出版日期 2025年2月 報(bào)告頁(yè)碼 80頁(yè) 圖表數(shù)量 30個(gè) 中文印刷 17500元 　 中文電子 17500元 中文兩版 18000元 　 英文印刷 8000元 　 英文電子 8000元 　 英文兩版 8500元

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第一章 研究背景與形勢(shì)研判

1.1 國(guó)家藥品安全治理現(xiàn)代化戰(zhàn)略部署

1.2 安徽省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展現(xiàn)狀

1.3 重大藥品安全事件警示錄

1.4 長(zhǎng)三角一體化戰(zhàn)略下藥品監(jiān)管協(xié)同需求

1.5 數(shù)字技術(shù)賦能藥品全生命周期監(jiān)管必要性

第二章 行業(yè)現(xiàn)狀深度調(diào)研

2.1 藥品研發(fā)創(chuàng)新生態(tài)評(píng)估

2.2 藥品生產(chǎn)環(huán)章 合規(guī)性分析

2.3 藥品流通體系痛點(diǎn)掃描

2.4 醫(yī)療器械監(jiān)管效能評(píng)估

2.5 藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)進(jìn)展

第三章 發(fā)展需求與趨勢(shì)預(yù)判

3.1 新型藥物研發(fā)監(jiān)管新要求

3.2 中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展瓶頸

3.3 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療催生的藥品配送新業(yè)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)防控

3.4 老年群體用藥安全保障需求激增

3.5 全球藥品監(jiān)管趨嚴(yán)背景下出口合規(guī)體系建設(shè)

第四章 國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)借鑒

4.1 美國(guó)fda數(shù)字化監(jiān)管體系

4.2 德國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制（rasff系統(tǒng)對(duì)中國(guó)借鑒價(jià)值）

4.3 浙江省"智慧藥監(jiān)"建設(shè)對(duì)安徽的示范效應(yīng)

4.4 香港特別行政區(qū)創(chuàng)新藥"快審快批"政策對(duì)標(biāo)分析

第五章 規(guī)劃目標(biāo)體系構(gòu)建

5.1 核心指標(biāo)體系設(shè)計(jì)

5.2 分階段目標(biāo)：2025年夯實(shí)基礎(chǔ)/2030年形成特色/2035年國(guó)際接軌

5.3 創(chuàng)新型藥械"研發(fā)-審評(píng)-上市"全鏈條提速路徑

4.4 藥品安全治理能力成熟度模型（cmmi-dsm）應(yīng)用框架

第六章 重點(diǎn)任務(wù)與實(shí)施路徑

6.1 關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)方向

6.2 審評(píng)審批制度改革

6.3 全省藥品追溯體系升級(jí)

6.4 藥品安全信用體系建設(shè)

6.5 科普宣傳工程

第七章 重點(diǎn)工程與投資估算

7.1 安徽省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院能力建設(shè)工程

7.2 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新孵化基地規(guī)劃

7.3 冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工程

7.4 藥品安全應(yīng)急指揮中心信息化改造項(xiàng)目

5.5 中醫(yī)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升工程

第八章 風(fēng)險(xiǎn)防控與預(yù)案體系

8.1 藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模型構(gòu)建

8.2 突發(fā)重大藥品安全事件應(yīng)急處置規(guī)程

3.3 跨區(qū)域藥品召回協(xié)作機(jī)制優(yōu)化

4.4 藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)

第九章 保障措施與實(shí)施機(jī)制

9.1 組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制：成立省級(jí)藥品安全委員會(huì)

9.2 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系：修訂《安徽省藥品管理?xiàng)l例》重點(diǎn)條款

9.3 財(cái)政保障機(jī)制：設(shè)立20億元生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金

9.4 科技支撐計(jì)劃："藥品監(jiān)管關(guān)鍵技術(shù)"重大專(zhuān)項(xiàng)申報(bào)指南

9.5 監(jiān)督考核體系：引入第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展規(guī)劃中期評(píng)估

第十章 專(zhuān)項(xiàng)熱點(diǎn)研究專(zhuān)題

10.1 安徽創(chuàng)新藥"出海"戰(zhàn)略研究

10.2 中醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展路徑

10.3 老年群體用藥安全保障工程

10.4 醫(yī)療新基建背景下智慧藥房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)制定

圖表目錄

圖表：安徽省各市藥品抽檢合格率對(duì)比（2024年）

圖表：跨省藥品流通"信息孤島"破解路徑示意圖

圖表：安徽省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)薄弱點(diǎn)分布圖

圖表："十五五"期間全省藥品研發(fā)投入強(qiáng)度預(yù)測(cè)

圖表：fda藥品追溯系統(tǒng)技術(shù)架構(gòu)圖

圖表："十五五"藥品安全核心指標(biāo)分解表

圖表：安徽省藥品追溯體系區(qū)塊鏈架構(gòu)設(shè)計(jì)圖

圖表：重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化路線圖

圖表："十五五"藥品安全重點(diǎn)工程投資估算表（單位：億元）

圖表：安徽省冷鏈物流網(wǎng)絡(luò)布局優(yōu)化方案

圖表：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)"紅黃藍(lán)"分級(jí)預(yù)警流程圖

圖表：重點(diǎn)領(lǐng)域安全隱患排查清單

圖表：藥品安全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系框架圖

圖表：安徽省中藥材種植基地gap認(rèn)證覆蓋率提升計(jì)劃