi)兒童藥約600種，覆蓋腫瘤等治療領域，基本滿足參保兒童需求。國家衛(wèi)健委稱，下一步，在依法依規(guī)調整國家基本藥物目錄時，將充分考慮兒童用藥臨床特點，合理調整藥品品種和劑型，優(yōu)化結構，完善配套政策，更好滿足兒童基本用藥需求。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2022-2023-2028年中國兒童用藥行業(yè)深度調研及發(fā)展研究報告》數(shù)據(jù)顯示：

據(jù)全國工商聯(lián)藥業(yè)商會數(shù)據(jù)，國內(nèi)6000多家藥廠，專門生產(chǎn)兒科用藥的僅10余家，有兒科用藥生產(chǎn)部門的企業(yè)30余家。北京首都兒科研究所數(shù)據(jù)顯示，我國兒童專用藥物劑型同現(xiàn)有藥物劑型的比例為1:59，90%藥品沒有適宜兒童的專業(yè)藥物。在兒童患者臨床用藥需求無法滿足時，則會出現(xiàn)使用成人藥物替代的現(xiàn)象，在對兒童用藥時常常會出現(xiàn)1/2片、1/4片，甚至是1/8片，不準確用藥劑量導致無法治愈或用藥過度出現(xiàn)毒副作用。此外，適宜兒童用藥的劑型、規(guī)格也非常缺乏，尤其是低齡兒童、新生兒用藥。

兒童患病群體比重近年來逐漸升高，兒童患病率與就診率也呈上升趨勢，直接導致兒童用藥需求增加。然而，雖然我國兒童人口數(shù)量占總人口數(shù)量的17.5%，但國內(nèi)兒童用藥市場占醫(yī)藥市場的比重僅為5%，存在嚴重供需不平衡。由此可見，兒童藥品的市場需求巨大，未來具有巨大發(fā)展?jié)摿Α?/p>

國家衛(wèi)健委藥物政策與基本藥物制度司公布《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》。清單包含Vosoritide、噴他脒、硝唑尼特、吉妥珠單抗/吉妥單抗、Anifrolumab、克羅拉濱/氯法拉濱等29款藥物。上述藥物為中國大陸境內(nèi)尚未注冊上市且臨床急需的兒童用藥。此前，已公布三批建議清單，共計105個藥品。

業(yè)內(nèi)人士認為，為鼓勵藥企加強兒科用藥的研發(fā)和生產(chǎn)，近年來，我國出臺了一系列扶持政策。要求創(chuàng)新藥提質增效，杜絕同質化仿制。創(chuàng)新藥審批速度加快，創(chuàng)新藥品種“以價換量”，通過醫(yī)保談判納入醫(yī)保目錄，商業(yè)化快速提升。兒童藥企不斷加強研發(fā)創(chuàng)新，提高藥品質量，豐富藥品品種。我國兒童藥品已進入轉型和高質量發(fā)展的黃金時期。

2023年中國兒童用藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

近年來，國家藥監(jiān)局積極推進兒童用藥優(yōu)先審評審批制度改革，加快兒童用藥上市。國家藥監(jiān)局5月31日公布的數(shù)據(jù)顯示，今年1-5月，已有34個兒童用藥獲批上市，獲批數(shù)量超去年同期。涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發(fā)病常見病、兒童危急重癥等領域。近3年以來(2019年-2022年)，共有158個臨床急需兒童用藥獲批上市。

5月10日，全國衛(wèi)生健康藥政工作電視電話會議在京召開，會議全面部署2023年重點工作任務，強調以健全藥品供應保障制度為主線，突出藥品臨床價值和臨床需求導向，重點圍繞基本藥物、短缺藥品、兒童藥品、藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價等工作，推進藥品供應保障工作高質量發(fā)展。

從研發(fā)企業(yè)來看，除專門生產(chǎn)兒科用藥的葫蘆娃、濟川藥業(yè)、健民集團、達因藥業(yè)等“老一輩”兒科用藥領軍企業(yè)之外，還有恒瑞醫(yī)藥、以嶺藥業(yè)等正在將自家藥物適應證拓展到兒童適應證，同時一批新的生物醫(yī)藥企業(yè)以各種形式參與到其中，比如天境生物、先為達生物、愛科百發(fā)、維昇藥業(yè)、百泰生物等。

截至目前，A股有20家兒童藥概念股。部分藥企提出，2023年將加大兒藥的研發(fā)投入和聚焦主業(yè)。華特達因2022年年報提出，2023年，將高度聚焦兒童用藥和健康領域，深化兒童健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略布局，拓深延展產(chǎn)業(yè)鏈條。預計全球兒童藥市場規(guī)模在2025年將達1410億美元。北美仍是兒科藥物最大的區(qū)域市場，中國緊隨其后。兒童藥市場領域的增長目前主要以中國為首的亞太地區(qū)帶動，該地區(qū)預計未來幾年將獲得更大的市場份額。隨著國家、社會對兒童用藥越來越重視，在一系列利好政策持續(xù)推動下，未來兒童用藥市場將會保持良好發(fā)展態(tài)勢。

當前，國際形勢深刻復雜演變，百年變局和世紀疫情交織。經(jīng)濟全球化、世界多極化、社會信息化、文化多樣化深入發(fā)展，有著巨大韌性和潛力的中國經(jīng)濟將為世界經(jīng)濟提供動力。未來企業(yè)之間競爭將愈發(fā)激烈，對信息資源和商業(yè)情報的掌握關系著能否在競爭中贏得主動權，一份專業(yè)、嚴謹?shù)恼{研報告能使企業(yè)提前對市場趨勢進行科學的預測，可為企業(yè)應對市場的變化做準備，為企業(yè)拓展市場和謀求利益，并增強企業(yè)的核心競爭力與可持續(xù)發(fā)展能力，這將是企業(yè)取勝的利器。更多兒童用藥市場調研消息,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2023-2028年中國兒童用藥行業(yè)深度調研及發(fā)展研究報告》。

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  2023-2028年中國兒童用藥行業(yè)深度調研及發(fā)展研究報告

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