體外診斷試劑行業(yè)規(guī)模 2020中國體外試劑行業(yè)發(fā)展前景趨勢分析報告

• 2020年6月30日 WuYaNan來源：中研網(wǎng) 843 52
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體外診斷試劑包含血液、生化、免疫、分子生物、細菌、POCT等幾大方面。體外診斷試劑在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中, 用于對人體樣本( 各種體液、細胞、組織樣本等) 進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品( 物)

體外診斷試劑包含血液、生化、免疫、分子生物、細菌、POCT等幾大方面。體外診斷試劑在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中, 用于對人體樣本( 各種體液、細胞、組織樣本等) 進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品( 物) 、質(zhì)控品( 物)等。近年來，隨著各種新技術(shù)、新方法的興起和融合，又促進了體外診斷試劑的開發(fā)應(yīng)用和更新?lián)Q代。

體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)：

《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》所稱體外診斷試劑是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中，用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)等。國家法定用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑不屬于《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》的管理范圍。

根據(jù)中研普華研究院《2020-2025年體外診斷試劑市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測報告》顯示：

2020中國體外試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場前景趨勢分析

中國人口占世界總?cè)丝诘?2%，但體外診斷試劑份額卻只占全世界的2%，隨著人民群眾收入的增加和生活標(biāo)準(zhǔn)的提高，人們對健康和醫(yī)療品質(zhì)又有了更高的需求。在種種利好的條件下，體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展迎來了醫(yī)療發(fā)展史上“千載難逢”的好機遇。

我國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體表現(xiàn)出一種發(fā)展中大國的特點，那就是市場大，市場潛力更大。目前，我國有18000多家醫(yī)院、300多個血站，同時，數(shù)以千計的體檢中心以及數(shù)以百計的獨立實驗室正如雨后春筍般異軍突起，一些獨立的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室也方興未艾，這為體外診斷試劑的發(fā)展提供了廣闊的市場空間。

經(jīng)過20多年的發(fā)展，診斷試劑先后經(jīng)歷了化學(xué)、酶、免疫測定和探針技術(shù)4次技術(shù)革命。隨著生物醫(yī)藥科技的突飛猛進以及整個診斷試劑產(chǎn)業(yè)的突破和發(fā)展，這一切無疑將給遭受各種疾病折磨的患者帶來更多的新生機會。在世界經(jīng)合組織國家中，最大的體外診斷試劑市場為北美地區(qū)，2010年北美市場銷售額為184.5億美元，到2012年增長到220億美元;而西歐市場2010年為137億美元，到2012年達到150億美元。

未來我國醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)業(yè)發(fā)展穩(wěn)中向好，目前中國正快速進入醫(yī)療需求的爆發(fā)期，中國人口逐漸老齡化，"二胎"政策以來，兒童人數(shù)逐漸上升，社會對醫(yī)療的需求逐步增加。在《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》中，明確提出個體診所設(shè)置不受規(guī)劃布局限制，無論是中醫(yī)診所，還是西醫(yī)診所，以及連鎖診所，都是國家重點鼓勵的社會辦醫(yī)發(fā)展方向。

體外診斷試劑行業(yè)整體規(guī)模分析

一、行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模分析

圖表：2014-2016年中國體外診斷試劑行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：中研普華

2014年，我國體外診斷試劑行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模大約為303億元，2015年達到了352億元，2016年，我國體外診斷試劑行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模達到了408億元，同比增長了15.8%。

二、行業(yè)市場規(guī)模分析

圖表：2014-2016年中國體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：中研普華

我國體外診斷試劑行業(yè)處于快速發(fā)展階段。2014～2015年，我國體外診斷試劑行業(yè)的市場規(guī)模分別為273億元、316億元，同比增速分別為15.68%、15.75%;2016年市場規(guī)模達369億元。

想了解更多體外診斷試劑行業(yè)專業(yè)分析，請關(guān)注中研普華研究院報告《2020-2025年體外診斷試劑市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測報告》

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