集采中選藥品大幅降價是否會影響藥品質(zhì)量嗎 國家醫(yī)保局回應(yīng) 藥品行業(yè)市場深度分析

• 李波 2023年10月18日 來源：中研普華集團、央視財經(jīng)、中研網(wǎng) 1317 86
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國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，介紹第二、第三批國家組織藥品集中采購中選仿制藥臨床療效和安全性真實世界研究結(jié)果。發(fā)布會上，針對大家關(guān)心的集采中選藥品大幅降價，是否會影響藥品質(zhì)量，國家醫(yī)療保障局價格招采專家組組長章明做出回應(yīng)。

國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，介紹第二、第三批國家組織藥品集中采購中選仿制藥臨床療效和安全性真實世界研究結(jié)果。發(fā)布會上，針對大家關(guān)心的集采中選藥品大幅降價，是否會影響藥品質(zhì)量，國家醫(yī)療保障局價格招采專家組組長章明做出回應(yīng)。

藥品集中帶量采購，不影響藥品質(zhì)量

章明表示，集采擠壓的是虛高的藥品價格水分，并不是降低企業(yè)的合理利潤。在集采模式下，中選產(chǎn)品按合同約定采購量直銷醫(yī)院，既往包含在藥品價格中的銷售費用、市場推廣費用等“水分”被擠掉了，因此中選產(chǎn)品可以在不損害企業(yè)正常利潤的情況下降價，讓利于患者。

近期國家醫(yī)療保障局注意到，有醫(yī)藥企業(yè)公開表示其一款產(chǎn)品集采中選后，單位成本從1.11元降下降到0.59元，降幅超過了40%。

同時也注意到，集采將藥品生產(chǎn)企業(yè) 從“帶金銷售”的無序競爭中解放了出來，企業(yè)競爭的重點轉(zhuǎn)移到提升藥品質(zhì)量、促進藥品研發(fā)的正確軌道上來;相關(guān)部門多措并舉，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量。

國家組織藥品集采設(shè)定了質(zhì)量門檻，要求參加集采的仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價，從而避免在競爭中出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象。

專家分析部分進口藥價格，高于其他國家問題

有報告稱，不少跨國藥企的藥品在中國市場的售價明顯高于其他國家。針對這一現(xiàn)象，中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院院長常峰進行了分析。

常峰介紹，未中選的原研藥大概有150個藥品，在集采前大概有73%的原研藥在中國的價格是高于國際價格的中位數(shù)，集采之后受中選仿制藥降價影響，未中選的原研藥價格有所下降，但是仍有69%的未中選的原研藥的價格仍然是高于國際中位價格。

集采藥品都是已經(jīng)過了專利期的藥品，在專利期內(nèi)實際上已經(jīng)通過比較高的價格維持了很高的利潤，收回自己的研發(fā)成本了。專利期之后還要維持比較高的價格，顯然是不合理的。

常峰表示，在相關(guān)的部門調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，一些進口原研藥通過在境內(nèi)或境外設(shè)置一些經(jīng)營的環(huán)節(jié)，人為做高了它在中國的價格，存在有的藥品一次性加價就超過80%到280%的情況。

所以一方面要呼吁中國的醫(yī)務(wù)工作者還有患者，要理性看待原研藥的質(zhì)量和經(jīng)濟性的一些問題;另外一方面，也要呼吁原研企業(yè)在產(chǎn)品供給跟定價上要平等地看待中國市場，確保產(chǎn)品質(zhì)量及時調(diào)整定價策略，以跟中國市場規(guī)模相匹配的價格來在中國開拓市場。

研究顯示：我國仿制藥實現(xiàn)了降價不降質(zhì)

近年來，我國仿制藥工業(yè)在質(zhì)量、生產(chǎn)能力及市場地位等方面進步巨大，截至2022 年底，通過一致性評價藥品數(shù)達3902個，涉及品種600余個。

對前3批國家組織集采37個品種的研究結(jié)果顯示，中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥等效，部分仿制藥甚至超過了原研藥，真正實現(xiàn)了降價不降質(zhì)。

常峰表示，目前，我國已經(jīng)開展了八批次國家集采，集采后患者使用原研藥和過評的比較好的仿制藥，高質(zhì)量仿制藥的比例，由集采前的50%提高到現(xiàn)在的95%以上。

使得藥品的整體質(zhì)量水平，臨床上使用的質(zhì)量水平得到了提升。從反映醫(yī)藥市場集中度的關(guān)鍵指標來看，在2000余家的國內(nèi)外藥企當中，醫(yī)藥工業(yè)20強的醫(yī)藥市場占比，由2013年的30%提升到2021年的34%。其中，內(nèi)資企業(yè)的市場份額也從2013年的13%增加到2021年的17%。

我國藥品采購價格指數(shù)下降19%

制度化常態(tài)化開展藥品和耗材集中帶量采購，能夠凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，持續(xù)擠壓藥品耗材虛高價格“水分”。據(jù)了解，2023年下半年還將開展新批次藥品和高值醫(yī)用耗材集采。

截至目前，國家組織藥品集采共8批，333種藥品中選，平均降價超50%。集采心臟支架、人工關(guān)節(jié)等8種高值醫(yī)用耗材平均降價超80%，連同地方聯(lián)盟采購，累計減負約5000億元。

改革近5年來，群眾用藥負擔顯著降低。2022年與2018年相比，我國藥品采購價格指數(shù)下降19%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國藥品行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預(yù)測分析報告》顯示：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第二條關(guān)于藥品的定義：本法所稱藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學藥和生物制品等。

2022年1-6月份規(guī)模以上醫(yī)藥制造工業(yè)企業(yè)的營業(yè)收入總額為14,007.8億元，同比下降0.6%。營業(yè)成本為8,159.6億元，同比上升10.3%;利潤總額為2,209.3億元，同比下降27.6%。

藥品行業(yè)市場深度分析

從健康醫(yī)療領(lǐng)域來說，中國已經(jīng)是全球第二大醫(yī)藥市場，隨著國內(nèi)醫(yī)保報銷范圍的 擴大、患者支付能力的提高及創(chuàng)新先進療法的出現(xiàn)等因素推動，國外的新藥產(chǎn)品將會更快地引入到中國來，另一方面國內(nèi)企業(yè)自身的研發(fā)投入在不斷的增加，創(chuàng)新藥 產(chǎn)品在不斷的豐富，并將逐漸走出國門。

對于一些專利已經(jīng)過期的、比較成熟的藥品，國家通過帶量采購的方式，一方面控 制成本，一方面通過更少的企業(yè)來實現(xiàn)更好地管控藥品質(zhì)量。

對于成熟藥品集中帶量采 購后，很多品類銷售額已經(jīng)很難再增長，成本控制機制已經(jīng)初見效果;而新藥通過醫(yī)保 層面的價格談判，則可以更快地進行市場普及，達到較高的銷售額，完成醫(yī)保目錄的騰籠換鳥。

在帶量采購、藥占比控制、DRG/DIP等政策影響下，許多傳統(tǒng)制藥企業(yè)紛紛加大了院外市場的開拓力度，院內(nèi)處方藥外流趨勢已較為明確。

我國醫(yī)院端藥品中約有40%為口服制劑，這部分藥品可外流至零售端，預(yù)計2025年處方外流比例可達15%,對應(yīng)的處方外流規(guī)模為950億元。

2016年《健康中國2030規(guī)劃綱要》將建設(shè)“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略;2019年《健康中國行動》明確以預(yù)防為主;2020年《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》發(fā)布;

2022年《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點工作任務(wù)》、《“十四五”國民健康規(guī)劃》;2023年《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動計劃(2023-2025年)》。

近年我國藥品安全監(jiān)管體制機制已逐步完善，藥品質(zhì)量和品種數(shù)量穩(wěn)步提升。比如出臺或通過了，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、藥品上市許可持有人制度、開展中藥飲片專項整治等等。

健康中國政策正在驅(qū)動健康產(chǎn)業(yè)的效率提升，逐步引導“二元協(xié)同”重塑產(chǎn)業(yè)格局。

國民健康與國家經(jīng)濟社會發(fā)展息息相關(guān)，現(xiàn)今已成為大國競爭的重心之一。目前從規(guī)模上看，中國目前的健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模與發(fā)達國家相比仍存在一定差距。

2022年我國衛(wèi)生總費用80,528億元，占GDP的6.82%。而日本的健康產(chǎn)業(yè)占GDP比重超過10%，美國國的健康產(chǎn)業(yè)支出占比更超過18%。

藥品零售邁入新業(yè)態(tài)

國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2022年我國65歲以上人口占比已達14.9%，比2020年的13.5%高出1.4個百分點。我國已步入深度老齡化階段，人口結(jié)構(gòu)發(fā)展拐點到來，健康需求將進一步提升。

隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)增長，居民健康意識和消費水平提高，拉動了健康消費需求日益提升和藥品零售市場持續(xù)擴容。

在新一輪醫(yī)藥改革的推動下，醫(yī)藥分家持續(xù)深化，加速醫(yī)院處方外流，加速零售藥店業(yè)態(tài)升級分化。

帶量采購品種范圍不斷擴大，加速更多品種轉(zhuǎn)戰(zhàn)院外;醫(yī)保個人賬戶改革使得個帳資金總額收窄，高度依賴個賬支付的藥店將面臨挑戰(zhàn);

門診共濟給納入門診統(tǒng)籌的藥店帶來機會也帶來挑戰(zhàn)，有望承接更多醫(yī)院處方和客流;醫(yī)藥電商的快速發(fā)展，帶來更多線上渠道的市場機會。

在醫(yī)改政策推動下，零售終端占比持續(xù)擴大，預(yù)計2023年藥品零售線下市場占比達到23.5%，其中電商占比提升到5.1%。隨著線下線上零售終端的不斷發(fā)力，零售市場將進一步擴容。

本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、國家海關(guān)總署、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟景氣監(jiān)測中心提供的最新行業(yè)運行數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，驗證于與我們建立聯(lián)系的全國科研機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會組織的權(quán)威統(tǒng)計資料。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國藥品行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預(yù)測分析報告》。

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  2023-2028年中國藥品行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預(yù)測分析報告

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第二條關(guān)于藥品的定義：本法所稱藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥...

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