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第一部分 產(chǎn)業(yè)環(huán)境透視 第一章 椎間融合器行業(yè)相關(guān)概述? 1 第一節(jié) 椎間融合器行業(yè)相關(guān)概述???? 1 一、產(chǎn)品概述?????? 1 二、產(chǎn)品分類?????? 1 三、產(chǎn)品設計目標?????? 7 四、產(chǎn)品用途?????? 8 第二節(jié) 椎間融合器行業(yè)經(jīng)營模式分析???? 8 一、生產(chǎn)模式?????? 8 二、采購模式?????? 8 三、銷售模式?????? 9
第二章 2018年椎間融合器行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析?? 10 第一節(jié) 2018年中國經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境分析??? 10 一、中國GDP增長情況分析???? 10 二、工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展形勢分析?????? 11 三、社會固定資產(chǎn)投資分析?????? 12 四、全社會消費品零售總額?????? 14 五、城鄉(xiāng)居民收入增長分析?????? 15 六、對外貿(mào)易發(fā)展形勢分析?????? 17 七、中國經(jīng)濟運行現(xiàn)狀?????? 19 八、國際宏觀經(jīng)濟運行分析?????? 21 第二節(jié) 中國椎間融合器行業(yè)政策環(huán)境分析???? 23 一、行業(yè)主管部門?????? 23 二、行業(yè)監(jiān)管體制?????? 24 三、行業(yè)相關(guān)政策分析?????? 25 1、國內(nèi)相關(guān)政策? 25 2、進口環(huán)節(jié)相關(guān)監(jiān)管辦法? 55 3、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法? 67 4、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范? 78 6、醫(yī)療器械召回管理辦法? 88 7、藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則???? 98 8、關(guān)于推進衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導意見? 103 9、醫(yī)療器械注冊管理制度? 114 10、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可制度?????? 114 四、上下游產(chǎn)業(yè)政策影響??? 115 （一）“醫(yī)療器械專項扶持”政策???? 115 （二）《關(guān)于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》???? 115 （三）YY0017—2016《骨接合植入物金屬接骨板》等64項醫(yī)療器械行業(yè)標準編號、名稱及適用范圍????? 125 （四）醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十三五”專項規(guī)劃?????? 137 （五）衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃?????? 152 第三節(jié) 中國椎間融合器行業(yè)社會環(huán)境分析???? 179 一、人口規(guī)模增長?????? 179 二、人口結(jié)構(gòu)特點?????? 180 （一）人口老齡化?????? 180 （二）城鎮(zhèn)化進程?????? 181 三、居民健康調(diào)查?????? 181 四、衛(wèi)生費用總支出??? 182 五、居民醫(yī)療保健支出?????? 182 第四節(jié) 中國椎間融合器行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析???? 184 一、行業(yè)技術(shù)發(fā)展概況?????? 184 二、椎間融合技術(shù)現(xiàn)狀?????? 189 1、椎間融合器技術(shù)申請案例???? 189 2、椎間融合器技術(shù)現(xiàn)狀總結(jié)???? 198 三、聚醚醚酮（PEEK）椎間融合器加工工藝探討? 198 四、椎間融合器內(nèi)填充材料及技術(shù)??? 199 1、填充材料? 199 2椎間融合器應用的植骨形式??? 200 3、椎間融合器填充材料的結(jié)構(gòu)形式? 201 4微創(chuàng)椎間融合器與融合器內(nèi)空間填充技術(shù)??? 202
第二部分 行業(yè)深度分析 第三章 中國椎間融合器行業(yè)的發(fā)展分析???? 203 第一節(jié) 中國椎間融合器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀???? 203 一、椎間融合器行業(yè)發(fā)展歷程??? 203 二、頸椎椎間融合器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀??? 203 三、腰椎椎間融合器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀??? 204 四、中國椎間融合器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀??? 204 五、國內(nèi)完成首例3D打印椎體治頸椎???? 204 第二節(jié) 中國椎間融合器研究現(xiàn)狀???? 206 一、腰椎融合器材料的發(fā)展、現(xiàn)狀和進展?????? 206 二、可吸收脊柱椎間融合器的研究與應用進展?????? 207 三、頸椎椎間融合器研究進展??? 211 四、聚合物頸椎椎間融合器研究進展?????? 212 五、腰椎椎間融合器臨床研究進展??? 219 第三節(jié) 中國椎間融合器應用情況分析???? 219 一、腰椎間融合器在臨床骨科中的應用??? 219 二、MC+自鎖式頸椎椎間融合器在頸椎病中的應用?????? 222 三、后路減壓、內(nèi)固定與椎間融合器術(shù)治療退變性腰椎滑脫癥45例? 223 四、采用新型Zero-p頸椎椎間融合器置入治療頸椎病的療效分析???? 225 五、可吸收聚合物材料制作椎間融合器的臨床應用?????? 227
第四章 2015-2017年中國椎間融合器市場供需分析 235 第一節(jié) 中國椎間融合器市場供給狀況???? 235 一、2015-2017年中國椎間融合器產(chǎn)量分析?? 235 二、2018-2023年中國椎間融合器產(chǎn)量預測?? 236 第二節(jié) 中國椎間融合器市場需求狀況???? 237 一、2015-2017年中國椎間融合器需求分析?? 237 二、2018-2023年中國椎間融合器需求預測?? 238 第三節(jié) 2018年中國椎間融合器市場價格分析?????? 239
第五章 中國椎間融合器行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析???? 240 第一節(jié) 椎間融合器行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈概述? 240 一、椎間融合器產(chǎn)業(yè)鏈上游概述?????? 240 1、金屬融合器???? 240 2、碳纖維椎間融合器? 242 3、聚醚醚酮融合器???? 242 4、可吸收椎間融合器? 246 5、融合器中采用的移植物? 248 二、椎間融合器下游概述??? 250 第二節(jié) 椎間融合器上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況分析???? 251 一、鈦合金??? 251 （一）鈦合金相關(guān)概述?????? 251 （二）供給情況??? 252 （三）需求情況??? 253 （四）價格走勢??? 255 （五）發(fā)展前景??? 255 二、碳素鋼??? 256 三、聚醚醚酮（PEEK）???? 260 （一）產(chǎn)品特性??? 260 （二）應用情況??? 263 （三）應用前景??? 265 第三節(jié) 填充物???? 266 一、自體骨??? 266 （一）自體骨市場現(xiàn)狀?????? 266 （二）自體骨應用場景?????? 267 （三）自體骨供需分析?????? 267 （四）自體骨發(fā)展前景?????? 267 二、人工骨??? 267 （一）人工骨市場現(xiàn)狀?????? 267 （二）人工骨應用場景?????? 269 （三）人工骨供需分析?????? 269 （四）人工骨發(fā)展前景?????? 270 第四節(jié) 手術(shù)用固定板和固定釘? 271 一、手術(shù)用固定板?????? 271 （一）市場現(xiàn)狀??? 271 （二）應用場景??? 271 （三）供需分析??? 271 （四）發(fā)展前景??? 272 二、手術(shù)用固定釘?????? 272 （一）市場現(xiàn)狀??? 272 （二）應用場景??? 273 （三）供需分析??? 273 （四）發(fā)展前景??? 273 第五節(jié) 椎間融合器下游應用需求市場分析???? 274 一、醫(yī)院數(shù)量分析?????? 274 二、2017年衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展情況? 274 三、椎間融合器需求前景??? 275
第三部分 競爭格局分析 第六章 國內(nèi)椎間融合器生產(chǎn)廠商競爭力分析??? 276 第一節(jié) 山東威高骨科材料有限公司? 276 一、企業(yè)發(fā)展基本情況?????? 276 二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析?????? 276 三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標?????? 276 四、企業(yè)經(jīng)營效益分析?????? 277 五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析?????? 277 第二節(jié) 常州市康輝醫(yī)療器械有限公司???? 278 一、企業(yè)發(fā)展基本情況?????? 278 二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析?????? 278 三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標?????? 278 四、企業(yè)經(jīng)營效益分析?????? 279 五、企業(yè)銷售網(wǎng)絡分析?????? 279 六、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析?????? 279 第三節(jié) 創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國）有限公司? 280 一、企業(yè)發(fā)展基本情況?????? 280 二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析?????? 280 三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標?????? 282 四、企業(yè)經(jīng)營效益分析?????? 282 五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析?????? 283 第四節(jié) 廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司? 284 一、企業(yè)發(fā)展基本情況?????? 284 二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析?????? 284 三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標?????? 284 四、企業(yè)經(jīng)營效益分析?????? 285 五、企業(yè)銷售網(wǎng)絡分析?????? 285 六、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析?????? 286 第五節(jié) 北京理貝爾生物工程研究所有限公司? 286 一、企業(yè)發(fā)展基本情況?????? 286 二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析?????? 287 三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標?????? 287 四、企業(yè)經(jīng)營效益分析?????? 287 五、企業(yè)銷售網(wǎng)絡分析?????? 288 六、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析?????? 288 第六節(jié) 北京天新福有限公司???? 288 一、企業(yè)發(fā)展基本情況?????? 288 二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析?????? 289 三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標?????? 289 四、企業(yè)經(jīng)營效益分析?????? 289 五、企業(yè)銷售網(wǎng)絡分析?????? 290 六、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析?????? 290 第七節(jié) 常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司???? 290 一、企業(yè)發(fā)展基本情況?????? 290 二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析?????? 290 三、企業(yè)產(chǎn)品價格分析?????? 291 三、企業(yè)經(jīng)營效益分析?????? 291 四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析?????? 291 五、企業(yè)銷售網(wǎng)絡分析?????? 291 第八節(jié) 北京市富樂科技開發(fā)有限公司???? 292 一、企業(yè)發(fā)展基本情況?????? 292 二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析?????? 292 三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標?????? 292 四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡分析?????? 293 五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析?????? 293
第七章 2018-2023年中國椎間融合器行業(yè)發(fā)展趨勢與前景分析?? 295 第一節(jié) 2018-2023年中國椎間融合器行業(yè)投資前景分析???? 295 一、椎間融合器行業(yè)發(fā)展前景??? 295 二、椎間融合器發(fā)展趨勢分析??? 295 （一）椎間融合器未來發(fā)展方向?????? 295 （二）可吸收脊柱椎間融合器發(fā)展展望??? 297 （三）聚合物頸椎椎間融合器發(fā)展展望??? 299 三、椎間融合器市場前景分析??? 304 第二節(jié) 2018-2023年中國椎間融合器行業(yè)投資風險分析???? 304 一、新產(chǎn)品研發(fā)風險??? 304 二、新產(chǎn)品注冊風險??? 305 三、人才流失風險?????? 305 四、醫(yī)療糾紛風險?????? 305 五、知識產(chǎn)權(quán)風險?????? 305 第三節(jié) 2018-2023年椎間融合器行業(yè)投資策略及建議 306 一、全球椎間融合器行業(yè)投資策略??? 306 二、中國椎間融合器行業(yè)投資策略??? 311 第四節(jié) 椎間融合器市場進入策略分析???? 313 一、從正面進入椎間融合器市場分析?????? 313 1、市場規(guī)?，F(xiàn)狀? 313 2、進入策略研究? 313 二、從側(cè)面進入椎間融合器市場分析?????? 314 1、市場規(guī)模現(xiàn)狀? 314 2、進入策略研究? 314
第四部分 發(fā)展戰(zhàn)略研究 第八章 椎間融合器企業(yè)投資戰(zhàn)略與客戶策略分析??? 315 第一節(jié) 椎間融合器企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃背景意義???? 315 一、企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的需要??? 315 二、企業(yè)強做大做的需要??? 315 三、企業(yè)可持續(xù)發(fā)展需要??? 315 第二節(jié) 椎間融合器企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃制定依據(jù)???? 316 一、國家產(chǎn)業(yè)政策?????? 316 二、行業(yè)發(fā)展規(guī)律?????? 316 三、企業(yè)資源與能力??? 317 四、可預期的戰(zhàn)略定位?????? 318 第三節(jié) 椎間融合器企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃策略分析???? 318 一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃?????? 318 二、技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略?????? 320 三、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃?????? 322 四、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃?????? 322 五、營銷品牌戰(zhàn)略?????? 323 六、競爭戰(zhàn)略規(guī)劃?????? 324 第四節(jié) 椎間融合器企業(yè)重點客戶戰(zhàn)略實施???? 325 一、重點客戶戰(zhàn)略的必要性?????? 325 二、重點客戶的鑒別與確定?????? 326 三、實施重點客戶戰(zhàn)略要重點解決的問題?????? 327 三、重點客戶的開發(fā)與培育?????? 328 四、重點客戶市場營銷策略?????? 329
圖表目錄 圖表：2007-2017年4季度我國季度GDP增長率 10 圖表：2010-2017年4季度我國三次產(chǎn)業(yè)增加值季度增長率?????? 11 圖表：2010-2017年12月我國工業(yè)增加值走勢圖 12 圖表：2009-2017年12月固定資產(chǎn)投資增速走勢圖???? 13 圖表：2014-2017年12月我國各地區(qū)城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資累計同比增長率 13 圖表：2011-2017年12月我國社會消費品零售總額走勢圖 14 圖表：2010-2017年12月我國社會消費品零售總額構(gòu)成走勢圖 15 圖表：2010-2017年12月我國CPI、PPI運行趨勢????? 16 圖表：2010年-2017年12月企業(yè)商品價格指數(shù)走勢（2016年同期為100）? 17 圖表：2009-2017年12月進出口走勢圖 18 圖表：醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營涉及的主要法律法規(guī)及標準??? 25 圖表：2017年實施的醫(yī)療器械強制性國家標準???? 25 圖表：2017年實施的醫(yī)療器械推薦性國家標準???? 26 圖表：2017年實施的醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準???? 29 圖表：2017年實施的醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標準???? 31 圖表：十三五衛(wèi)生事業(yè)主要發(fā)展目標?????? 156 圖表：2017年人均消費支出結(jié)構(gòu)???? 183 圖表：椎間融合器專利申請數(shù)量?????? 184 圖表：椎間融合器專利申請年代趨勢圖??? 185 圖表：椎間融合器專利類型結(jié)構(gòu)圖??? 186 圖表：椎間融合器專利申請機構(gòu)類型?????? 187 圖表：椎間融合器區(qū)域結(jié)構(gòu)?????? 188 圖表：椎間融合器區(qū)域趨勢分析圖??? 189 圖表：具有骨長入微孔的頸椎用椎間融合器概述??? 190 圖表：具有骨長入微孔的頸椎用椎間融合器示意圖?????? 191 圖表：腰椎椎間融合器概述?????? 192 圖表：腰椎椎間融合器示意圖??? 193 圖表：一種可顯影的用于3D打印的生物降解骨修復與重建材料及其制備方法概述 194 圖表：微創(chuàng)椎間融合器及其使用方法概述?????? 195 圖表：微創(chuàng)椎間融合器及其使用方法示意圖??? 196 圖表：一種可撐開型椎間融合器示意圖??? 197 圖表：一種可撐開型椎間融合器示意圖??? 198 圖表：聚合物頸椎椎間融合器器示意圖??? 213 圖表：聚乳酸類頸椎椎間融合器示意圖??? 215 圖表：ZERO-P新型頸椎融合器示意圖??? 226 圖表：左旋聚乳酸的水解和聚合過程?????? 228 圖表：2015-2017年中國椎間融合器產(chǎn)量?????? 235 圖表：2015-2017年中國椎間融合器產(chǎn)能利用率?? 236 圖表：2018-2023年中國椎間融合器產(chǎn)量預測?????? 236 圖表：2015-2017年中國椎間融合器銷量?????? 237 圖表：2015-2017年中國椎間融合器產(chǎn)銷率?? 238 圖表：2018-2023年中國椎間融合器需求預測?????? 238 圖表：2015-2017年中國椎間融合器價格指數(shù)?????? 239 圖表：椎間融合器的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)?????? 240 圖表：鈦合金與其他合金的性能對比?????? 252 圖表：鈦合金在飛機中的使用量逐步提升（%）??? 252 圖表：2016年12月-2017年12月鈦合金產(chǎn)量???? 253 圖表：國內(nèi)航空航天用鈦合金比重逐步增加??? 253 圖表：2015-2034年全球航空旅客周轉(zhuǎn)量及新機交付預測?? 254 圖表：鈦合金的價格范圍??? 255 圖表：2017年衛(wèi)生技術(shù)人員人數(shù)???? 274 圖表：2016-2017年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量?? 275 圖表：2015-2017年企業(yè)主要經(jīng)濟指標?? 276 圖表：2017年上半年山東威高營業(yè)收入情況? 277 圖表：創(chuàng)生控股經(jīng)濟指標分析??? 282 圖表：創(chuàng)生控股經(jīng)濟效益分析??? 282 圖表：企業(yè)主要經(jīng)濟指標??? 284 圖表：企業(yè)銷售網(wǎng)絡分析??? 285 圖表：企業(yè)主要產(chǎn)品??? 287 圖表：企業(yè)主要產(chǎn)品??? 289 圖表：企業(yè)產(chǎn)品價格??? 291 圖表：頸椎前路椎間盤切除植骨融合術(shù)??? 296 圖表：不同材料聚合物椎間融合器??? 299 圖表：PLA—可吸收材料椎間融合器不同形狀 302 圖表：2017年上半年骨科五大巨頭企業(yè)財務指標? 307 圖表：2015-2017年椎間融合器市場規(guī)模?????? 313 圖表：2015-2017年骨科植入類醫(yī)用耗材市場規(guī)模?????? 314
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