2023年中國細(xì)胞與基因治療行業(yè)發(fā)展預(yù)測

• 李基錦 2023年11月17日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1254 82
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基因治療(gene therapy)是指將外源正常基因?qū)氚屑?xì)胞，以糾正或補(bǔ)償缺陷和異?；蛞鸬募膊。赃_(dá)到治療目的。其中也包括轉(zhuǎn)基因等方面的技術(shù)應(yīng)用，也就是將外源基因通過基因轉(zhuǎn)移技術(shù)將其插入病人的適當(dāng)?shù)氖荏w細(xì)胞中，使外源基因制造的產(chǎn)物能治療某種疾病。從廣義D

基因治療(gene therapy)是指將外源正?；?qū)氚屑?xì)胞，以糾正或補(bǔ)償缺陷和異?；蛞鸬募膊?，以達(dá)到治療目的。其中也包括轉(zhuǎn)基因等方面的技術(shù)應(yīng)用，也就是將外源基因通過基因轉(zhuǎn)移技術(shù)將其插入病人的適當(dāng)?shù)氖荏w細(xì)胞中，使外源基因制造的產(chǎn)物能治療某種疾病。從廣義說，基因治療還可包括從DNA水平采取的治療某些疾病的措施和新技術(shù)。

基因治療成為全球科技與產(chǎn)業(yè)競爭的重要“新賽道”

生命健康產(chǎn)業(yè)已成為全球最為關(guān)注的領(lǐng)域和全球經(jīng)濟(jì)增長的重要引擎，而細(xì)胞與基因治療更是其中最熱門、最具前景的方向之一，近年來各類創(chuàng)新成果持續(xù)涌現(xiàn)，推動產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。11月11日—11月12日，“2023張江細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)國際峰會暨第四屆合成免疫學(xué)前沿論壇”在張江科學(xué)會堂舉行。作為國內(nèi)細(xì)胞、基因治療領(lǐng)域匯聚創(chuàng)新前沿、專家以及產(chǎn)業(yè)的國際化大會之一，本次峰會發(fā)布了多項科研進(jìn)展。

隨著全球范圍內(nèi)生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，“細(xì)胞與基因治療及臨床轉(zhuǎn)化”已經(jīng)成為中國“十四五”健康保障發(fā)展的一個重大議題，代表著未來醫(yī)學(xué)的重要發(fā)展方向之一，是最具轉(zhuǎn)化前景的前沿醫(yī)療技術(shù)之一，成為全球科技與產(chǎn)業(yè)競爭的重要“新賽道”。

中國工程院院士、國家肝癌研究中心主任王紅陽表示，細(xì)胞基因治療研究任務(wù)艱巨而緊迫，應(yīng)該注重細(xì)胞治療研究的合法、合規(guī)、安全、可控，盡快突破研究領(lǐng)域瓶頸、困境，形成共識，進(jìn)而加快推進(jìn)中國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院院長、黨委副書記黃河教授為記者分享了以CAR-T為代表的細(xì)胞免疫治療在難治復(fù)發(fā)惡性血液病中取得重大突破，展現(xiàn)出的巨大臨床應(yīng)用前景。這位專家介紹，將干細(xì)胞技術(shù)、單細(xì)胞測序技術(shù)和合成生物學(xué)技術(shù)等多種前沿技術(shù)交叉融合，研發(fā)多能干細(xì)胞來源的免疫細(xì)胞并開展惡性腫瘤治療的臨床轉(zhuǎn)化研究，有望攻克惡性腫瘤、從根本上改變?nèi)藗兛创┌Y和治療癌癥的模式。

基因治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

全球細(xì)胞與基因治療研發(fā)管線共5814個，其中活躍在研管線4881個，大部分產(chǎn)品處于臨床前或早期臨床階段。就細(xì)分類型而言，在研產(chǎn)品以T細(xì)胞、干細(xì)胞和經(jīng)典基因療法為主。

在細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域，國內(nèi)藥企展現(xiàn)出了強(qiáng)勁的創(chuàng)新活力。目前全球已上市的9款細(xì)胞治療產(chǎn)品中，中國藥企占到了3款。

中國細(xì)胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO主要參與者包括元和生物、康龍化成、博騰生物等，2022年各大參與者CMO/CDMO項目建設(shè)情況較好。截至2022年，元和生物累計服務(wù)CDMO項目150余個，2022年幫助客戶獲得12個中美臨床試驗批件，參與并支持客戶完成13個項目的臨床試驗申報。同時，其CDMO平臺也在不斷擴(kuò)大，2023年將達(dá)到15條GMP載體生產(chǎn)線和20條GMP細(xì)胞生產(chǎn)線。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)市場形勢分析及投資風(fēng)險研究報告》分析

細(xì)胞與基因治療行業(yè)預(yù)測

預(yù)計2025年全球及我國基因治療市場規(guī)模達(dá)305.4億美元和178.9億元，2020-2025年CAGR分別達(dá)71.2%和276.0%。

中國細(xì)胞與基因治療行業(yè)起步晚于美國，監(jiān)管體系的建立相對滯后，但行業(yè)監(jiān)管歷史與美國相似，均歷經(jīng)了一段時間的探索期。隨著行業(yè)成熟度的提高，目前中國細(xì)胞與基因治療行業(yè)監(jiān)管逐步向體系化、規(guī)范化發(fā)展。

國家 " 十四五 " 規(guī)劃對細(xì)胞與基因治療 ( CGT ) 行業(yè)的影響分析

依據(jù)《" 十四五 " 規(guī)劃和和 2035 年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是引導(dǎo)未來經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的重要力量，加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)作為我國推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級、加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的重大舉措，第十四個五年 ( 2021-2025 年 ) 規(guī)劃著眼于搶占未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機(jī)，培育先導(dǎo)性和支柱性產(chǎn)業(yè)，推動戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合化、集群化、生態(tài)化發(fā)展，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占 GDP 比重超過 17%，

技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化任重道遠(yuǎn)

盡管國內(nèi)細(xì)胞與基因治療已駛?cè)肟燔嚨?，但其技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中仍有不少難點需要破解。在生命科學(xué)創(chuàng)新發(fā)展峰會現(xiàn)場，投資人、企業(yè)家紛紛“支招”，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

“細(xì)胞與基因治療確實在近幾年取得了很大的突破，在未來還會有更大的突破。”在上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股份投資基金合伙人鮑靖看來，該技術(shù)將是非常好的治療疾病的手段。因此，鮑靖對該領(lǐng)域的企業(yè)也有自己的投資標(biāo)準(zhǔn)和評估眼光：“一是要有迫切的臨床需求;二是產(chǎn)品要國際化。我們希望被投企業(yè)的產(chǎn)品，能夠具有國際化的視野和國際化的競爭能力，有可能在國際市場被并購或合作或出售，投資方由此才能產(chǎn)生效益。此外，企業(yè)需要控制成本從而保證價格競爭力?！?/p>

火石創(chuàng)造創(chuàng)始人、CEO楊紅飛針對如何推進(jìn)細(xì)胞與基因治療的產(chǎn)業(yè)化提出三點建議：一是在創(chuàng)新藥投資市場整體環(huán)境中，藥企需要更多使用工具和數(shù)據(jù)，來進(jìn)行更好的決策和有效性的提升;二是做好數(shù)據(jù)資產(chǎn)入表，重新利用研發(fā)失敗環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)，提高創(chuàng)新的包容性和創(chuàng)造新業(yè)態(tài)、新模式的可能性。另外，平臺型公司未來要發(fā)揮更大作用，在中間環(huán)節(jié)做好構(gòu)建與協(xié)調(diào)?；蛑委熂夹g(shù)已取得一些重要突破，但臨床應(yīng)用仍面臨挑戰(zhàn)?；蚓庉嫾夹g(shù)、基因組學(xué)研究和納米技術(shù)的迅速發(fā)展，為基因治療技術(shù)的未來帶來了光明前景。相信在不久的將來，我們將見證這一領(lǐng)域的更多突破，為更多患者帶來福音。想了解更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)市場形勢分析及投資風(fēng)險研究報告》

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  2023-2028年中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)市場形勢分析及投資風(fēng)險研究報告

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