首款四價(jià)流感病毒亞單位疫苗開打 流感疫苗行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析

• 李波 2023年10月10日 來(lái)源：中研普華集團(tuán)、央視財(cái)經(jīng)、中研網(wǎng) 1339 88
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10月8日，我國(guó)首款四價(jià)流感病毒亞單位疫苗在天津開打。該款疫苗為3歲及以上人群提供更優(yōu)質(zhì)的流感疫苗保護(hù)，可預(yù)防由甲型H1N1、H3N2和乙型BV、BY四種流感病毒引起的流行性感冒，填補(bǔ)了我國(guó)四價(jià)亞單位流感疫苗領(lǐng)域的空白，標(biāo)志著我國(guó)流感疫苗創(chuàng)新技術(shù)邁上新的臺(tái)階。

10月8日，我國(guó)首款四價(jià)流感病毒亞單位疫苗在天津開打。

該款疫苗為3歲及以上人群提供更優(yōu)質(zhì)的流感疫苗保護(hù)，可預(yù)防由甲型H1N1、H3N2和乙型BV、BY四種流感病毒引起的流行性感冒，填補(bǔ)了我國(guó)四價(jià)亞單位流感疫苗領(lǐng)域的空白，標(biāo)志著我國(guó)流感疫苗創(chuàng)新技術(shù)邁上新的臺(tái)階。

據(jù)了解，接下來(lái)，該疫苗將在全國(guó)多個(gè)省市陸續(xù)開打。我國(guó)首款四價(jià)亞單位流感疫苗——慧爾康欣HRK-X?于今年5月份獲批，為我國(guó)預(yù)防用生物制品1類新藥。

疫苗、流感疫苗行業(yè)概況

我國(guó)將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗，新型疫苗主要為二類疫苗，我國(guó)疫苗市場(chǎng)經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，從一類苗市場(chǎng)發(fā)展到了現(xiàn)今的新型疫苗市場(chǎng)。新型疫苗與多聯(lián)多價(jià)疫苗占據(jù)絕大部分市場(chǎng)份額。

疫苗行業(yè)是品種驅(qū)動(dòng)的行業(yè)，目前全球銷售額前10大重磅疫苗產(chǎn)品均為新型疫苗與多聯(lián)多價(jià)疫苗。其中，HPV疫苗系列、DTaP及其聯(lián)苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛產(chǎn)重磅品種的搖籃。

最近幾年，以7價(jià)、13價(jià)肺炎疫苗以及HPV疫苗為代表的重磅疫苗先后在中國(guó)上市，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)入新型疫苗發(fā)展的黃金時(shí)代。

用來(lái)預(yù)防流行性感冒病毒引起的流行性感冒(簡(jiǎn)稱流感)的疫苗，稱流感疫苗，屬自費(fèi)接種疫苗。流感疫苗是流感病毒滅活疫苗，由3種病毒組成。流感疫苗是預(yù)防和控制流感的主要措施之一。可以減少接種者感染流感的機(jī)會(huì)或者減輕流感癥狀。

流感病毒分甲、乙、丙3種血清型，甲型可因其抗原結(jié)構(gòu)發(fā)生較劇烈的變異而導(dǎo)致大流行，估計(jì)每隔10～15年1次;

乙型流行規(guī)模較小且局限：丙型一般成散發(fā)流行，病情較輕。這3型可以引起喉炎、氣管炎、支氣管炎、毛細(xì)支氣管炎和肺炎，人群普遍易感，主要臨床表現(xiàn)為發(fā)熱，頭痛，全身無(wú)力，多伴有呼吸系統(tǒng)的癥狀如流涕、干咳、咽痛，同時(shí)并發(fā)心肌炎和心包炎。

接種疫苗是預(yù)防流感的主要措施。在接種流感疫苗后2～3周,通常可以獲得免疫力,當(dāng)機(jī)體接觸到疫苗所針對(duì)的流感病毒時(shí)就可以啟動(dòng)保護(hù)性免疫反應(yīng)。

流感病毒直接侵襲人體呼吸系統(tǒng)，同時(shí)還可誘導(dǎo)病毒性肺炎、繼發(fā)細(xì)菌性肺炎等多種并發(fā)癥，每年全人群的流感罹患率可達(dá)5%-10%，兒童更達(dá)20%左右。

流感疫苗接種是流感防控最經(jīng)濟(jì)、有效的干預(yù)措施，并且優(yōu)先推薦高危人群接種，國(guó)內(nèi)鼓勵(lì)接種流感疫苗的相關(guān)文件一直不斷推出。

流感疫苗行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析

國(guó)內(nèi)新型疫苗市場(chǎng)參與者眾多，外企、民企、國(guó)企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來(lái)看，我國(guó)新型疫苗市場(chǎng)集中度低，外企、民企和國(guó)企均占據(jù)一定的市場(chǎng)份額。

外資企業(yè)憑借先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，推出市場(chǎng)需求強(qiáng)烈的獨(dú)家單品如:五價(jià)口服輪狀病毒疫苗、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯(lián)疫苗，占據(jù)35%的市場(chǎng)份額，民企、國(guó)企則通過(guò)長(zhǎng)期的研發(fā)積累推出各自的主打產(chǎn)品分別占據(jù)31%、34%的市場(chǎng)份額。

民營(yíng)正加速趕超，主要有康泰生物、智飛生物等，以及擁有重大創(chuàng)新在研品種的企業(yè)，如歐林生物。

我國(guó)疫苗行業(yè)集中度仍非常低。新冠疫情給了國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級(jí)和獲取市場(chǎng)份額的良機(jī)，應(yīng)對(duì)新冠疫情將會(huì)給予新冠疫苗更為寬松的政策環(huán)境，治理疫情將會(huì)為中國(guó)疫苗企業(yè)更多走向世界的機(jī)會(huì)。

能夠抓住這次難得的歷史機(jī)遇期，疫苗行業(yè)將會(huì)迅速與國(guó)際一線技術(shù)平臺(tái)看齊，疫苗企業(yè)也會(huì)贏得彎道超車的機(jī)會(huì)，希望有越來(lái)越多的中國(guó)疫苗企業(yè)能夠迎頭趕上，重新塑造全球疫苗行業(yè)格局。

疫苗產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域不可或缺的重要子領(lǐng)域，近年來(lái)由于國(guó)內(nèi)外疫苗產(chǎn)品的代際差異逐漸縮窄，可及性的大幅提升驅(qū)動(dòng)我國(guó)疫苗市場(chǎng)步入了新一輪擴(kuò)容期。

新冠疫情爆發(fā)后，在防疫壓力下，疫苗企業(yè)不斷接受壓力測(cè)試的同時(shí)，也迎面趕上了這輪爆發(fā)式的增長(zhǎng)。

各大疫苗企業(yè)都在與時(shí)間賽跑，積極尋求各項(xiàng)前沿疫苗技術(shù)的突破，疫苗行業(yè)也成為生物制藥乃至整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新增長(zhǎng)點(diǎn)。

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心日前已發(fā)布《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2023-2024)》，為更好地指導(dǎo)我國(guó)流感預(yù)防控制和疫苗使用工作作出指引。新版指南明確，建議所有≥6月齡且無(wú)接種禁忌的人都應(yīng)接種流感疫苗。

優(yōu)先推薦包括醫(yī)務(wù)人員、60歲及以上的老年人、罹患一種或多種慢性病人群、 6至59月齡兒童及其家庭成員和看護(hù)人員等重點(diǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)人群及時(shí)接種。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)流感疫苗行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

流感病毒容易發(fā)生變異，傳染性強(qiáng)，人群普遍易感，發(fā)病率高，歷史上在全世界引起多次暴發(fā)性流行，是全球關(guān)注的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題。

2021年中國(guó)流行性感冒發(fā)病人數(shù)為42萬(wàn)例，死亡人數(shù)為2人，均比2020年減少。

2021年四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)98次，同比增長(zhǎng)92%;已上市疫苗共有5種，分別是：ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、AC群腦膜炎球菌多糖疫苗、流感疫苗、四價(jià)流感疫苗、乙型肝炎疫苗。2021年流感疫苗批簽發(fā)6次，同比下降45%;四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)94次，同比增長(zhǎng)9%，其他疫苗無(wú)批簽發(fā)。

從國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)來(lái)看，我國(guó)流感疫苗滲透率仍然較低。2022年第四季度，國(guó)內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)34批次。2022全年流感疫苗共計(jì)批簽發(fā)459批次，較2021年減少11批次。

近年來(lái)四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)量呈上升趨勢(shì)，中國(guó)四價(jià)流感疫苗由2018年的52個(gè)批次上升至2022年的313批次，未來(lái)隨著流感疫苗在兒童和老年人中的滲透率不斷提升，以及國(guó)家政策的推動(dòng)，四價(jià)流感疫苗需求有望進(jìn)一步提升，市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)大。

2022年全年共有459次流感疫苗批次，其中華蘭疫苗流感疫苗批簽發(fā)批次為103批次，占比22%，位居行業(yè)首位，其中四價(jià)流感成人劑型77批次，兒童劑型14批次，三價(jià)流感疫苗12批次。金迪克流感疫苗批簽發(fā)批次占比約為15%，排在第二位;此外，其他企業(yè)的占比均不超過(guò)10%。

2022年9月，北京已全面啟動(dòng)流感疫苗接種工作。2022年9月23日上午，國(guó)內(nèi)首款四價(jià)兒童流感疫苗河北首針接種儀式在石家莊市婦產(chǎn)醫(yī)院舉行。

2022年10月4日，鄭州市65歲以上老年人免費(fèi)接種流感疫苗活動(dòng)正式啟動(dòng)。集中免費(fèi)接種時(shí)間為2022年10月中旬至11月15日。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

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