近日,深圳新興領域重要立法《深圳經濟特區(qū)細胞和基因產業(yè)促進條例(征求意見稿)》在深圳市人大常委會網站上公開征求意見。對細胞采集和儲存行為進行了規(guī)范,對細胞和基因藥物拓展性臨床試驗制度予以具體規(guī)定,并鼓勵基因技術研發(fā)使用。
生物醫(yī)藥產業(yè)是深圳市七大戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一,未來基因測序發(fā)展前景如何?在細胞與基因這一新興領域進行探索,對促進細胞與基因產業(yè)發(fā)展進行立法,將有效推動深圳的生物醫(yī)藥產業(yè)實現跨越式發(fā)展。
近日,深圳新興領域重要立法《深圳經濟特區(qū)細胞和基因產業(yè)促進條例(征求意見稿)》在深圳市人大常委會網站上公開征求意見。對細胞采集和儲存行為進行了規(guī)范,對細胞和基因藥物拓展性臨床試驗制度予以具體規(guī)定,并鼓勵基因技術研發(fā)使用。
基因技術的應用是生物醫(yī)藥產業(yè)未來的發(fā)展方向。基因測序是一種新型基因檢測技術,能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列,預測罹患多種疾病的可能性,個體的行為特征及行為合理。目前,國家對于藥物拓展性臨床試驗尚未正式出臺相應具體規(guī)定,影響了該項活動的實際開展。根據中研普華研究院基因測序行業(yè)發(fā)展報告顯示:
中國基因測序發(fā)展前景現狀及發(fā)展規(guī)劃研究
基因測序技術能鎖定個人病變基因,提前預防和治療?;驕y序相關產品和技術已由實驗室研究演變到臨床使用,可以說基因測序技術是下一個改變世界的技術。基因測序儀是基因檢測的必備設備,目前主要應用在臨床檢測和科研服務領域。
與歐美等發(fā)達國家相比,國內的基因測序儀行業(yè)整體起步較晚。國內測序企業(yè)進入測序儀領域主要有三種模式。
一是自主研發(fā),以華大基因、華因康基因等公司為代表,然而與市場上主流的測序儀相比還是存在諸如性能低、成本高等弊端;二是收購國外的測序儀生產企業(yè),在其核心技術的基礎上進行改造升級,推出自主品牌的測序儀;三是與國外測序儀生產企業(yè)合作,在其測序儀原型上加以改造,形成具有特定用途的基因測序儀。例如貝瑞和康、達安基因、博奧生物等。
“十三五”規(guī)劃提出以來,發(fā)展精準醫(yī)療新模式快速成為醫(yī)療健康行業(yè)的主旋律之一;2020年,全球疫情升級下,精準診斷行業(yè)發(fā)展突飛猛進,本土企業(yè)在基因測序、mNGS等領域展現出實力。如今,無論是對體細胞突變,或生殖細胞突變,隨著研究的深入,以及新治療手段的不斷出現,單一的基因測序結果已經無法進行患者的精準診斷,或提供足夠的信息來支持藥企的開發(fā)決策,更精細的測序手段以及多組學檢測成為大勢所趨。
如何將宏基因組測序方法更好地標準化,最終應用在市場廣闊的病原診斷領域。當人工智能、傳感技術、云計算與大數據等技術融入醫(yī)療行業(yè),病原診斷方式也發(fā)生了升級改變,數字化的診斷方式可以快速鑒別出致病病原體,輔助醫(yī)生和患者快速明確感染病因,并對癥進行治療。
當前,基因測序應用場景不斷拓寬,測序能力進一步加強的共同促進作用下中國基因測序儀及耗材市場在過去數年間保持了兩位數的增長。預計到2021年,中國基因測序儀及耗材市場將達到65.14億元的市場規(guī)模。
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