據(jù)中國國藥集團有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示,中國國藥集團已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請。
新冠疫苗什么時間正式上市?日前,據(jù)中國國藥集團有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示,中國國藥集團已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請。2月1日,國藥集團中國生物作為牽頭單位獲得了科技部國家重點研發(fā)計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項滅活疫苗項目的緊急立項。4月12日,武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得了臨床試驗批件,并同步開展國內I/II期臨床試驗。4月27日北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再次獲得臨床試驗批件,為新冠疫苗的研發(fā)加上雙保險。
當前,新冠疫情仍處于全球大流行,嚴重威脅各國人民生命安全和身體健康。確保發(fā)展中國家有平等機會獲取適合、安全和有效的疫苗是中國一直關注的重點。中方鄭重承諾,中國疫苗研發(fā)完成并投入使用后,將作為全球公共產(chǎn)品,優(yōu)先向發(fā)展中國家提供。為此,中方同“實施計劃”保持著密切溝通,對加入“實施計劃”持積極態(tài)度。盡管中國多支疫苗研發(fā)處于國際領先水平并具備充足的生產(chǎn)能力,但我們還是決定加入“實施計劃”,目的就是以實際行動促進疫苗公平分配,確保為發(fā)展中國家提供疫苗,同時帶動更多有能力的國家加入并支持“實施計劃”。通過加入“實施計劃”,中方也將同有關國家加強疫苗合作。
流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,嚴重危害人群健康。流感病毒其抗原性易變,傳播迅速,每年可引起季節(jié)性流行,在學校、托幼機構和養(yǎng)老院等人群聚集的場所可發(fā)生暴發(fā)疫情。每年流感季節(jié)性流行在全球可導致300萬-500萬重癥病例,29萬-65萬呼吸道疾病相關死亡。孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎疾病患者等高危人群,患流感后出現(xiàn)嚴重疾病和死亡的風險較高。尤其是今年全球新冠疫情嚴重流行態(tài)勢仍將持續(xù),今冬明春可能會出現(xiàn)新冠疫情與流感等呼吸道傳染病疊加流行的情況。而接種流感疫苗是預防流感的最有效手段,可以減少流感相關疾病帶來的危害及對醫(yī)療資源的占用。我國現(xiàn)已批準上市的流感疫苗有三價滅活流感疫苗(IIV3)、四價滅活流感疫苗(IIV4)和三價減毒活流感疫苗(LAIV3),IIV3包括裂解疫苗和亞單位疫苗,IIV4為裂解疫苗,LAIV為肺炎疫苗。除個別地區(qū)外,流感疫苗在我國大多數(shù)地區(qū)屬于非免疫規(guī)劃類疫苗,實行自愿、自費接種。
肺炎疫苗為“23價肺炎球菌多糖疫苗”,主要預防肺炎球菌引起的肺炎。肺炎球菌感染是在世界范圍內引起死亡的重要原因之一,且是肺炎、腦膜炎、中耳炎的主要病因。
美國有觀察資料顯示,估計每年有40-50萬人患肺炎球菌性肺炎,病死率為5%-10%; 盡管使用有效的抗生素治療,肺炎球菌感染仍可引起很高的發(fā)病率和病死率。采用疫苗接種可望降低肺炎雙球菌感染的發(fā)病率和病死率。肺炎疫苗和流感疫苗聯(lián)合使用可增加免疫效果。
圖表:疫苗接種規(guī)模
肺炎球菌是世界范圍內引起死亡的重要原因之一,且是肺炎、腦膜炎、中耳炎、菌血癥等侵襲性和非侵襲性感染的重要病原體。肺炎球菌常寄生在健康人生的鼻咽部,約有40%-70%的人帶菌,當機體免疫功能降低時,病菌就會乘虛而入侵入肺部,造成肺炎。肺炎球菌感染,一是來自自身帶菌,當?shù)挚沽档蜁r,肺炎球菌向下呼吸道侵犯引起肺炎;二是被來自帶菌的別人或患者所傳染,引起肺炎。近年來,由于肺炎球菌對抗生素產(chǎn)生不同程度的耐藥性,有的地區(qū)竟達到50%,給治療肺炎帶來了困難。
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