2023干細(xì)胞行業(yè)分析：國(guó)內(nèi)首個(gè)人源干細(xì)胞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

• 吳澳燕 2023年9月27日 來源：央視新聞 上海證券報(bào) 494 26
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隨著生命科學(xué)研究不斷發(fā)展，干細(xì)胞技術(shù)已成為當(dāng)今國(guó)際醫(yī)學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，被譽(yù)為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命。近年來，我國(guó)高度重視和支持干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展，陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃和扶持政策，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷完善，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。

干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的“種子”細(xì)胞，可以分化成多種功能細(xì)胞，參與細(xì)胞替代和組織再生。干細(xì)胞的臨床研究和應(yīng)用，給多種疾病的治療帶來新希望，具有廣闊的前景。

隨著生命科學(xué)研究不斷發(fā)展，干細(xì)胞技術(shù)已成為當(dāng)今國(guó)際醫(yī)學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，被譽(yù)為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命。近年來，我國(guó)高度重視和支持干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展，陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃和扶持政策，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷完善，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。

9月23日，由中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所等承辦的第四屆中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)在重慶舉行，會(huì)上發(fā)布了我國(guó)首個(gè)人源干細(xì)胞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)是世界“通用語言”，這一標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，標(biāo)志著我國(guó)在干細(xì)胞樣本庫管理上有了標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支撐，對(duì)于推動(dòng)我國(guó)干細(xì)胞研究和應(yīng)用的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展具有重要意義。

最新發(fā)布的中國(guó)首個(gè)人源干細(xì)胞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生物樣本庫多能干細(xì)胞管理技術(shù)規(guī)范》包括采集和接收、復(fù)蘇和培養(yǎng)、冷凍與儲(chǔ)存、質(zhì)量控制等方面。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》顯示：

隨著干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)化推廣的腳步加快，其中干細(xì)胞的治療領(lǐng)域規(guī)模廣泛，并在目前形成了細(xì)胞治療、臍血庫、新藥篩選的細(xì)分市場(chǎng)，目前干細(xì)胞的治療的收入都是來自干細(xì)胞醫(yī)療服務(wù)，下游干細(xì)胞移植，上游干細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)與其他來源。

干細(xì)胞治療已經(jīng)成為了現(xiàn)代醫(yī)療的新趨勢(shì)。在新冠疫情之下，干細(xì)胞治療表現(xiàn)出了更加廣泛的應(yīng)用前景。目前全球干細(xì)胞相關(guān)市場(chǎng)規(guī)模已超過千億美元，我國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模接近1500億元人民幣。

干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，我國(guó)越來越重視推動(dòng)干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，在規(guī)范監(jiān)管、提供技術(shù)及人才支持、列為重點(diǎn)專項(xiàng)等方面出臺(tái)了一系列政策。

2015年，我國(guó)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》公布;2017年，六大部委《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》指出重點(diǎn)發(fā)展干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué);2019年，“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重大專項(xiàng)中，共有22個(gè)項(xiàng)目獲得中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)資助，總計(jì)超過3.67億元;2020年，國(guó)家藥品審評(píng)中心發(fā)布了《人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》，為藥品研發(fā)注冊(cè)及開展藥物臨床試驗(yàn)提供更具針對(duì)性的建議和指南。

在政策支持下，我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展步入快車道，形成了從上游的存儲(chǔ)、中游的研發(fā)以及下游臨床應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈雛形。目前，我國(guó)已經(jīng)在北京、上海、廣州、深圳、長(zhǎng)沙、武漢等城市建立了12個(gè)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地。這其中，大批干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)基地正在建立，欲推動(dòng)干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈閉合發(fā)展。

盡管我國(guó)已在干細(xì)胞前沿基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得長(zhǎng)足進(jìn)步，但是臨床轉(zhuǎn)化仍是現(xiàn)階段面臨的重要挑戰(zhàn)。數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前國(guó)際上已獲批上市的干細(xì)胞產(chǎn)品有19種，而我國(guó)目前尚無產(chǎn)品獲批。

加快干細(xì)胞研究成果的應(yīng)用轉(zhuǎn)化成為行業(yè)發(fā)展的重要事項(xiàng)。在中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會(huì)上，劉中民表示，希望通過成立干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，集聚干細(xì)胞及其相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜业难芯砍晒?，建立適用于干細(xì)胞的科學(xué)審批機(jī)制，形成干細(xì)胞相關(guān)技術(shù)交易平臺(tái)。時(shí)機(jī)成熟后，推動(dòng)干細(xì)胞醫(yī)院的建立，推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)品早日臨床轉(zhuǎn)化。

干細(xì)胞行業(yè)未來市場(chǎng)展望

《“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》提出，推動(dòng)生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng)新，加快發(fā)展生物醫(yī)藥、生物育種、生物材料、生物能源等產(chǎn)業(yè)，做大做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì)。

與此同時(shí)，當(dāng)下生物產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，生物經(jīng)濟(jì)也影響著我們的生產(chǎn)、生活。特別是在抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情的斗爭(zhēng)中，以干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用為代表的生物科研攻關(guān)，在提高救治的成功率和降低死亡率方面表現(xiàn)亮眼。

作為當(dāng)下世界最前沿的技術(shù)，干細(xì)胞將成為推動(dòng)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要引擎。因此，在“十四五”開局之年，我國(guó)如何加強(qiáng)干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用將對(duì)未來生物經(jīng)濟(jì)的落地具有探索性價(jià)值。

目前治療糖尿病、中風(fēng)、帕金森、漸凍癥、硬皮病、囊性纖維化、多發(fā)性硬化癥等的干細(xì)胞藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床研究階段。廣泛的干細(xì)胞新藥研發(fā)活動(dòng)推動(dòng)了干細(xì)胞市場(chǎng)的發(fā)展，同樣也會(huì)促進(jìn)干細(xì)胞新藥的問世。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，未來5年將出現(xiàn)更多的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)，預(yù)計(jì)全球干細(xì)胞治療市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率超過20%。

本研究咨詢報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、國(guó)家海關(guān)總署、全國(guó)商業(yè)信息中心、中國(guó)經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測(cè)中心、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外相關(guān)報(bào)刊雜志的基礎(chǔ)信息以及干細(xì)胞行業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》。

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  2022-2027年中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告

  本研究咨詢報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、國(guó)家海關(guān)總署、全國(guó)商業(yè)信息...

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