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我國制藥工業(yè)該如何推進工業(yè)4.0?走上智能化制造道路呢?

  • 2018年12月22日 YaoEnHua來源:中國化工網(wǎng) 1435 95
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近年來,隨著互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)以及云計算和大數(shù)據(jù)技術的成熟,如今無論是美國的“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”,還是德國的“工業(yè)4.0”,無論是制藥工業(yè)的制造理念、模式還是驅動力,都在發(fā)生顛覆與重構。

近年來,隨著互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)以及云計算和大數(shù)據(jù)技術的成熟,如今無論是美國的“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”,還是德國的“工業(yè)4.0”,無論是制藥工業(yè)的制造理念、模式還是驅動力,都在發(fā)生顛覆與重構。

與美、德相比,我國制藥工業(yè)起步晚,發(fā)展緩慢,基礎也比較薄弱,當前還處于手工操作和機械化生產的過渡階段。那么,在此背景下,我國制藥工業(yè)該如何推進工業(yè)4.0,走上智能化制造道路呢?

認清形勢

業(yè)內認為,比較關鍵的一點是認清當前國內形勢,從我國市場的實際出發(fā),分步驟、漸進式推進?!拔覀儾豢赡芤货矶?,人家美、德的發(fā)展情況跟我們國家不一樣,別人在跑我們還處于嬰兒走路狀態(tài),如果跑太急會很容易摔倒,我們還是應該把基礎給打穩(wěn)了,把姿勢水平提高了,慢慢走,再跟著跑起來?!?/p>

據(jù)了解,我國制藥工業(yè)起初實施的是98版的GMP,后來有了2010版GMP大修訂,取得了很大的提高,但目前我國制藥工業(yè)仍處于工業(yè)1.0和2.0的階段,在制造水平、自主創(chuàng)新能力等方面與國外相比差距甚大。

因此,在認清形勢后,我國制藥工業(yè)不能急于一時,盲目添加機器人設備、建設智能工廠,而應該圍繞GMP規(guī)范要求,結合制藥企業(yè)的實際情況,制定科學合理的企業(yè)戰(zhàn)略,抓住物料管理、生產工藝等重點,有針對性的對硬件進行改造,提升藥品的產量和質量。

例如,借助當前自動化技術,建設自動化立體庫,自動化物料配送,自動投料系統(tǒng),逐步引入自動化批控制技術、過程分析技術(PAT)等,探索連續(xù)制造技術,推動藥品生產方式從間歇生產到連續(xù)生產的轉變。

建設物聯(lián)網(wǎng)

工業(yè)4.0的核心是將設備、生產線、工廠、供應商、產品、客戶等緊密地連接在一起。而建設物聯(lián)網(wǎng)是實現(xiàn)連接的基礎。

在工業(yè)4.0中,從產品到生產工廠、供應商、客戶之間都相互關聯(lián)著,因此可以進行方便的信息交流與溝通,同時也保持生產線的全透明,客戶可以監(jiān)督產品的生產環(huán)節(jié),從而保證產品可追溯,保障產品的質量。

業(yè)內建議,制藥企業(yè)要盡快實施DCS、SCADA、MES等系統(tǒng),實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、生產過程監(jiān)控,建立質量追溯體系,提高質量回顧的效率。

靈活運用大數(shù)據(jù)

一直以來,我國傳統(tǒng)的制藥企業(yè)做出什么決策都是依靠領導者的經(jīng)驗和眼光。但大數(shù)據(jù)技術將顛覆這種傳統(tǒng)決策方式,依靠數(shù)據(jù)樣本分析作出的決策依據(jù)娘更可靠、準確。隨著信息化與制藥工業(yè)的不斷融合,將推動工業(yè)進入大數(shù)據(jù)時代。

業(yè)內表示,基于大數(shù)據(jù)技術,制藥企業(yè)可以建立生產過程監(jiān)控平臺,更好的實施偏差管理,將問題的產生過程利用數(shù)據(jù)進行分析建模和管理,從解決可見的問題,到避免會出現(xiàn)的問題,建立智能化的質量回顧體系。

另外,通過采集設備運行的過程數(shù)據(jù),有利于藥企從中發(fā)現(xiàn)問題并進行預測分析,可以減少設備故障幾率,延長設備使用壽命,幫助企業(yè)穩(wěn)定生產,并減少企業(yè)的生產成本。


藥品行業(yè)發(fā)展機遇大,如何驅動行業(yè)內在發(fā)展動力?

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