高價視網(wǎng)膜基因治療藥在日本納入醫(yī)保 基因治療行業(yè)開始高速發(fā)展

• 劉明月 2023年8月23日 來源：共同社 257 9
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據(jù)共同社報道，關(guān)于針對視網(wǎng)膜異常導(dǎo)致視物不清的“遺傳性視網(wǎng)膜營養(yǎng)不良癥”的基因治療藥“LUXTURNA”，日本中央社會保險醫(yī)療協(xié)議會8月23日批準其作為公費醫(yī)療保險適用對象

高價視網(wǎng)膜基因治療藥在日本納入醫(yī)保

據(jù)共同社報道，關(guān)于針對視網(wǎng)膜異常導(dǎo)致視物不清的“遺傳性視網(wǎng)膜營養(yǎng)不良癥”的基因治療藥“LUXTURNA”，日本中央社會保險醫(yī)療協(xié)議會8月23日批準其作為公費醫(yī)療保險適用對象，價格為單眼每瓶約4900萬日元(約合人民幣242萬元)，本月30日起可使用保險。該藥由制藥巨頭諾華制藥生產(chǎn)銷售，是日本國內(nèi)首款眼疾的基因治療藥。

基因治療滴眼液未來或能治療數(shù)百萬人的常見眼病

根據(jù)物理學(xué)家組織網(wǎng)2023年7月24日報道，美國邁阿密大學(xué)眼科研究所醫(yī)生利用基因治療滴眼液，成功地使一名因患罕見疾病的失明者恢復(fù)了視力。此類療法未來或能治療數(shù)百萬人的常見眼部疾病。

專家指出，大部分的眼部疾患，一般總是以眼藥水或眼藥膏的形式，通過直接滴在眼睛表面來產(chǎn)生醫(yī)治作用的，因此眼用制劑的實際安全有效時限事關(guān)重大，但翻翻諸多眼用制劑的使用說明書，如今即使添加了“眼用制劑在啟用后最多可使用4周”這條，往往均排列在諸多事項的末尾，加之此類說明書字跡細小，真正的眼疾患者很少能看清，人們往往只認產(chǎn)品包裝上注明的生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期，很容易疏忽乃至被誤導(dǎo)。

有關(guān)藥品銷售部門曾為此對前來購買各類眼藥水的顧客做過一個隨機抽樣調(diào)查，結(jié)果知曉“啟用后最多可使用4周”的，還不到10%，專家為此呼吁，此類對眼疾患者健康安全十分重要的注意事項，必須以醒目的提示語明顯地標注在各類眼用制劑外包裝上，醫(yī)療部門要提示，生產(chǎn)部門更有責任明示：有效期≠使用期。

中國方面

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》就提出，重點發(fā)展免疫細胞治療、干細胞治療、基因治療產(chǎn)品和特異性免疫球蛋白等。重點開發(fā)雙功能抗體、抗體偶聯(lián)藥物、多肽偶聯(lián)藥物、新型重組蛋白疫苗、核酸疫苗、細胞治療和基因治療藥物等新型生物藥的產(chǎn)業(yè)化制備技術(shù)。同時鼓勵支持疫苗企業(yè)和重要原輔料、耗材、生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料企業(yè)協(xié)作，提高各類產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)水平。

中研研究院出版的《2022-2027年中國基因治療行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示

基因治療行業(yè)開始高速發(fā)展

中國CGT行業(yè)已經(jīng)積累了比較成熟的新藥研發(fā)經(jīng)驗，CGT藥物的上市也在持續(xù)推進，未來行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?。中國基因治療市場?guī)模為2380萬美元，2016-2020年CAGR僅為12.2%。隨著近年來國內(nèi)CGT臨床試驗的大量開展、基因治療產(chǎn)品的陸續(xù)獲批上市及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策支持，預(yù)計中國基因治療市場規(guī)模將迅速擴大。迅速擴大的市場規(guī)模衍生出充足的基因治療產(chǎn)品研發(fā)需求，為CDMO企業(yè)發(fā)展提供廣闊空間。

近年來，全球基因治療行業(yè)開始高速發(fā)展。從2016年到2020年，市場規(guī)模從50.4百萬美元增長到2075.4百萬美元，預(yù)計到2021年，全球基因治療市場規(guī)模將達到3777.2百萬美元。2022年將進一步增至6610.2百萬美元。

我國基因治療臨床試驗適應(yīng)癥領(lǐng)域分布最廣的是腫瘤，占比高達68%，其次是單基因疾病，占比12%。傳染病、心血管疾病、神經(jīng)疾病、眼部疾病占比分別約為6%、6%、2%、1%。

目前中國的基因治療行業(yè)應(yīng)該說已經(jīng)形成了一個初步具備的產(chǎn)業(yè)鏈，中上游的廠商獲得收入，產(chǎn)生了利潤，因為它本質(zhì)上有點像服務(wù)商，只要想進行產(chǎn)品開發(fā)，就得用到它的服務(wù)。下游主要是產(chǎn)品商，比如做藥物開發(fā)的，要藥物上市之后才能獲得收入來源。從長期來看，下游的藥品一旦能夠上市銷售，給它的回報是長期的、穩(wěn)定的。

中國基因治療市場規(guī)模為2380萬美元，2016-2020年CAGR僅為12.2%。隨著近年來國內(nèi)CGT臨床試驗的大量開展、基因治療產(chǎn)品的陸續(xù)獲批上市及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策支持，預(yù)計中國基因治療市場規(guī)模將迅速擴大。迅速擴大的市場規(guī)模衍生出充足的基因治療產(chǎn)品研發(fā)需求，為CDMO企業(yè)發(fā)展提供廣闊空間。

未來眾多的跨國制藥公司和基因治療專業(yè)公司紛紛斥巨資加大研發(fā)力度，搶占二十一世紀生命科學(xué)的制高點?；蛑委熢谏锛夹g(shù)發(fā)達的歐美已經(jīng)度過了萌芽階段，現(xiàn)在處于市場爆發(fā)前的黎明。

基因治療未來將在臨床上大規(guī)模應(yīng)用的趨勢是確定的，而且隨著基因測序的發(fā)展和廣泛應(yīng)用，未來人們不可能在知道了自己的基因缺陷以后無動于衷，因此基因治療的應(yīng)用前景廣闊，發(fā)展空間巨大，在市場上有很大的可能出現(xiàn)連續(xù)超預(yù)期的增長。

基因治療行業(yè)報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了基因治療行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、基因治療行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

更多基因治療行業(yè)前景分析，請點擊中研研究院出版的《2022-2027年中國基因治療行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》。

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