放射性藥品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及前景預(yù)測(cè)分析

• 吳澳燕 2024年1月15日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 268 9
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放射性藥品又稱核藥，臨床可分為放射性診斷藥物和放射性治療藥物。在疾病，特別是腫瘤的早期診斷、分期、預(yù)后評(píng)價(jià)、個(gè)體化治療以及療效監(jiān)測(cè)等方面發(fā)揮重要作用。

放射性藥品又稱核藥，臨床可分為放射性診斷藥物和放射性治療藥物。在疾病，特別是腫瘤的早期診斷、分期、預(yù)后評(píng)價(jià)、個(gè)體化治療以及療效監(jiān)測(cè)等方面發(fā)揮重要作用。

在我國(guó)，醫(yī)療單位使用放射性藥品必須取得省級(jí)公安、環(huán)保和藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的《放射性藥品使用許可證》。醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室(同位素室)，由經(jīng)過(guò)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的專業(yè)技術(shù)人員使用。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與投資價(jià)值研究報(bào)告》顯示：

放射性藥物能利用其所標(biāo)記載體的生物學(xué)特性反映病變基因、分子、代謝及功能狀態(tài)，能夠更早期、更特異洞察疾病分子層面的信息，同時(shí)還可利用放射性核素的射線能量準(zhǔn)確殺傷腫瘤，目前已成為疾病早期診斷及精準(zhǔn)治療的有力手段。

2020年全球放射性藥品市場(chǎng)規(guī)模為59億美元，其中放射性診斷藥物的占比為90%;2020年我國(guó)相應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模約為44.56億元人民幣，在全球放藥市場(chǎng)中占比約為8%。

我國(guó)放射性藥物行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展，離不開(kāi)政策的大力支持。如2017年3月，國(guó)務(wù)院最新修訂了《放射性藥品管理辦法》，明確了放射性藥物從研發(fā)到銷售階段的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)受到國(guó)務(wù)院的直接的監(jiān)管，高強(qiáng)度和高密度的監(jiān)管及許可證的要求使得中國(guó)放射性藥物行業(yè)規(guī)范性大大提升，促進(jìn)了行業(yè)的健康發(fā)展。

2021年6月，國(guó)家八部委聯(lián)合發(fā)布我國(guó)首個(gè)針對(duì)核技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)布的綱領(lǐng)性文件《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》，進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)放射性藥物研究與應(yīng)用及發(fā)展，為國(guó)內(nèi)醫(yī)用放射性藥物的技術(shù)研發(fā)及應(yīng)用提供強(qiáng)有力的支撐，并將開(kāi)創(chuàng)中國(guó)放射性藥物發(fā)展新局面。

2022年9月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于改革完善放射性藥品審評(píng)審批管理的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》，系統(tǒng)回答了未來(lái)新體制機(jī)制下放射性藥品審評(píng)審批、管理改革等問(wèn)題，同時(shí)提出針對(duì)放射性藥物研發(fā)的7個(gè)方面的重點(diǎn)任務(wù)，如優(yōu)化審評(píng)機(jī)制體現(xiàn)放射性藥品特殊性，鼓勵(lì)藥品研發(fā)以滿足臨床急需等，對(duì)促進(jìn)放射性藥物高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。

目前中國(guó)的放射性藥物產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入了精準(zhǔn)發(fā)展的領(lǐng)域，包括核藥房的建設(shè)、創(chuàng)新新藥的研發(fā)、快速發(fā)展、產(chǎn)業(yè)鏈趨于完善，國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)的頒布，成為發(fā)展的重大推力。

放射性藥品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及前景預(yù)測(cè)分析

近年來(lái)，隨著人們對(duì)疾病的認(rèn)知和健康意識(shí)的提升以及醫(yī)保支付能力的增加，人民群眾對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求以及疾病早期篩查的市場(chǎng)需求激增，這也帶動(dòng)了診斷用放射藥的市場(chǎng)需求。

此外，受人口老齡化趨勢(shì)加劇等多方面因素影響，中國(guó)心血管、內(nèi)分泌等慢性疾病和惡性腫瘤患者人群規(guī)模呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，而對(duì)其疾病的治療仍存在較大的未滿足臨床需求，尤其是腫瘤領(lǐng)域。治療用放射性藥物的研發(fā)有望為這些患者提供新的藥物選擇。相比于傳統(tǒng)的腫瘤放療，治療用放射性藥物具有精準(zhǔn)靶向、強(qiáng)力殺傷、有限損傷的優(yōu)點(diǎn)，在臨床中對(duì)于腫瘤的治療發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。

在腫瘤領(lǐng)域，治療用放射性藥物研發(fā)三大方向分別為體內(nèi)埋植近距離放療、惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移止痛治療、核素偶聯(lián)抗腫瘤藥。其中，針對(duì)核素偶聯(lián)抗腫瘤藥，全球獲批上市的藥物較少，包括Lutatheraa和Pluvictoa等;中國(guó)獲批上市核素偶聯(lián)抗腫瘤藥物更少，僅有碘美妥昔單抗，絕大多數(shù)處于臨床研究階段。除腫瘤領(lǐng)域外，抗風(fēng)濕性疾病治療藥物也是治療用放射性藥物開(kāi)發(fā)的重要方向之一。

中國(guó)已有30多個(gè)品種的放射性藥物上市，40多家研制機(jī)構(gòu)，超過(guò)60個(gè)放射性藥物的生產(chǎn)配送中心，為全國(guó)的核醫(yī)學(xué)提供了基本保障。中國(guó)放射性藥物行業(yè)形成了以東誠(chéng)藥業(yè)、中國(guó)同輻為核心的雙龍頭壟斷格局，二者合計(jì)占據(jù)中國(guó)核藥市場(chǎng)六成以上份額。其中，中國(guó)同輻為40.4%，東誠(chéng)藥業(yè)為21.6%

大部分核藥成本很高，價(jià)格昂貴，就該領(lǐng)域的商業(yè)價(jià)值而言，雖存在一定的技術(shù)壁壘和資源壁壘，但市場(chǎng)前景廣闊。有數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)放射性核素治療每年需求量將以5%至30%的速度增長(zhǎng)，隨著癌癥患者數(shù)量的逐年增加，預(yù)計(jì)到2030年，需求總量較2021年將增加10倍以上。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。報(bào)告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場(chǎng)需求和趨勢(shì)，有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場(chǎng)，牢牢把握行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。

本報(bào)告由中研普華的資深專家和研究人員通過(guò)長(zhǎng)期周密的市場(chǎng)調(diào)研，參考國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外專業(yè)研究機(jī)構(gòu)提供的大量權(quán)威資料，并對(duì)多位業(yè)內(nèi)資深專家進(jìn)行深入訪談的基礎(chǔ)上，通過(guò)與國(guó)際同步的市場(chǎng)研究工具、理論和模型撰寫(xiě)而成。全面而準(zhǔn)確地為您從行業(yè)的整體高度來(lái)架構(gòu)分析體系。讓您全面、準(zhǔn)確地把握整個(gè)放射性藥品行業(yè)的市場(chǎng)走向和發(fā)展趨勢(shì)。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與投資價(jià)值研究報(bào)告》。

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