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2021hpv疫苗行情和市場(chǎng)規(guī)模分析

  • 2021年6月15日 zengyan來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 1018 64
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據(jù)了解,hpv不僅是宮頸癌的病因,也是陰道癌、外陰癌、肛門(mén)癌、陰莖癌和口咽癌的病因,四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗不僅能預(yù)防宮頸癌,還能預(yù)防生殖器疣。目前國(guó)產(chǎn)疫苗暫時(shí)只有二價(jià),價(jià)格約為進(jìn)口疫苗的一半,是廣大女性朋友的一大福音。

據(jù)了解,hpv不僅是宮頸癌的病因,也是陰道癌、外陰癌、肛門(mén)癌、陰莖癌和口咽癌的病因,四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗不僅能預(yù)防宮頸癌,還能預(yù)防生殖器疣。目前國(guó)產(chǎn)疫苗暫時(shí)只有二價(jià),價(jià)格約為進(jìn)口疫苗的一半,是廣大女性朋友的一大福音。

在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌,大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達(dá)100多型,其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內(nèi),大多數(shù)的宮頸癌中可測(cè)出高危型HPVl6和18亞型,其中HPV16亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數(shù)生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤相關(guān)。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門(mén)的癌癥和癌前期病變相對(duì)罕見(jiàn),但至少80%肛門(mén)癌和至少40%~60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發(fā)的。HPV基因型的分布因地理區(qū)域而不同,但在所有區(qū)域中占主導(dǎo)地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個(gè)可預(yù)防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準(zhǔn)。

HPV的中文全稱(chēng)是“人乳頭狀瘤病毒”,現(xiàn)已知的HPV病毒有150余種亞型,世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者,主要目的是預(yù)防由HPV病毒引發(fā)的宮頸癌患病風(fēng)險(xiǎn)。目前市場(chǎng)上共有三種HPV疫苗,分別為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)。二價(jià)HPV疫苗希瑞適(Cervarix)由葛蘭素史克公司生產(chǎn),2007年上市。2016年7月,該疫苗獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(原中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局)的許可,成為中國(guó)大陸地區(qū)首個(gè)獲批的HPV疫苗。二價(jià)HPV疫苗主要針對(duì)16型和18型人乳頭瘤病毒。

2021hpv疫苗行情和市場(chǎng)規(guī)模分析

2016年開(kāi)始,我國(guó)陸續(xù)引進(jìn)了葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗和默沙東的四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗。但因?qū)m頸癌預(yù)防方面的公眾教育還不夠完善,大多選擇接種疫苗的都是成年女性,9-14歲最佳接種年齡的覆蓋率卻還不到5%。不過(guò)近年來(lái)經(jīng)宣傳后國(guó)民對(duì)HPV的防治意識(shí)大幅度提升,國(guó)內(nèi)目前已經(jīng)出現(xiàn)預(yù)約后至少半年才能接種和“搖號(hào)接種”等現(xiàn)象,疫苗開(kāi)始變得供不應(yīng)求。那么,未來(lái)HPV疫苗行業(yè)市場(chǎng)行情如何?

2020年全球?qū)m頸癌新發(fā)病例約60.4萬(wàn),死亡人數(shù)約34.2萬(wàn),其中我國(guó)宮頸癌新發(fā)病例約11萬(wàn),死亡人數(shù)約5.9萬(wàn)。作為最常見(jiàn)的生殖道惡性腫瘤,宮頸癌嚴(yán)重威脅著女性的健康和發(fā)展。2020年11月,WHO啟動(dòng)了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,包括我國(guó)在內(nèi)的194個(gè)國(guó)家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間,HPV疫苗在中國(guó)市場(chǎng)迎來(lái)增長(zhǎng)大年。根據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù),從HPV疫苗獲批進(jìn)入國(guó)市場(chǎng)算起,截至2020年末,國(guó)內(nèi)HPV疫苗的累計(jì)批簽發(fā)總量約3489萬(wàn)支。

2020年全年,HPV疫苗合計(jì)獲得批簽發(fā)1543萬(wàn)支,四價(jià)和九價(jià)各自批簽發(fā)約722萬(wàn)支、50萬(wàn)支,同比漲幅分別達(dá)到36%、52%。2020年,HPV疫苗批簽發(fā)總量為1543萬(wàn)支(+42%)。其中雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量315萬(wàn)支(+57%),其中萬(wàn)泰生物雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量246萬(wàn)支,葛蘭素史克批簽發(fā)量69萬(wàn)支;默沙東四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)722萬(wàn)支(+30%);默沙東九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)507萬(wàn)支(+52%)。

目前,中國(guó)需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2017年我國(guó)HPV疫苗簽發(fā)量146萬(wàn)支;2018年為700萬(wàn)支;2019年1月份至11月份為870萬(wàn)支,按照一人全程打完需要3針計(jì)算,還存在超過(guò)10億支巨大的市場(chǎng)缺口待滿(mǎn)足。

另一方面,進(jìn)口HPV疫苗的價(jià)格普遍偏高,比如九價(jià)疫苗全程費(fèi)用大約在4000元左右,進(jìn)口二價(jià)疫苗則在2000元左右。高昂的價(jià)格將很大一部分需要接種的中國(guó)女性排除外,想接種預(yù)防的人打不起。

目前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國(guó)葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對(duì)HPV16、18型的雙價(jià)疫苗,美國(guó)默沙東公司生產(chǎn)的針對(duì)HPV6、11、16、18型的四價(jià)疫苗和針對(duì)HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價(jià)疫苗。

據(jù)了解,目前有超過(guò)100種已知類(lèi)型的HPV病毒,其中至少有14種基因型(稱(chēng)為“高危型”)被認(rèn)為可以導(dǎo)致宮頸癌。二價(jià)HPV疫苗對(duì)2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護(hù)作用,中國(guó)人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

業(yè)內(nèi)人士透露,對(duì)中國(guó)人來(lái)講,二價(jià)的保護(hù)率為84.5%,九價(jià)的保護(hù)率為90%,其實(shí)沒(méi)有太大差別。

未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)如何?想要了解更多行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2025年中國(guó)HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告》

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