2024年中國生物類似藥行業(yè)市場規(guī)模及發(fā)展趨勢展望

生物類似藥的研發(fā)生產(chǎn)壁壘高，市場需求巨大，利潤空間廣闊，吸引了眾多巨頭下場角逐。全球來看，暉致、山德士、安進占據(jù)生物類似藥海外三巨頭之位，國內(nèi)方面，齊魯制藥、復宏漢霖均處于第一梯隊。今年以來，多款國產(chǎn)生物類似藥在“出?！鄙先〉梅e極進展，“中國籍”生物類似藥正在逐步滲入全球市場。

生物類似藥，也被稱為生物仿制藥，是與已批準的生物原研藥相似的一種生物藥。這些生物藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的原研藥(參照藥)具有相似性。生物類似藥包括疫苗、血液及血液成分、體細胞、基因治療、組織和重組治療性蛋白等多種類型。

生物類似藥是一類兼具更低研發(fā)風險、更高技術門檻、更高利潤空間的藥物。雖然中國生物類似藥行業(yè)起步較晚，但近年來發(fā)展勢頭迅猛，在研產(chǎn)品超百款。據(jù)行業(yè)最新數(shù)據(jù)，自2019年2月NMPA批準首款生物類似藥利妥昔單抗以來，截至目前，中國共有14種按新的注冊分類獲批的生物類似藥品種(胰島素類產(chǎn)品未納入)，其中多款中國企業(yè)開發(fā)的生物類似藥已成功在歐美市場獲批。

生物類似藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

生物類似藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可劃分為三個環(huán)節(jié)，上游原材料與設備、中游研發(fā)生產(chǎn)、以及下游醫(yī)藥流通。上游主要為原材料以及研發(fā)生產(chǎn)設備，主要包括試劑、藥物載體和研發(fā)生產(chǎn)設備等，試劑主要有細胞培養(yǎng)基、工具酶、抗原抗體等，藥物載體一般以CHO細胞系為主，研發(fā)設備分為細胞培養(yǎng)設備、分離純化設備等。中游參與主體是生物類似藥研發(fā)與生產(chǎn)，主要包括蛋白多肽類生物類似藥研發(fā)與生產(chǎn)和單抗類生物類似藥研發(fā)與生產(chǎn)等;下游醫(yī)藥流通是連接生物類似藥生產(chǎn)和消費群體的橋梁，其中醫(yī)院等醫(yī)療機構和零售藥房是主要流通節(jié)點。其中，中上游企業(yè)具有強烈的創(chuàng)新需求和驅動力，是整個產(chǎn)業(yè)鏈價值創(chuàng)造的核心引擎。

市場規(guī)模

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2024-2029年中國生物類似藥行業(yè)市場調(diào)查分析及發(fā)展前景展望報告》分析

隨著人口老齡化和慢性疾病的發(fā)病率不斷上升，對生物類似藥的需求將持續(xù)增長。預計中國生物類似藥市場規(guī)模將在未來幾年內(nèi)繼續(xù)保持高速增長，到2028年有望達到522億元，年均復合增長率約為15.05%。

生物類似藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢

技術創(chuàng)新推動發(fā)展：隨著生物技術的不斷進步，生物類似藥的研發(fā)和生產(chǎn)技術也將不斷提高。這將有助于降低生產(chǎn)成本、提高產(chǎn)品質(zhì)量和療效，進一步推動生物類似藥市場的發(fā)展。

政策支持力度加大：國家將繼續(xù)加大對生物類似藥的政策支持力度，包括簡化審批程序、降低注冊費用等。這將為生物類似藥的研發(fā)和生產(chǎn)提供更多便利和支持，進一步推動市場的發(fā)展。

國際化趨勢加強：中國生物類似藥企業(yè)逐漸走向國際市場，與國外制藥企業(yè)展開競爭。隨著國際市場的不斷拓展和認可度的提高，中國生物類似藥在國際市場上的份額將逐漸增加。

市場競爭格局變化：隨著國內(nèi)外制藥企業(yè)紛紛涉足生物類似藥領域，市場競爭將變得更加激烈。企業(yè)需要在產(chǎn)品質(zhì)量、價格、市場推廣等方面不斷提升自身競爭力，以應對激烈的市場競爭。

根據(jù)IQVIA預測，到2027年，隨著全球相關生物藥到達專利懸崖，生物類似藥將貢獻顯著的市場份額。對中國藥企來說，歐美等海外生物類似藥市場前景廣闊，“出海”追逐更高回報將為其業(yè)務帶來可觀增長。

欲知更多關于生物類似藥行業(yè)的市場數(shù)據(jù)及未來投資前景規(guī)劃，可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2024-2029年中國生物類似藥行業(yè)市場調(diào)查分析及發(fā)展前景展望報告》。